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創(chuàng)新藥離不開創(chuàng)新鏈

2018年10月19日 16:51 | 來源:科技日?qǐng)?bào)
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新藥創(chuàng)制專項(xiàng)走過十載,,推動(dòng)著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型升級(jí)。但遺憾的是,數(shù)十種獲批上市的國產(chǎn)Ⅰ類新藥中,沒有一個(gè)靶點(diǎn)是自主發(fā)現(xiàn)的。意即,,當(dāng)前我國新藥研發(fā)總體是在國外發(fā)現(xiàn)的作用機(jī)制、靶點(diǎn)基礎(chǔ)上“跟跑”出來的。而在缺乏創(chuàng)新鏈前端探索能力的語境下談新藥研發(fā),,終究算不得“自主”。

作為一項(xiàng)基礎(chǔ)研究,,尋找新靶點(diǎn),、新機(jī)制投入大、周期長,,比如剛剛摘得諾獎(jiǎng)的日本免疫學(xué)家本庶佑從發(fā)現(xiàn)PD-1分子到相關(guān)藥物問世,,用了26年時(shí)間。因而這項(xiàng)工作主要依靠科研機(jī)構(gòu)和大學(xué),,各國也都在這么做,。至于我國至今靶點(diǎn)難尋,固然有新藥研究起步不過十多年的因素,,卻不足以成為必然——與當(dāng)前其他領(lǐng)域基礎(chǔ)研究面臨的問題同理,,科研人員很難豁出去,去探索一種高度不確定性,;他們更愿意選擇一種相對(duì)確定性,,即沿著國外已有的、領(lǐng)先的方向,,這樣容易出成果,、發(fā)論文。

源頭創(chuàng)新能力是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力,。說一千道一萬,,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破還得從靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)做起。這是一個(gè)關(guān)于如何把冷板凳坐熱的宏大課題,,也是新藥創(chuàng)制待解的最大難題,,更是當(dāng)前我國整個(gè)科研領(lǐng)域亟須直面的共性問題。

靶點(diǎn)是新藥研發(fā)的基礎(chǔ),,一個(gè)靶點(diǎn)可以成就一個(gè)產(chǎn)業(yè),。那么,假設(shè)現(xiàn)在已有一個(gè)我國自主發(fā)現(xiàn)的新靶點(diǎn),,國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)能就此上個(gè)臺(tái)階嗎,?答案還是未必。從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到一款新藥問世,,仍然是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)應(yīng)高回報(bào)的過程,,比如在美國,,這條創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈有著成熟的體系和分工,而我國這一體系剛具雛形,。在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,,“放長線”做原創(chuàng)新藥不及做仿制藥的小投入賺快錢來得劃算,企業(yè)的逐利性當(dāng)然不允許其把目光放得長遠(yuǎn)些,。

沒有原創(chuàng)新藥,,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展便無從談起。國產(chǎn)創(chuàng)新藥亟待一系列相關(guān)政策的孕育和孵化,,包括如何引導(dǎo)科研人員靜下心來做基礎(chǔ)探索,,如何理順成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,如何營造鼓勵(lì)原創(chuàng)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,,以及提高新藥審批速度,,適當(dāng)延長新藥專利保護(hù)期,給新藥上市一定政策扶持等方方面面的環(huán)節(jié),,一環(huán)扣一環(huán),,缺一不可。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:創(chuàng)新藥 創(chuàng)新鏈

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