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我國已建立覆蓋疫苗全生命周期監(jiān)管體系

2018年05月25日 17:34 | 來源:新華社
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新華社北京5月25日電(記者陳聰)中國食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王佑春日前表示,,我國已建立覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制,、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理,,確保民眾接種安全,。

據(jù)專家介紹,,我國目前是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,,共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),,可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病,,年產(chǎn)能超過10億劑次,,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

“國產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗,,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、安全性和使用上沒有明顯的差別?!敝袊部刂行膶<彝跞A慶指出,,國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。

在保證疫苗接種安全方面,,王佑春說,,我國已在2006年實(shí)現(xiàn)所有疫苗批簽發(fā)管理,對(duì)保障疫苗質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用,。

王佑春介紹說,,疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度,即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)疫苗各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn),、對(duì)其資料進(jìn)行審核,,相當(dāng)于在普通藥品之外,給疫苗安全多上了一重“保險(xiǎn)”,。

據(jù)了解,,2008年以來,國家藥品監(jiān)管部門每年對(duì)部分疫苗開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),,即從生產(chǎn),、流通和使用三個(gè)環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和結(jié)果分析。2008年以來,,國家共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,,合格率99.6%。(完)

編輯:楊嵐

關(guān)鍵詞:疫苗 監(jiān)管 體系 建立 覆蓋

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