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魏際剛:認(rèn)清醫(yī)藥領(lǐng)域中政府與企業(yè)的責(zé)任

2018年08月17日 14:45 | 來源:國研網(wǎng)
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編者按:近些年,,健康,、疾病和醫(yī)藥體制及國家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略等問題備受各界關(guān)注,。許多國家(包括中國)都在著力調(diào)整其醫(yī)藥體制,、戰(zhàn)略和政策,,應(yīng)對來自醫(yī)藥領(lǐng)域的各種挑戰(zhàn)。2018年3月21日,,中共中央印發(fā)《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》,,本輪機(jī)構(gòu)改革中有三個與“醫(yī)藥”有關(guān)的新部門:國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)療保障局,、國家藥品監(jiān)督管理局,。三個部門先后掛牌成立,并采取了一系列“新動作”,,彰顯出國家對醫(yī)藥監(jiān)管的高度重視,。然而,長期困擾我們的醫(yī)藥領(lǐng)域深層次問題究竟應(yīng)該怎么改,?對此,,國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部研究室主任、研究員,、國務(wù)院城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)評估專家組成員魏際剛認(rèn)為,,認(rèn)清醫(yī)藥領(lǐng)域中利益相關(guān)者責(zé)任,是科學(xué)確立醫(yī)藥發(fā)展方向,、改革相關(guān)醫(yī)藥體制的必要前提,。長期以來,政府,、學(xué)界和業(yè)界對這個問題的認(rèn)識并不一致,,存在較多爭論,很大程度上影響到政府,、醫(yī)藥企業(yè)及其它相關(guān)利益者的行為,,影響到藥品在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的功能定位,影響到醫(yī)藥體制改革和政策調(diào)整的方向,。

國研網(wǎng):不少業(yè)內(nèi)專家曾表示,,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的出路是創(chuàng)新,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與突破,?

魏際剛:實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新首先要認(rèn)清醫(yī)藥的屬性,。屬性(Attribute)是指“屬于事物本身固有的性質(zhì)”。醫(yī)藥的屬性是什么呢,?全面地看,,除具一般商品的屬性,更具特殊商品的屬性,。

醫(yī)藥的一般商品屬性,,是指其具有商品的使用價(jià)值和價(jià)值,,可按價(jià)值規(guī)律進(jìn)行調(diào)節(jié),企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品可通過市場競爭,,獲取合理利潤,,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。藥品的商品屬性,,也可稱之“經(jīng)濟(jì)屬性,、物質(zhì)屬性、產(chǎn)業(yè)屬性或市場屬性”,。

醫(yī)藥的特殊商品屬性(有時也稱之為社會屬性),,主要表現(xiàn)為以下六個方面:

一是不可或缺性。藥品對“人類”的生存和延續(xù)猶如生命需要水和空氣一樣必不可少,,是人類防病治病,、康復(fù)保健的關(guān)鍵物質(zhì),對人類的健康和生命安全極其重要,。人類缺了普通商品,,可以用其它商品替代;一旦缺了藥品,,生存就會受很大影響,。

二是質(zhì)量的嚴(yán)格性。任何商品都強(qiáng)調(diào)質(zhì)量,,但一般商品的質(zhì)量要求遠(yuǎn)不能和藥品相比,,只有符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能保證療效?!八幤焚|(zhì)量保證是治病救人,,質(zhì)量不保是圖財(cái)害命”。故藥品只能區(qū)分為合格品和不合格品,,而不能像其他商品一樣分為一級品,、二級品、等外品或次品,。

三是專屬性,。即人們常說的“對癥下藥”、“藥到病除”,。藥品是用來治病救人的,,能夠?qū)iT針對某些疾病發(fā)揮出效能,如青霉素對革蘭陽性菌有顯著的抑殺作用,。

四是時效性,。“不用不買,買則急需”,。藥品需在規(guī)定的時間內(nèi)使用,,否則就會帶來負(fù)面影響。例如,,急救藥品未在規(guī)定的時間內(nèi)保證供應(yīng),,就有可能帶來生命的損失。而且,,藥品是有效用期的,,在規(guī)定的時間內(nèi),,質(zhì)量可以得到保證,。反之,質(zhì)量則難以保證,。

