10月30日,，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委發(fā)布《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求,，對近10年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的新藥，包括治療罕見病的藥品,，防治嚴重危及生命疾病且尚無有效治療或預防手段的藥品，用于防治嚴重危及生命疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品,，建立專門通道,，加快審評審批。11月1日,，藥品審評中心公布第一批臨床急需境外新藥名單,，名單品種可按照上述程序提交相關資料，直接提出上市申請,。

點評：讓我國患者更快用上境外上市新藥,，是黨中央和國務院重點關注的事情。

近年來,，我國對境外上市新藥的審評審批速度已明顯提高,，特別是今年以來，幾個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥,，如預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗,、治療丙肝的第三代索磷布韋維帕他韋片等，被納入優(yōu)先審評通道,，提前2年進入中國市場,。隨著《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則》《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》的實施，境外新藥將更快在中國上市,，我國患者將更快享受到國際醫(yī)藥創(chuàng)新成果,。

（本報記者王澤議點評）