昨日,，中山大學(xué)腫瘤防治中心對(duì)外發(fā)布,，由該中心傅劍華、劉孟忠教授牽頭的一項(xiàng)新輔助放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn)階段性研究成果于2018年8月9日正式發(fā)表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學(xué)雜志》,，以下簡(jiǎn)稱JCO）,。這是JCO創(chuàng)刊以來,，首次有中國醫(yī)生主導(dǎo)完成的食管癌臨床研究成果發(fā)表。

這一研究經(jīng)過10年400多名臨床患者的數(shù)據(jù)追蹤和嚴(yán)謹(jǐn)統(tǒng)計(jì),，證明在傳統(tǒng)的單純手術(shù)治療,，切除肉眼可見病灶的基礎(chǔ)上，術(shù)前通過放化療在患者體內(nèi)擴(kuò)大范圍“捕殺”肉眼看不見的癌細(xì)胞,，能夠有效地控制術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,，患者的五年生存期有望超過50%，大幅度延長了生命,。

食管癌在中國：

發(fā)病率與死亡率全球占比過半

項(xiàng)目牽頭人,、中山大學(xué)腫瘤防治中心胸科主任醫(yī)師、食管癌治療首席專家傅劍華教授介紹,，食管癌是世界上第6位常見的惡性腫瘤,。中國是食管癌高發(fā)國家，發(fā)病率與死亡率均占世界的一半以上,，每年新發(fā)病例25.9萬例,，死亡21.1萬例，超過90%的中國食管癌為鱗癌,，嚴(yán)重地威脅人們的健康和生命,。目前，手術(shù)是治療食管癌的主要手段,，但局部晚期食管癌患者單純手術(shù)切除的5年生存率僅為20.64%～34.00%,。

據(jù)了解,，當(dāng)前國際上針對(duì)局部晚期食管鱗癌的最佳治療方式尚沒有充分證據(jù)。雖然已有來自歐美國家的研究曾對(duì)“局部晚期食管鱗癌新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療”的療效進(jìn)行過探討,，但是仍存在樣本量太少,、最終結(jié)果不一致等問題，證據(jù)級(jí)別比較有限,。而國內(nèi)這一癌中的治療普遍缺乏綜合治療的理念,，雖然國外術(shù)前新輔助治療已成趨勢(shì)，但要在國內(nèi)推行還缺乏有力的中國數(shù)據(jù)支撐,。因此,，對(duì)于中國、日本等食管鱗癌高發(fā)的亞洲國家來說,，針對(duì)亞洲人群進(jìn)一步開展此類研究具有重要臨床意義,。

此外，由于我國處于世界食管癌高發(fā)地區(qū),，加上大部分亞洲人群罹患食管癌都為鱗癌,，這一研究相當(dāng)于有望為我國大量的患者提供一套“量身定制”的治療方案。

十年磨一劍：

八中心通力合作 為患者續(xù)命

傅劍華介紹,，這項(xiàng)研究從2007年啟動(dòng),，歷經(jīng)10年，由國內(nèi)8家腫瘤防治中心共同參與,，共入組患者451例,，隨機(jī)分組為術(shù)前放化療組224例，單純手術(shù)組227例來進(jìn)行療效對(duì)比,，研究人員對(duì)這些患者進(jìn)行了術(shù)后長達(dá)三四年以上的隨訪追蹤,。研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)前接受了放化療的患者,，病理檢查結(jié)果完全緩解（也即,，切下來的病灶經(jīng)過病理檢查，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)沒有癌細(xì)胞）的達(dá)到43.2%,。最終結(jié)果證實(shí)，術(shù)前放化療并手術(shù)可延長局部晚期食管癌的總生存,，將食管癌患者的中位生存壽命延長將近50%,。

傅劍華感嘆，進(jìn)行這樣一項(xiàng)“十年磨一劍”的大型臨床研究,，是需要團(tuán)隊(duì)成員都能“耐得住寂寞”的,。時(shí)間周期長，人員入組進(jìn)度慢,，依從性較差,，醫(yī)生和患者都對(duì)術(shù)前放化療治療模式的安全性有擔(dān)憂,，顧慮晚期患者的身體狀況本來已經(jīng)很差，承受不了放化療毒副作用的痛苦,。剛開始面對(duì)困難,，大家只有一個(gè)解決辦法，就是堅(jiān)持,。堅(jiān)持高質(zhì)量地做好每一個(gè)入組病例,，并不斷優(yōu)化研究方案。

隨著研究的推進(jìn),，療效逐漸顯現(xiàn),， 2011年如期進(jìn)行了中期分析，結(jié)果證實(shí)了術(shù)前放化療的近期療效高,，安全性好,，研究者們有了更強(qiáng)的信心，患者的依從性明顯改善,，入組進(jìn)度大幅提升,，終于在2014年底完成全部入組目標(biāo)。通過多中心的10年的通力合作,，終歸完成了屬于中國研究者自己的優(yōu)秀臨床研究,，奠定了術(shù)前放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌模式在國內(nèi)外的地位，這也將為優(yōu)化國內(nèi)外食管癌治療指南,，推廣食管癌綜合治療,，造福食管癌患者發(fā)揮重大作用，高水準(zhǔn)地解答了國際食管癌領(lǐng)域的焦點(diǎn)問題,。

新診斷患者中

三至四成適用新方案

傅劍華介紹,，手術(shù)只能清除肉眼看到的腫瘤，無法抓住肉眼看不到的癌細(xì)胞,。以往食管癌治療失敗,，就是因?yàn)樾g(shù)后的腫瘤轉(zhuǎn)移和局部復(fù)發(fā)，現(xiàn)在通過術(shù)前的化療藥物作用于全身,、放射線療法穿透病灶,，其疊加效應(yīng)更大，讓病灶縮小,，癌細(xì)胞數(shù)目,、活性減少，在手術(shù)之前就擴(kuò)大“捕殺”癌細(xì)胞的范圍,，達(dá)到腫瘤“降期”,，可以低手術(shù)難度、控制術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的問題,，可謂“一加一大于二”,。

據(jù)介紹,，目前中大腫瘤防治中心每年新診斷的食管癌病人就有1000多例，其中70%～80%屬于局部晚期和晚期的病人,，而其中有將近一半,，也就是說所有新診斷的患者中，有30%～40%適用于這一新方案進(jìn)行治療,，有望從中獲益,。（記者周潔瑩 通訊員余廣彪、楊森）