五是使用的被動性,。“醫(yī)知藥用”,,患者多數(shù)情況下對藥品的功效不能擁有充分的信息,,處于被動接受的狀態(tài),選擇權(quán)集中在處方醫(yī)生或藥店藥師手中,?;颊咧挥性趯I(yè)醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下正確地服用藥品后,經(jīng)過規(guī)定的療程才能獲得對藥品的充分信息,。

六是副作用和毒性,。“是藥三分毒”,。藥品或多或少都具一定的毒性,,大劑量時尤其明顯。藥品使用不當(dāng)或使用過量,,就會產(chǎn)生副作用,。藥品在預(yù)防、診治,、調(diào)節(jié)患者的某些病理性生理過程時,,總是會同時影響著其他功能,產(chǎn)生一定的不良反應(yīng),。例如,,嗎啡、安鈉咖,、強(qiáng)痛定等麻醉藥品和精神藥品,,用之得當(dāng),可以治療疾病,減輕患者痛苦,,用之不當(dāng)就會成為癮癖,,起毒害作用。青霉素顯著抑殺革蘭陽性菌的同時,,部分也可產(chǎn)生過敏反應(yīng),,嚴(yán)重時會導(dǎo)致生命危險(xiǎn)及死亡。

這六個方面,,只是藥品的商品性和特殊性的主要方面,,并不是全部。認(rèn)清藥品的商品屬性和特殊屬性極其重要,。如果只強(qiáng)調(diào)藥品的商品性,,而忽略其特殊性,就不可能制定出符合醫(yī)藥行業(yè)具體情況的正確政策,,也就很難保證廣大人民群眾及時安全有效地用藥,。只強(qiáng)調(diào)藥品的特殊性,忽略其商品性,,就不可能自覺地運(yùn)用醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)律,,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,從而為社會創(chuàng)造更大的價(jià)值,。只有把醫(yī)藥的商品性和特殊性有機(jī)地結(jié)合起來,,才能真正把握醫(yī)藥事業(yè)的科學(xué)發(fā)展規(guī)律,使醫(yī)藥發(fā)展各方面工作建立在科學(xué)的基礎(chǔ)之上,。

國研網(wǎng):您剛剛從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析了醫(yī)藥的屬性,,那么,醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)又能給社會創(chuàng)造哪些價(jià)值呢,?

魏際剛:醫(yī)藥至少有以下幾方面價(jià)值:

首先是延續(xù)人類發(fā)展,。

對人類而言,疾病總是相伴而生,。人類發(fā)展史也是一部人與疾病的斗爭史,。不同的疾病,給人類帶來不同程度的挑戰(zhàn),,重大疾病的流行有時甚至?xí)膶懭祟悮v史的進(jìn)程,。為克服各式疾病挑戰(zhàn),人類在長期與疾病作斗爭的過程中,,不斷發(fā)現(xiàn),、積累和豐富了藥物的種類,增強(qiáng)了抵御疾病的能力,,促進(jìn)了人類生存和文明的延續(xù),。譬如,,古代中國人民在長期與疾病作斗爭的過程中,逐漸積累了豐富的中醫(yī)藥知識,。數(shù)千年來,,中華民族在面對疾病、重大疫情時,,廣泛使用中醫(yī)藥,,對于中華民族的繁榮昌盛起著重要作用。

特別是,,20世紀(jì)30,、40年代以磺胺和青霉素為代表的現(xiàn)代藥出現(xiàn),在治療和預(yù)防疾病方面起到劃時代作用,。以往每年奪走數(shù)以萬計(jì)生命的許多細(xì)菌性傳染疾病,,如產(chǎn)褥熱、流行性腦膜炎,、肝炎,、肺炎等,,得到了有效控制,;之后鏈霉素、土霉素,、氯霉素,、四環(huán)素等其它抗生素的發(fā)明,進(jìn)一步提高了人類對抗細(xì)菌性疾病的能力,。由于抗生素的發(fā)明,,全人類的平均壽命增加了10歲。

20世紀(jì)后半期,,新化學(xué)合成藥物,、生化藥物,、生物工程以及基因工程在內(nèi)的高科技手段制成的新藥源源不斷問世,,在治療和預(yù)防各種疾病、增進(jìn)公眾健康,、增加人類預(yù)期壽命方面也發(fā)揮著愈來愈重要的作用,。美國衛(wèi)生部發(fā)布的一份報(bào)告表明,,治療艾滋病新藥的使用,使美國艾滋病患者死亡率從1995年的16.2%下降到2002年的4.9,。統(tǒng)計(jì)表明,,20世紀(jì)80年代中期到2005年間,絕大多數(shù)國家的平均期望壽命均提高了幾歲,,如表1所示,。在促進(jìn)各國期望壽命增加的諸因素中,,新藥的貢獻(xiàn)度約為40%。

