日前，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》）。3日,，武漢藥學專家分析，這意味著我國仿制藥“加速”進入臨床,，患者有望獲得更多療效一致、價格更低廉的國產(chǎn)救命藥,。

患者急需,、緊缺的仿制藥

研發(fā),、入市都會提速

據(jù)了解，仿制藥通常和原研藥相對應,。原研藥指原創(chuàng)性的,、自主開發(fā)的新藥。由擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)進行生產(chǎn)的,。仿制藥只是對原研藥的主要成分進行復制,。2013年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布關于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的通知后,，我國仿制藥的審批標準正在和國際接軌,。仿制藥的療效也在追趕國外原研藥。

《意見》提出,，要促進仿制藥研發(fā)，重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題,，提升仿制藥質(zhì)量療效,。要完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用,。及時將仿制藥納入采購目錄,，啟動采購程序，促進質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭等等,。

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所副所長胡兵表示,，出臺《意見》對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有了更多的引導和服務,。如協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)購進仿制藥,，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)積極生產(chǎn)療效確切、患者急需,、短缺的仿制藥,。他介紹，我省一些醫(yī)療機構(gòu)正在建立數(shù)據(jù)庫,，收集療效確切的仿制藥清單,。

仿制藥療效一致價格更低

若進醫(yī)保患者花費更少

同濟醫(yī)院藥學部副主任孫明輝介紹,，中國是仿制藥大國,。仿制藥在世界各國都很普遍。各國均不斷推動仿制藥取代原研藥的進程,。原研藥有專利保護,，價格更昂貴，給患者本人帶來高昂的負擔,。仿制藥進入臨床,，價格降下來。他說，印度有仿制藥“藥店”之稱,，仿制世界各國的原研藥,。著名的治療白血病的藥物格列衛(wèi)，瑞士產(chǎn)的原研藥一盒2萬多元,，而印度產(chǎn)的仿制藥僅980元,。因價格差距大，國內(nèi)腫瘤患者往往通過多種途徑購買印度仿制藥,。

同濟醫(yī)院血液內(nèi)科主任周劍鋒介紹,，格列衛(wèi)已有國產(chǎn)仿制藥。一盒千元左右,，僅為進口原研藥的1/20,，解決了很大一部分經(jīng)濟條件有限的患者需求。

武漢市一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師梅俊華介紹,，如治療高血壓的厄貝沙坦,，仿制藥只有國外原研藥價格的一半，療效基本相當,。

據(jù)介紹,，仿制藥若列入醫(yī)保，那患者承擔的費用就更少了,。

治療高血壓和精神類疾病藥物

率先獲認可

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定,，到今年底，凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑（289個品種）,，須完成藥品一致性評價,，未完成者將被注銷文號。同時,，自第一家品種通過一致性評價后,，3年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評價申請。

去年年底,，原國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心發(fā)布首批12個品種17品規(guī)通過仿制藥一致性評價,。仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,，分期分批進行質(zhì)量一致性評價,，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

目前已通過一致性評價的仿制藥有哪些呢,？記者查看主要有厄貝沙坦片,、福辛普利鈉片等高血壓藥品，利培酮片等精神類藥物等,。尚無腫瘤類的藥物,。

胡兵介紹,，今年年底通過的時間非常緊，會對藥品生產(chǎn)企業(yè)造成相當?shù)膲毫?。先通過的企業(yè)將具備先進入臨床的優(yōu)勢,。（(記者劉睿徹)）