新華社北京12月28日電題：信息公布·全鏈條監(jiān)管·疫苗費(fèi)用和定價(jià)·疫苗接種和保險(xiǎn)——全國人大常委會組成人員熱議疫苗管理法草案

新華社記者趙文君、楊維漢

十三屆全國人大常委會第七次會議28日對疫苗管理法草案進(jìn)行分組審議,。圍繞草案中的疫苗信息公布、全鏈條監(jiān)管,、費(fèi)用和定價(jià)、接種和保險(xiǎn)等方面內(nèi)容,，與會人員紛紛提出意見建議,。

關(guān)于疫苗信息公布

周洪宇委員說, 草案規(guī)定公布重大疫苗質(zhì)量安全信息，應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確,、及時(shí),，并按照規(guī)定進(jìn)行科學(xué)評估，作出必要的解釋說明,，建議在“準(zhǔn)確,、及時(shí)”之前再加上“全面”二字,，也就是“全面、準(zhǔn)確,、及時(shí)”,，要包含三層意思。如果我們公布的重大疫苗質(zhì)量安全信息是片面的,、零星的,，可能會讓社會公眾產(chǎn)生誤解，加上“全面”一層意思就能讓公眾全面了解情況,。

李鉞鋒委員說，草案規(guī)定,，批簽發(fā)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果,，供公眾查詢。建議在公布疫苗批簽發(fā)結(jié)果外,，還應(yīng)公示疫苗的詳細(xì)檢測報(bào)告即各個(gè)指標(biāo)的檢測值,，以方便公眾結(jié)合價(jià)格進(jìn)行理性選擇，實(shí)現(xiàn)疫苗的優(yōu)勝劣汰,，同時(shí)也滿足了公眾對疫苗知情權(quán)的要求,。

關(guān)于疫苗全鏈條監(jiān)管

武維華副委員長說，疫苗的研制要用到有毒性,、有傳染風(fēng)險(xiǎn)的病原微生物,，建議關(guān)于研制疫苗至少應(yīng)向相關(guān)行政部門備案；對于使用毒性強(qiáng),、傳染風(fēng)險(xiǎn)高的病原微生物進(jìn)行疫苗研制,，應(yīng)該有必要的行政審批程序，并簽訂相關(guān)責(zé)任書,。

王剛委員說,，草案規(guī)定批次簽發(fā)必要時(shí)抽樣，建議規(guī)定必須是現(xiàn)場抽樣,。嚴(yán)格落實(shí)批次簽發(fā)制度,，關(guān)鍵是對批次的嚴(yán)格監(jiān)管。

吳恒委員說,建議進(jìn)一步修改草案,，加強(qiáng)對流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，特別是在溫度控制、運(yùn)輸,、包裝等方面需要進(jìn)一步明確,。關(guān)于疫苗流通環(huán)節(jié)，建議加強(qiáng)冷鏈制度,，用法律來確立“國家建立疫苗流通全過程溫控制度”,。

關(guān)于疫苗費(fèi)用和定價(jià)

全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會委員蔣立虹說,從價(jià)格上來說,，一類疫苗，特別是兒童預(yù)防傳染病的疫苗,，現(xiàn)在國家定價(jià)比較明確也比較低,，而且是免費(fèi)接種，但二類疫苗的定價(jià)沒有明確的指導(dǎo)性意見,，價(jià)格比較高,。這方面國家應(yīng)該對整個(gè)一類疫苗和二類疫苗價(jià)格的制定有指導(dǎo)性的意見。

衛(wèi)小春委員說 ,，草案沒有涉及醫(yī)保是否對于免疫接種實(shí)現(xiàn)覆蓋,，建議留下醫(yī)保這個(gè)口子，為今后使用醫(yī)藥經(jīng)費(fèi)創(chuàng)造條件,，具體報(bào)銷比例可由省級醫(yī)保部門制定,。通常認(rèn)為，在預(yù)防上花1塊錢,，可以產(chǎn)生8塊錢的效益,，有明確效果的預(yù)防有利于節(jié)省醫(yī)保經(jīng)費(fèi)。

周敏委員說,，草案第35條規(guī)定,，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取存儲運(yùn)輸費(fèi)用,，存儲運(yùn)輸費(fèi)用由疫苗上市許可持有人承擔(dān),。第47條第2款規(guī)定，接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗,，除收取疫苗費(fèi)用外,，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。非免疫規(guī)劃疫苗是可以收費(fèi)的,，接種單位不承擔(dān)存儲運(yùn)輸費(fèi)用,，而讓疫苗上市許可持有人承擔(dān)存儲運(yùn)輸費(fèi)用是否合理，可以再研究,。

關(guān)于疫苗接種和保險(xiǎn)

周敏委員說,，第45條第2款規(guī)定，“預(yù)防接種實(shí)行居住地管理,，兒童離開原居住地期間,，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實(shí)施接種”。離開原居住地期間,，應(yīng)該加一個(gè)時(shí)間限制,，這樣執(zhí)行起來比較有可操作性。

李康委員說,，建議草案中增加非免疫規(guī)劃疫苗接種單位參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的內(nèi)容,。如果能夠把非免疫規(guī)劃疫苗的異常反應(yīng)補(bǔ)償納入醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn),，一旦發(fā)生異常反應(yīng)，就由保險(xiǎn)公司及時(shí)介入,，處理糾紛,、協(xié)商賠款，并承擔(dān)賠償責(zé)任,。這樣不僅能減輕接種單位的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和醫(yī)務(wù)人員的心理壓力,，也能使患者及其家屬及時(shí)得到補(bǔ)償。

李鉞鋒委員說,，基層接種單位使用的乙肝免疫球蛋白,、狂犬免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白等血液制品也符合草案中闡述的疫苗定義,，但這些制品并不是疫苗,，因此可能會引起管理混淆，建議對疫苗作出更科學(xué)的定義,、解釋。

關(guān)于進(jìn)口疫苗安全管理

劉海星委員說,，建議對進(jìn)口疫苗的進(jìn)口環(huán)節(jié)作出特殊規(guī)定,。從目前法律草案看，對進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗采取了統(tǒng)一的管理模式,?？紤]到進(jìn)口疫苗的研制、臨床試驗(yàn),、生產(chǎn)都在國（境）外,，而且疫苗和藥物的性質(zhì)是不一樣的。從維護(hù)國家生物安全角度出發(fā),，對進(jìn)口疫苗在進(jìn)口環(huán)節(jié)應(yīng)該加大審核檢驗(yàn),，至少不能降低標(biāo)準(zhǔn)。