另外,,藥品是控制世界人口過快增長的重要手段,。例如避孕藥的發(fā)明對于控制一國人口的過快增長、促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育,、提高婦女的生活質(zhì)量作用方面,,效果明顯。

其次是促進(jìn)社會和諧,。

藥品能夠被廣大患者以合理方式獲得且能以合理方式使用,,將極大促進(jìn)社會和諧。新藥的發(fā)明能夠減輕成千上萬患者的疾病痛苦,,提高患者生活的質(zhì)量,,帶給其家人幸福。圖2是各類藥品應(yīng)對各種疑難疾病,,從治療滿足度和治療貢獻(xiàn)度衡量呈現(xiàn)的價(jià)值,,有些藥品貢獻(xiàn)度相當(dāng)高,譬如針對消化性潰瘍,、高血壓,、高血脂、結(jié)核的藥物發(fā)明,,療效就很好,;對老年性癡呆、神經(jīng)性障礙等疑難病癥,,當(dāng)前發(fā)明的一些藥物有一定療效,。

反之,一個社會如果藥物匱乏,,后果將極其嚴(yán)重,,社會和諧將無從談起。世界上許多國家(如非洲貧窮的國家,、處于戰(zhàn)亂的國家),、發(fā)展中國家的城市貧困人群、邊遠(yuǎn)農(nóng)村的農(nóng)民以及兒童缺醫(yī)少藥,,造成流行病,、傳染病和地方病盛行,死亡的人數(shù)眾多,,給許多家庭帶來深深的不幸,,一些國家或地區(qū)甚至陷入嚴(yán)重的人道主義危機(jī)中。據(jù)統(tǒng)計(jì),,發(fā)展中國家因?yàn)槿贬t(yī)少藥,,每年有1300萬5歲以下的兒童死于可預(yù)防疾病,。在非洲,瘧疾,、艾滋病等惡性傳染病使得每年數(shù)以百萬計(jì)的兒童成為艾滋病孤兒,,有上百人死于瘧疾,其中多數(shù)是5歲以下兒童,?!傲餍胁≡斐傻膿p失是巨大的,這體現(xiàn)在它們所帶來的苦難和人類損失的發(fā)展機(jī)遇之上,?!?/p>

三是增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)活力。

現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(主要指醫(yī)藥工業(yè))普遍被世界各國看作高科技的朝陽產(chǎn)業(yè),,是現(xiàn)代工業(yè)的重要組成部分,,是推動各國經(jīng)濟(jì)增長、促進(jìn)國際貿(mào)易和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重要驅(qū)動因素,。美歐日等發(fā)達(dá)國家的經(jīng)歷表明,,醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)成為僅次于信息、金融和傳媒之后的第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè),,利潤率高居各行業(yè)榜首,。近幾十年來,醫(yī)藥工業(yè)保持遠(yuǎn)高于各國GDP的增長速度,,呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢,,發(fā)展速度一再突破預(yù)測,,對許多國家經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)度很高,。在美國,醫(yī)藥工業(yè)是規(guī)模最大,、發(fā)展最快的制造產(chǎn)業(yè)之一,;在歐洲,醫(yī)藥工業(yè)是績效最好的高技術(shù)部門,。英國把醫(yī)藥工業(yè)看作“經(jīng)濟(jì)皇冠上的一顆鉆石”,,其行業(yè)利潤僅次于金融和旅游業(yè);在日本,,醫(yī)藥工業(yè)是繼電器,、汽車、化工和機(jī)械之后的第五大產(chǎn)業(yè),,產(chǎn)業(yè)增加值位居各行業(yè)之首,。

從藥品提高生產(chǎn)率的效果看,患病的員工合理使用藥品后,,能夠更快恢復(fù)健康,,返回工作崗位,,減少因缺工帶來的工作效率和生產(chǎn)力損失,節(jié)約患者開支,。健康狀況的改善對經(jīng)濟(jì)增長有明顯促進(jìn)作用,。有學(xué)者認(rèn)為,“在過去的半個世紀(jì)里,,健康改善同其他有價(jià)值的生產(chǎn)要素一樣,,促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)增長”。

