玻尿酸,，這個(gè)在微整形中被廣泛使用的填充材料,，越來越為大眾熟知,。一邊是鋪天蓋地的醫(yī)療美容廣告宣傳,、朋友圈霸屏的玻尿酸代購,，另一邊是注射玻尿酸毀容案例。愛美人群該如何抉擇,？

近日,，記者采訪了醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評三部的趙鵬、黃長瑾,，揭開玻尿酸的神秘面紗,，教大家科學(xué)理性看待玻尿酸美容。

第一問 何為玻尿酸,？

玻尿酸的學(xué)名是透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid,，HA）,，是一種細(xì)胞外基質(zhì)成分，通常以鈉鹽的形式存在（即為透明質(zhì)酸鈉）,，廣泛分布在人體的關(guān)節(jié)軟骨等組織,。其被作為組織填充劑注射至面部組織內(nèi)，可以起到支撐填充的作用,，從而達(dá)到除皺的目的,，目前被廣泛應(yīng)用于微整形領(lǐng)域。

按照《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81號）規(guī)定,，根據(jù)不同臨床用途（適應(yīng)證）,，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：（一）用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥,、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品,，按照藥品管理；（二）用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品,、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品,、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理,。

根據(jù)新修訂《醫(yī)療器械分類目錄》,，用于填充增加組織容積的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品所屬的一級產(chǎn)品類別為“09整形及普通外科植入物”，所屬的二級產(chǎn)品類別為“02整形用注射填充物”,，按照第三類（即最高風(fēng)險(xiǎn)的）醫(yī)療器械進(jìn)行管理,。對于不是以增加組織容積為預(yù)期用途的注射整形美容產(chǎn)品，需按照其具體成分和主要作用機(jī)理,，判定其是否屬于醫(yī)療器械,。

第二問 玻尿酸安全嗎？

純凈的,、未經(jīng)化學(xué)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉注入人體后,，組織反應(yīng)較小，降解速度較快,，安全性較好,，但是無法長時(shí)間維持增加組織容積的有效性。透明質(zhì)酸鈉經(jīng)化學(xué)交聯(lián)可以形成更加穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu),，從而減緩降解速度,，提高其有效性；但同時(shí)由于作為外來物質(zhì)存在于人體的時(shí)間增長,，風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)地增加,。不同的產(chǎn)品設(shè)計(jì)（如交聯(lián)方式、交聯(lián)程度、顆粒大?。Q定了產(chǎn)品具有不同性能,，進(jìn)而對應(yīng)不同的使用方法和適用范圍。因此,，這類產(chǎn)品的安全性與有效性是一個(gè)平衡的關(guān)系,。此外，產(chǎn)品使用的安全性和有效性還與注射劑量,、注射頻率,、注射部位、注射深度,、注射手法,、注射過程的衛(wèi)生程度以及個(gè)體間差異等因素有關(guān)。

面部注射填充透明質(zhì)酸鈉可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：過敏,、面部瘙癢,、紅腫、疼痛,、淤青,、感染、瘢痕形成,、硬結(jié),、色素沉著、免疫反應(yīng),、局部皮膚壞死等。此外,，人體面部表淺血管與眼動(dòng)脈,、顱內(nèi)血管之間存在溝通，如注射不當(dāng),，透明質(zhì)酸鈉進(jìn)入小動(dòng)脈逆流的話,，如不及時(shí)處理，可能堵塞眼動(dòng)脈,、腦血管,，會造成失明、腦梗死等更為嚴(yán)重的并發(fā)癥,，甚至死亡,。所以，愛美人士在打算進(jìn)行注射前,，一定要認(rèn)真關(guān)注產(chǎn)品說明書上的適用范圍,、用量、禁忌證、副作用,、并發(fā)癥,、注意事項(xiàng)等警示信息，和醫(yī)生充分溝通,，明確自己是否適合注射,。

第三問 如何降低玻尿酸的使用風(fēng)險(xiǎn)？

隨著醫(yī)療美容市場的迅猛發(fā)展,，加之醫(yī)療美容項(xiàng)目大多價(jià)格不菲,，一些沒有資質(zhì)的美容院、理發(fā)店,、美甲店,，也開始經(jīng)營該項(xiàng)目，甚至用假冒偽劣玻尿酸產(chǎn)品進(jìn)行注射,。愛美人士接受注射后面部潰爛,、毀容的情況時(shí)有發(fā)生。

據(jù)統(tǒng)計(jì),，大部分整形失敗案例是“三非”整形所致,，即在“非法整形或美容機(jī)構(gòu)”進(jìn)行、由“非專業(yè)醫(yī)師”操作或使用“非法產(chǎn)品”,。

專家提醒,，我國對第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管非常嚴(yán)格，生產(chǎn)經(jīng)營該類產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。同時(shí),，我國嚴(yán)令禁止不法商販和美容院制售假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，所以,，愛美人士一定要對各種來歷非法,、成分不明的產(chǎn)品說“不”。使用前,，可根據(jù)產(chǎn)品包裝盒上的醫(yī)療器械注冊證號,，在國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)上查詢核實(shí)。遇到疑似假冒偽劣產(chǎn)品,，一定要向監(jiān)管部門舉報(bào),，維護(hù)自身利益。對于透明質(zhì)酸鈉注射整形,，需在有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行注射，選擇合法上市的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,，才能將風(fēng)險(xiǎn)降至可控范圍,，三點(diǎn)缺一不可,。