英國時(shí)間9月3日晚,，權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）在網(wǎng)站全文刊登了中國自主研發(fā)的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱“火鷹支架”）在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)（TARGET AC）的研究結(jié)果，該研究破解了困擾世界心血管介入領(lǐng)域10多年的難題——如何在兼顧療效的基礎(chǔ)上最大程度降低副作用。據(jù)悉，《柳葉刀》僅用3周時(shí)間就審核發(fā)表了這篇論文。

在心臟介入治療的發(fā)展歷史中，球囊擴(kuò)張解決了心臟搭橋手術(shù)的創(chuàng)傷性問題，但引發(fā)了高達(dá)50%的血管再狹窄問題,，金屬裸支架將再狹窄率有效地降至25%，只有藥物支架徹底解決了再狹窄問題,，卻引發(fā)了晚期血栓問題（4年晚期血栓發(fā)生率高達(dá)5.5%）,。晚期血栓極其兇險(xiǎn)，一旦發(fā)生,，死亡率高達(dá)令人恐懼的50%,。

解決血管再狹窄和晚期血栓似乎是一個(gè)魚和熊掌難以兼得的矛盾，十幾年來令全球心血管介入專家困惑不已,?！盎瘊椫Ъ堋辈捎昧税邢蛳疵摰男赂拍睿瑢⑺帨p少到僅僅足夠防止再狹窄的劑量（無冗余）,，而這個(gè)劑量又不至于誘發(fā)晚期血栓（小于0.5%,，與裸支架近似），從而做到了魚和熊掌兼得,。

目前,，傳統(tǒng)主流心臟支架均采用在金屬裸支架表面涂抹藥物以持續(xù)擴(kuò)張血管，避免安裝后再次出現(xiàn)血管狹窄的問題,，但是傳統(tǒng)藥物支架因藥劑量大等原因存在晚期血栓發(fā)生率高,、支架體內(nèi)安裝輸送過程中如果遇到鈣化等復(fù)雜病變，容易導(dǎo)致聚合物和藥物破裂脫落引起血栓等風(fēng)險(xiǎn),，而且支架安裝后大部分患者需要長期進(jìn)行雙重抗血小板治療,，給患者帶來沉重的藥費(fèi)負(fù)擔(dān),，不但對于消化系統(tǒng)等身體器官造成損傷,，一旦忘記服藥又會對身體造成危害。種種術(shù)后并發(fā)癥,、沉重的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)和巨大的心理壓力,，使得心臟支架作為在患者心目中救命“利器”的同時(shí)，也成了懸在他們頭頂?shù)囊话选斑_(dá)摩克利斯之劍”,。

與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比,，“火鷹支架”的藥物搭載量低，還不到其他支架的1/3,。它采用了獨(dú)特的激光單面刻槽涂藥技術(shù)和靶向洗脫技術(shù),，使得支架在無效面上不載藥，僅在有效面上載藥且通過包裹槽嚴(yán)密保護(hù)涂層，防止在輸送過程中涂層脫落和藥物流失,，從而使藥物以點(diǎn)灌方式精準(zhǔn)地?cái)U(kuò)散至血管病變區(qū),，提升藥物的利用率。

“火鷹支架”的制造工藝可謂精微至極,，要在細(xì)如頭發(fā)絲卻極其堅(jiān)硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個(gè)凹槽,。因?yàn)楸苊饬嗽跓o效面（內(nèi)壁）上涂藥，從而避免了藥物對內(nèi)皮細(xì)胞的抑制,，使得支架表面能像裸支架一樣盡快被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋,。由于通過遍布于支架桿外表面的數(shù)百個(gè)微槽將藥嚴(yán)密地包裹起來，在將支架輸送到病變區(qū)的過程中,，藥物不會因血液沖刷或因與血管壁刮蹭而產(chǎn)生無效損耗,。

國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管病報(bào)告2017》顯示，我國心血管病患病人數(shù)為2.9億,，且患病群體呈年輕化趨勢,，35歲到44歲的男性患者在過去15年增加了111%。研究表明,，火鷹支架的使用者服用雙重抗血小板藥物的時(shí)間預(yù)期可以從長期治療縮短至1個(gè)月,，為每位患者每年節(jié)省近萬元藥費(fèi)，如果服用其他新型抗血小板凝聚藥物則節(jié)省更多,，可為國家醫(yī)保每年節(jié)省支出近60億元,。

目前，這種中國產(chǎn)支架已在全球36個(gè)國家和地區(qū)上市或完成注冊,。

（中國青年報(bào)·中青在線記者 王燁捷）