四是降低衛(wèi)生費(fèi)用,。

藥品的合理使用,,能使許多疾病得到有效控制和治療,大大降低患者的醫(yī)院門診,、住院,、緊急救護(hù)需要,避免不必要的手術(shù),,減少衛(wèi)生費(fèi)用開支,。對某些疾病進(jìn)行治療,藥品的合理使用最具成本----效益比,。研究表明,,美國在新藥取代舊藥方面每投入1美元,總衛(wèi)生支出就減少6.17美元,。英國針對12種疾病治療所做的研究估計(jì),,因藥品替代而減少病床使用的費(fèi)用節(jié)約,從1970年的1.14億英鎊增加到2002年的109.87億英鎊(如表3所示),。

未來幾十年,,世界人口數(shù)量和老齡化程度還將大幅度提高,若缺少新藥開發(fā)和必要的藥品供應(yīng),,因老年性癡呆,、中風(fēng)、帕金森氏病,、充血性心臟衰竭以及其他疾病等,,大量老年人不得不長期呆在療養(yǎng)院和醫(yī)院中,產(chǎn)生的巨額衛(wèi)生費(fèi)用,,這將給未來的社會帶來沉重負(fù)擔(dān),。

五是提高科技水平。

藥品研發(fā)涉及多學(xué)科的交叉和綜合,,對醫(yī)學(xué)(如基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),、臨床醫(yī)學(xué)等)、化學(xué),、生物學(xué)和生命科學(xué)進(jìn)步有重大促進(jìn),。藥品創(chuàng)新是醫(yī)藥工業(yè)的龍頭,,是一個國家基礎(chǔ)研究和各前沿學(xué)科研究進(jìn)展的綜合體現(xiàn),反映了一個國家在生命科學(xué)領(lǐng)域研究實(shí)力的強(qiáng)弱,。藥品創(chuàng)新相應(yīng)會帶動藥品生產(chǎn)工藝流程,、藥品制劑設(shè)備、藥品包裝,、醫(yī)療器械,、新材料等一系列技術(shù)的進(jìn)步。相應(yīng)地,,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展涵蓋到醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理活動的方方面面,,是一項(xiàng)極其復(fù)雜和系統(tǒng)的工程,需要很高的現(xiàn)代化管理能力,,需要從研發(fā),、設(shè)計(jì)、生產(chǎn),、運(yùn)營,、營銷到藥品召回、企業(yè)組織,、企業(yè)文化等全方位的創(chuàng)新,。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,相應(yīng)會推動一系列的管理創(chuàng)新,。

國研網(wǎng):您前面講到了加強(qiáng)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體方向,,但當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域還存在一些長期性、深層次的問題亟待解決,。您對此怎么看,,有何建議?

魏際剛:醫(yī)藥發(fā)展的終極目標(biāo)是服務(wù)于“人”的健康需求,。實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo),,需要諸多利益相關(guān)者的共同努力。醫(yī)藥領(lǐng)域的利益相關(guān)者,,特指那些對醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生影響的各類主體。其中,,政府,、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在藥品領(lǐng)域中各自扮演著重要的角色,,認(rèn)清它們各自的責(zé)任,,是正確設(shè)計(jì)醫(yī)藥制度、合理制定醫(yī)藥政策的理論前提,。

醫(yī)藥領(lǐng)域中政府和企業(yè)各自應(yīng)擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任,?多年來,,政府、學(xué)界和企業(yè)界對這個問題的認(rèn)識并不統(tǒng)一,,存在諸多爭論,,很大程度上影響到政府和醫(yī)藥企業(yè)的行為,影響到藥品在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的角色定位,,影響到醫(yī)藥體制改革和醫(yī)藥政策制定的方向,。

國研網(wǎng):政府的責(zé)任有哪些?

