日前,，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開藥品注冊(cè)生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì),，研究部署2018年藥品注冊(cè)生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)。

據(jù)悉,，2018年,，廣西區(qū)食藥監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥用輔料,、中藥飲片、中藥提取物,、藥品類易制毒化學(xué)品的整治,。通過(guò)制定精準(zhǔn)檢查實(shí)施方案，重點(diǎn)針對(duì)既往抽檢不合格,、探索性檢驗(yàn)提示有假劣情形,、標(biāo)準(zhǔn)水平低、處方工藝造假,、藥品類易制毒化學(xué)品,、市場(chǎng)提示價(jià)格過(guò)低,、被投訴舉報(bào)等問(wèn)題品種，按照雙隨機(jī)原則實(shí)施精準(zhǔn)檢查,。同時(shí),，制定以風(fēng)險(xiǎn)防控為目標(biāo)的重點(diǎn)檢查實(shí)施方案，針對(duì)既往GMP檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的高風(fēng)險(xiǎn)品種,、重要產(chǎn)品,、特有輔料及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗(yàn)情況等,，實(shí)施以品種為主線的全過(guò)程檢查,、倒查。

此外,，廣西區(qū)食藥監(jiān)局還將加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，做好預(yù)警信號(hào)提取分析評(píng)價(jià)處理工作；推行藥品上市許可持有人制度,，督促企業(yè)落實(shí)直接報(bào)告不良反應(yīng)主體責(zé)任,；加強(qiáng)藥物（疫苗）臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)及疫苗安全性評(píng)價(jià)工作；進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)體系體制建設(shè),，推進(jìn)市縣級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)履行職能,，暢通監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集渠道，加強(qiáng)報(bào)表審核,，提高報(bào)告質(zhì)量,。