印度市場(chǎng)上的孟加拉“假藥”

在南亞大陸，能生產(chǎn)仿制藥并非印度一家,。

得益于世界貿(mào)易組織WTO的規(guī)定——印度的鄰國(guó)孟加拉作為世界欠發(fā)達(dá)國(guó)家之一,，可獲得對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免至2033年,。也就是說(shuō)，只要西方國(guó)家昂貴藥品一經(jīng)上市,，孟加拉的制藥企業(yè)就可以在本國(guó)專利法保護(hù)下仿制同類產(chǎn)品,。低價(jià)優(yōu)勢(shì)，頗受世界患者歡迎,，孟加拉和印度因此也被稱為“窮人的藥房”,。

Beacon(碧康)制藥公司是孟加拉知名制藥企業(yè)，目前已生產(chǎn)了多達(dá)200種仿制藥品及65種腫瘤藥物,，其中很多藥品也通過(guò)代購(gòu)流入中國(guó),。

7月11日上午，Beacon(碧康)公司執(zhí)行董事穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆接受新京報(bào)記者采訪時(shí)介紹,，2017年底,，Beacon(碧康)制藥發(fā)布過(guò)一則公告，公告內(nèi)容為：一批仿冒的泰瑞沙(奧希替尼碧康版仿制藥商品名 Tagrix)通過(guò)印度市場(chǎng)低價(jià)流入中國(guó),，并且已有不少患者購(gòu)買(mǎi),。

Beacon(碧康)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，截至目前,，公司在印度并無(wú)授權(quán)經(jīng)銷商,，公司曾委托第三方調(diào)查獲得數(shù)據(jù)證實(shí)：現(xiàn)印度市場(chǎng)上銷售的Tagrix假貨率超過(guò)95%，僅約不到5%的產(chǎn)品屬碧康公司生產(chǎn)的泰瑞沙正品,，“中國(guó)已經(jīng)有患者上當(dāng)受騙”,。

此外，穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆還表示：在公司正式授權(quán)之前,，所有通過(guò)印度購(gòu)買(mǎi)到的黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)都沒(méi)辦法保證是正品,。

7月16日下午，在印度新德里藥品批發(fā)市場(chǎng)內(nèi),，通過(guò)代購(gòu)李陽(yáng)的介紹,，新京報(bào)記者見(jiàn)到一名當(dāng)?shù)厮幧棠贸龊诤袏W希替尼(AZD9291 中文名：泰瑞沙)，藥品包裝盒上顯示,，生產(chǎn)廠家為孟加拉Beacon(碧康)制藥公司,。

李陽(yáng)介紹，黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)是印度藥房向中國(guó)市場(chǎng)賣得最好的抗癌藥之一,，在印度當(dāng)?shù)厮幏康膬r(jià)格為1500元人民幣/盒左右,。

根據(jù)當(dāng)?shù)厮幧痰慕榻B，在他接觸的中國(guó)買(mǎi)家中,，需要黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)的中國(guó)患者不占少數(shù),，在其辦公用的電腦里，依然存著一些與中國(guó)買(mǎi)家交易的信息,。

“藥從孟加拉買(mǎi)過(guò)來(lái),，”這名藥商給出了答案,。對(duì)于這樣的回復(fù)，Beacon(碧康)公司負(fù)責(zé)市場(chǎng)銷售的華人常先生告訴記者,，按照市場(chǎng)規(guī)律,，公司對(duì)該藥品的零售價(jià)格在3000元人民幣，印度藥房卻只要1500元人民幣,，在違背市場(chǎng)規(guī)律的情況下,，難以保證藥品的真實(shí)性，公司已經(jīng)沒(méi)有向印度市場(chǎng)供應(yīng)“奧希替尼”仿制藥,，“一旦出現(xiàn)有人在印度代購(gòu)或者銷售,，絕對(duì)是假藥?！?/p>

常先生表示,，他們的藥品一般做批量出口，私人買(mǎi)家買(mǎi)藥時(shí)會(huì)被要求提供患者病歷,，且每盒藥都會(huì)做渠道備案,，“所以像職業(yè)代購(gòu)，不可能在孟加拉買(mǎi)到正版的黑盒奧希替尼”,。

患者購(gòu)藥難辨真假主要靠“口碑”

對(duì)于代購(gòu)渠道藥品的真假和藥效,，有些連代購(gòu)自己都無(wú)法分辨，更別提患者,。

“怎么知道藥是真還是假,？我會(huì)問(wèn)別人用了效果怎么樣，或者大家用誰(shuí)的我買(mǎi)誰(shuí)的,。”肺癌患者顧前芬對(duì)新京報(bào)記者說(shuō),，對(duì)于大部分用印度仿制藥的患者來(lái)說(shuō),，藥品渠道確實(shí)不透明，他們也無(wú)法保證藥效和真?zhèn)?，只能把自己?dāng)做小白鼠,，去試藥。