魏際剛:一般經(jīng)濟(jì)學(xué)教科書上列出的政府職能主要有三項(xiàng):提高效率,、增進(jìn)平等和促進(jìn)宏觀經(jīng)濟(jì)的增長與穩(wěn)定,。但具體到藥品領(lǐng)域,政府需要統(tǒng)籌考慮藥品的商品性和特殊性,,既要保障公眾用藥的可獲得性和用藥安全,,又要促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。概括地講,,以下幾項(xiàng)職能是政府需要高度關(guān)注的,。

一是保障公眾基本醫(yī)療用藥的可獲得性。獲得基本醫(yī)療用藥是公眾健康權(quán)的重要組成部分,。世界人權(quán)宣言指出,,“每個人都享有自己及家庭成員足以維持健康生活標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)利,包括食物,、衣服,、住房、醫(yī)療及必需的社會服務(wù),?!?藥品的治病救人特性,決定了政府應(yīng)把保障公眾在疾病發(fā)生時能夠獲得基本藥物作為一項(xiàng)公共服務(wù)職能,,以促進(jìn)公眾健康,,改善公眾生命質(zhì)量,增進(jìn)平等,,實(shí)現(xiàn)政治穩(wěn)定和社會和諧的目標(biāo),。

二是加強(qiáng)和完善藥品管理立法。主要體現(xiàn)了政府公共服務(wù)和保障公眾利益的目標(biāo),,是政府對藥品進(jìn)行全方位管理的主要依據(jù),。

發(fā)達(dá)國家在藥品管理方面的立法起步較早,并經(jīng)歷了長達(dá)一個多世紀(jì)的修訂和完善,。例如,,美國19世紀(jì)早期就開始對藥品管理進(jìn)行立法,1820年通過第一部標(biāo)準(zhǔn)藥品法典《美國藥典》,1848年通過《藥品進(jìn)口法》要求“美國海關(guān)通過檢查防止摻假藥物的進(jìn)入”,,1902年通過《生物制品控制法》要求“保證血清,、疫苗以及用于預(yù)防和治療人的疾病的類似產(chǎn)品的純度和安全性”,1906年通過《食物和藥物法》成為聯(lián)邦第一部“禁止摻假與錯誤標(biāo)識的食物,、飲料和藥物”的法律,,1938年通過《聯(lián)邦食物、藥物和化妝品法》,,要求“新藥上市前被證明是安全的”,,該法1962年修訂后要求“藥品不僅要安全,還必須是有效的”,,1979年再次修訂后該法規(guī)定“凡制售品種及藥廠,、批發(fā)商,都必須報(bào)經(jīng)登記審查批準(zhǔn)”,,同時規(guī)定了“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制度,、藥政視察制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等”,??偟内厔菔牵鲇趯οM(fèi)者生命健康安全的高度重視,,各國藥品管理的立法更加全面,、深入和嚴(yán)格。

三是全方位嚴(yán)格藥品監(jiān)管,。這是由藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性,、使用的被動性、藥品生產(chǎn)銷售和使用的信息不對稱性以及藥品本身的毒副性所決定的,,藥品監(jiān)管的好壞直接影響到公眾的身體健康和切身利益,,故該項(xiàng)職能非常重要。但是,,藥品監(jiān)管的復(fù)雜性和難度遠(yuǎn)大于一般商品,。一是藥品數(shù)目越來越多,已多達(dá)數(shù)十萬種,;二是藥品供應(yīng)鏈復(fù)雜,,存在形形色色的交易主體和利益主體,包括研發(fā)機(jī)構(gòu),、原輔料供應(yīng)企業(yè),、制藥企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)(一級批發(fā)企業(yè),、二級批發(fā)企業(yè)、三級批發(fā)企業(yè)),、物流和配送企業(yè),、藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu),、藥品零售企業(yè)、醫(yī)藥代表,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,。一旦醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的任何一個環(huán)節(jié)、任何一個交易主體出現(xiàn)問題,,就會對公眾的生命健康安全帶來影響,。

藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性加上藥品供應(yīng)鏈的復(fù)雜性,要求政府從藥品供應(yīng)鏈的上游開始(原輔料供應(yīng))到中游(藥品生產(chǎn),、批發(fā))最終到下游(醫(yī)療機(jī)構(gòu),、零售)以及回收等各環(huán)節(jié)都加強(qiáng)監(jiān)管,設(shè)定嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),。發(fā)達(dá)國家藥品監(jiān)管體系比較完善,,并配備有充足和效能的監(jiān)管人員,監(jiān)管機(jī)構(gòu)對法律賦予的監(jiān)管職能完全負(fù)責(zé),,對監(jiān)管效果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,,監(jiān)管效果較為理想。

四是制定醫(yī)藥市場規(guī)則,,維護(hù)醫(yī)藥市場秩序,。藥品的商品性表明了政府必須維護(hù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營的經(jīng)濟(jì)規(guī)律,維護(hù)藥品公平公正的市場交易,。制定什么樣的醫(yī)藥市場規(guī)則直接影響到醫(yī)藥市場上各主體的行為,,并最終影響到醫(yī)藥市場秩序、醫(yī)藥市場的運(yùn)行效率,、公眾用藥安全以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的績效,。歷史和現(xiàn)實(shí)表明,良好的醫(yī)藥市場規(guī)則建立是一個長期的過程,。發(fā)展中國家的醫(yī)藥市場機(jī)制還不很完善,,醫(yī)藥市場中存在許多嚴(yán)重?fù)p害市場機(jī)制功能正常發(fā)揮的情況,造成藥品生產(chǎn)流通秩序混亂,,醫(yī)藥商業(yè)賄賂盛行,,“劣藥驅(qū)逐良藥”的現(xiàn)象。如何轉(zhuǎn)變政府職能,,并制定出公平公開公正的醫(yī)藥市場競爭規(guī)則,,建設(shè)全國性統(tǒng)一的醫(yī)藥市場以及維護(hù)醫(yī)藥市場秩序,是發(fā)展中國家面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù),,需要政府運(yùn)用法律,、法規(guī)、適當(dāng)?shù)男姓徟约敖?jīng)濟(jì)手段等多種方式來加以推進(jìn)。

五是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,。一般而言,,現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)是高增長、高投入,、高收益,、高風(fēng)險(xiǎn)、科技含量高,、國際化程度高,、研發(fā)周期長、知識產(chǎn)權(quán)競爭激烈,、受政府嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)業(yè),。各國社會對藥品的要求是:數(shù)量充足,品種齊全,,供應(yīng)及時,,安全有效。醫(yī)藥生產(chǎn)不允許出現(xiàn)大起大落,、品種長長短短,,又不能低水平盲目發(fā)展。對于發(fā)展中國家而言,,由于公眾的健康水平較低,,疾病防治負(fù)擔(dān)還很重,通過發(fā)展本國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一方面可以解決廣大民眾的用藥問題,,另一方面也可以替代高昂的進(jìn)口藥品,。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,經(jīng)濟(jì)社會意義極為重大,。

六是鼓勵藥品開發(fā)和創(chuàng)新,。迄今為止,人類大約只有30%的疾病能夠治愈,,世界各國普遍還面臨著眾多疾病的挑戰(zhàn),,需要不斷有新的藥品出現(xiàn)。例如,,像癌癥,、艾滋病或早老性癡呆等病癥就沒有任何藥物可以治愈,人類面臨著巨大的疾病挑戰(zhàn),,加快新藥品的出現(xiàn),,顯然是各國政府共同面對的一項(xiàng)緊迫而又艱巨的任務(wù)。由于藥品創(chuàng)新是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,,投入高,、周期長且不確定性很大,,僅靠企業(yè)獨(dú)立研發(fā)有時難以勝任。發(fā)展中國家的大多數(shù)制藥企業(yè),,規(guī)模小,、資金少,、技術(shù)薄弱,、人力資源缺乏,創(chuàng)新能力較弱,,研發(fā)強(qiáng)度較低,,往往需要政府在藥品開發(fā)或藥品創(chuàng)新的某些環(huán)節(jié)給予支持。大多數(shù)國家(無論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家)實(shí)際上均采取了一些激勵性措施,,如在創(chuàng)新資金投入,、稅收減免、金融信貸,、創(chuàng)新平臺建設(shè),、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品定價(jià),、政府采購,、消費(fèi)需求等方面,對醫(yī)藥創(chuàng)新給予積極支持和引導(dǎo),。

七是建立國家醫(yī)藥儲備制度,。在戰(zhàn)爭、災(zāi)害,、重大疫情和突發(fā)事件發(fā)生時,,藥品是重要的戰(zhàn)略物資,為保證它們能夠及時有效的供應(yīng),,政府需要建立起國家醫(yī)藥儲備制度,。

此外,政府還有其它一些重要責(zé)任,,例如制定醫(yī)藥企業(yè)廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn),、對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行征稅等。