“或者說(shuō),，在這個(gè)圈子里,，誰(shuí)的口碑好，比較靠譜,，就找他訂貨,。”這是河北肺癌患者王東的看法,，“對(duì)于病人來(lái)說(shuō),，價(jià)格并非主要的,，只要管用，只要是真藥,，價(jià)格差兩三百塊錢(qián),，沒(méi)人在意?！彼J(rèn)為,，代購(gòu)渠道口碑的好壞，成了患者群體判定代購(gòu)藥品質(zhì)量和療效的主要方式,。

北京某三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生說(shuō),，同一種病，對(duì)于不同的人來(lái)說(shuō),，服用同一種藥的效果并非一致,。在他接診的癌癥患者中，服用同一種仿制藥的患者,，其療效并不相同,，每個(gè)人耐藥程度不一樣，這就更讓人難以分辨藥的好壞,。

常駐印度的代購(gòu)周鵬說(shuō),，一些有條件的患者買(mǎi)到藥后，還會(huì)拿買(mǎi)到的印度藥去相關(guān)機(jī)構(gòu)或者是國(guó)內(nèi)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效成分檢測(cè),，相關(guān)結(jié)果會(huì)被認(rèn)為是最有說(shuō)服力的一種,。

“不過(guò)，有條件去做檢測(cè)的人少之又少,?！绷硪幻?gòu)蔡瑜則認(rèn)為在他接觸過(guò)的上千例患者中，幾乎沒(méi)人有做藥品檢測(cè)的能力,，沒(méi)人能保證自己下一次吃到的印度仿制藥和上一次的是一致的,。

在代購(gòu)圈子的人都知道假藥的存在，周鵬說(shuō),，即使有大量的正品印度仿制藥進(jìn)入國(guó)內(nèi),，但是國(guó)內(nèi)還是有不少做假藥的，他們完全仿造印度藥,，自己做包裝,，自己做的藥，“假藥在哪里生產(chǎn),？在這個(gè)不透明的產(chǎn)業(yè)里,，沒(méi)有人知道?！?/p>

海外抗癌藥加快入市步伐

隨著民眾對(duì)特效仿制藥的關(guān)注,，國(guó)內(nèi)相關(guān)部門(mén)也加大了海外特效藥的入市步伐,，并決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口,。

2017年7月19日,，人社部公布第二批44個(gè)醫(yī)保談判范圍內(nèi)品種的談判結(jié)果，最終36個(gè)品種談判成功,，平均降幅為44%,，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷乙類目錄。其中,，抗癌藥美羅華降價(jià)48.3%,，赫賽汀降價(jià)64.8%，瑞復(fù)美降價(jià)60.6%,。赫賽汀和瑞復(fù)美在36個(gè)品種中降幅位列前茅,。

人社部要求各省(區(qū)、市)社會(huì)保險(xiǎn)主管部門(mén)不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄,，也不得調(diào)整限定支付范圍,，要加快推進(jìn)本省(區(qū)、市)乙類藥品調(diào)整工作,，盡快發(fā)布,。截至2017年10月，36個(gè)國(guó)家談判藥品均已在全國(guó)各省區(qū)市落地,。其中河南省明確36個(gè)談判藥品的患者自付20%,，醫(yī)保報(bào)銷80%。

當(dāng)美羅華和赫賽汀在國(guó)內(nèi)降價(jià)并且可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷之后,，周鵬明顯感覺(jué)到來(lái)印度買(mǎi)抗癌藥的患者少了很多,。

據(jù)周鵬介紹，從2017年下半年開(kāi)始到現(xiàn)在,，他所接待人數(shù)迅速下降,。印度當(dāng)?shù)匾幻幧陶f(shuō)：“一些抗癌藥進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保后，印度很多藥店的中國(guó)客流量逐漸下降,，以前每天有十幾個(gè)，現(xiàn)在可能就一兩個(gè),?！?/p>

4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口,。4月27日,，財(cái)政部官網(wǎng)掛出《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，宣布自2018年5月1日起,，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品,，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,。減稅也被視為對(duì)降低藥價(jià)的直接利好。

近段時(shí)間,，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)歐狄沃(O藥)上市,，腫瘤免疫治療正式進(jìn)入中國(guó)。歐狄沃在美國(guó)的商品名叫Opdivo,，中國(guó)患者俗稱O藥,。上市之前，它已是很多癌癥患者耳熟能詳?shù)乃幬?，因?yàn)樗谥委煻喾N晚期癌癥中效果都很突出,，屢屢創(chuàng)造奇跡。

和中國(guó)多數(shù)患者此前使用的PD-1類(一種免疫抑制分子)藥物一樣,，歐狄沃的上市,，開(kāi)啟了中國(guó)腫瘤治療新篇章。廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授評(píng)價(jià)：“作為第一個(gè)在中國(guó)獲批的免疫腫瘤治療藥物,，歐狄沃將為醫(yī)生及中國(guó)經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇,，并讓部分患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存，具有劃時(shí)代的意義,?！?/p>

(文中李陽(yáng)、王靜,、王玉芬,、周鵬等均為化名)

采寫(xiě)/攝影 新京報(bào)記者 游天燚