上述各項(xiàng)政府責(zé)任有些屬于社會政策(衛(wèi)生)目標(biāo),,有些屬于經(jīng)濟(jì)政策(產(chǎn)業(yè))目標(biāo),,這些目標(biāo)有時候會發(fā)生沖突,需要政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào),。同時,,上述不同責(zé)任中政府的作用強(qiáng)度有所區(qū)別。譬如,,有關(guān)藥品監(jiān)管和立法,、建立醫(yī)藥市場規(guī)則方面,,政府具有完全責(zé)任。有關(guān)基本藥物的可獲得性,、醫(yī)藥儲備制度方面,,政府起主導(dǎo)作用,市場機(jī)制有重要作用(如藥物儲備可以委托企業(yè)),。有關(guān)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及藥物創(chuàng)新方面,,政府著重通過營造環(huán)境、充分發(fā)揮市場競爭機(jī)制起作用,。

國研網(wǎng):醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任呢,?

魏際剛:從藥品的商品性看,醫(yī)藥企業(yè)是醫(yī)藥市場的重要主體,,面對激烈的市場競爭,,高效率地使用資源并創(chuàng)造合理利潤,為所有者,、員工和股東負(fù)責(zé)是醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)責(zé)任,。

但是,藥品的特殊性決定了醫(yī)藥企業(yè)并不單純是一個經(jīng)濟(jì)組織,,社會責(zé)任是醫(yī)藥企業(yè)行為的有機(jī)組成部分,。藥品是科學(xué)的產(chǎn)物,藥品在安全性,、有效性和質(zhì)量嚴(yán)格性方面的要求,,決定了醫(yī)藥企業(yè)絕不能把經(jīng)濟(jì)利益作為唯一目標(biāo),應(yīng)始終把公眾健康作為最重要的價(jià)值取向,。醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營過程中,,所面臨的挑戰(zhàn)除了同行的競爭,還有來自患者,、醫(yī)生,、政府機(jī)構(gòu)和社會公眾等多方面的要求,醫(yī)藥企業(yè)必須考慮到其行為是否促進(jìn)了公眾的利益,,改善了患者的健康,,有利于社會基本信仰的進(jìn)步,有利于社會的穩(wěn)定與和諧,。

一是生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量合格的藥品,。毫無疑問,藥品作為醫(yī)藥企業(yè)提供的產(chǎn)品,,醫(yī)藥企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,。“質(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)的生命線”,,醫(yī)藥企業(yè)肩負(fù)人類健康使命,,必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一,、精益求精、止于至善”的理念,。所有醫(yī)藥企業(yè)的合理利潤必須在滿足藥品質(zhì)量和消費(fèi)者健康需求的前提下才能獲得,。

二是遵守商業(yè)道德。無論從法律,、公眾的健康需求,,還是政府要求,出于人道主義或宗教的目的,,醫(yī)藥企業(yè)遵守商業(yè)道德都是必要的,,其中誠信行為是遵守商業(yè)道德的基本要求,即醫(yī)藥企業(yè)必須遵守各項(xiàng)法律法規(guī),、道德規(guī)范和治病救人的崇高理念。譬如,,在研發(fā)和藥品注冊時,,要確保藥效數(shù)據(jù)中動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性,臨床試驗(yàn)必須保護(hù)好試驗(yàn)志愿者以及數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性,,藥品注冊審評資料的真實(shí)性,;在生產(chǎn)階段必須確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量;在藥品廣告宣傳和銷售時要確保藥效的真實(shí)性,、藥品說明書和標(biāo)簽的真實(shí)性,;規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營人員的行為等。

三是制定合理的藥品價(jià)格,。藥品(特別是基本藥物)價(jià)格的高低直接影響到公眾健康的保障程度和一國衛(wèi)生總費(fèi)用的支出,,藥品需求的剛性使得藥品的定價(jià)不能任意抬高,而必須控制在合理的利潤范圍之內(nèi),。這一方面可以通過政府的價(jià)格管制予以實(shí)施,,另一方面,醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)當(dāng)自覺遵守合理定價(jià)的原則,。

四是糾正不良社會影響,。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由于它們的行為而造成不良社會影響的全部責(zé)任。例如,,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)力求外部成本最小化,,減少其向外部排污的可能;保護(hù)資源和廢棄物的回收利用,;盡可能消除藥品的不良反應(yīng),、藥害等引起的各種后果;不良藥品的召回等等,。

五是不斷開發(fā)創(chuàng)新藥,。醫(yī)藥企業(yè)的崇高目標(biāo)是為人類研發(fā),、生產(chǎn)和供應(yīng)有用的新藥。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)是藥品創(chuàng)新的主體,,有責(zé)任根據(jù)人類疾病的挑戰(zhàn)不斷開發(fā)出相應(yīng)的創(chuàng)新藥物,,從而使人們的身體更健康、更長壽,,生活更愉快,。

此外,醫(yī)藥企業(yè)還有其它一些重要責(zé)任,,如為本企業(yè)職工提供清潔,、整齊和安全的工作環(huán)境,依法交稅等,。當(dāng)然,,企業(yè)的社會責(zé)任內(nèi)涵十分豐富,還包括諸如對企業(yè)客戶,、供應(yīng)商,、員工和股東負(fù)責(zé)等方面的內(nèi)容。醫(yī)藥企業(yè)由于在規(guī)模,、產(chǎn)品,、戰(zhàn)略、制造過程,、營銷技術(shù),、地理位置、內(nèi)部文化,、外部壓力,、管理理念等方面存在不同,在具體承擔(dān)社會責(zé)任方面會有所區(qū)別,。

藥品的特殊性決定了醫(yī)藥企業(yè)肩負(fù)社會責(zé)任是必須的,,也是必然的。醫(yī)藥企業(yè)的長期生存與發(fā)展有賴于對社會的責(zé)任,,忽視社會責(zé)任的醫(yī)藥企業(yè)無疑會偏離正確的發(fā)展方向,,特別是那些受單純經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動而不惜以犧牲公眾利益為代價(jià)的醫(yī)藥企業(yè),從長遠(yuǎn)看,,最終損害的是自身生存乃至影響整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,。

國研網(wǎng):醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生又有哪些責(zé)任需要明確?

魏際剛:醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,醫(yī)生在患者醫(yī)療消費(fèi)方面實(shí)際上扮演著代理人的角色,,是影響患者藥品使用合理與否的關(guān)鍵主體,直接關(guān)系到用藥的合理性及用藥安全問題,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的首要職責(zé)是“救死扶傷,、治病救人”,,藥品的商品性對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生而言應(yīng)是從屬、次要或不重要的,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生從藥品上的合理報(bào)酬必須是建立在正確的處方行為前提之下,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生用藥應(yīng)當(dāng):

一是合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在醫(yī)療用藥活動中首先要處理好藥品的特殊屬性問題,,遵循“以患者為中心” 的道德責(zé)任,,竭盡全力解除患者的病痛,科學(xué)合理地用藥,。鑒于任何藥物一般都有兩重性,,既有治療功效,又有其毒副作用,。濫用藥物,,不僅造成物資上的浪費(fèi),給患者帶來不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),,更嚴(yán)重的是會給病人帶來種種痛苦,,造成藥害,使患者致殘致死,。因此醫(yī)生在用藥問題上應(yīng)持特別謹(jǐn)慎態(tài)度,以科學(xué)和倫理為基礎(chǔ),,確?;颊哂盟帯鞍踩⒂行?、經(jīng)濟(jì)”,。

二是考慮用藥的遠(yuǎn)近療效。用藥既要看近期療效,,也要注意遠(yuǎn)期不良影響,。在用藥取得最佳近期療效的同時,還需要考慮藥物可能對病人生命質(zhì)量的影響及對病人的長期療效,。

三是堅(jiān)持醫(yī)療原則,。在臨床診療活動中,醫(yī)生用藥應(yīng)堅(jiān)持醫(yī)療原則,,不能為了經(jīng)濟(jì)效益濫開藥物處方,,增加病人負(fù)擔(dān)。同時,,要拒絕少數(shù)病人的無理要求,,不能迎合病人的好惡,多用藥,、用進(jìn)口藥,、用高價(jià)藥以及與疾病無關(guān)的保健類藥等,。

四是保障患者用藥知情權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生應(yīng)尊重和保障患者用藥知情權(quán),,有義務(wù)向患者提供準(zhǔn)確,、清晰的相關(guān)用藥信息。

總之,,只有“醫(yī)”和“藥”的有效結(jié)合,,人類才能形成戰(zhàn)勝疾病的強(qiáng)大力量。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 藥品 企業(yè) 政府 疾病

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