完善定點(diǎn)生產(chǎn)機(jī)制,、探索進(jìn)口藥專(zhuān)營(yíng)制度,、提升創(chuàng)新研制水平

農(nóng)工黨中央提案呼吁保障救命藥不斷供 

記者 胡珉瑞 袁 沅 吳姝靜

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的高速發(fā)展,，中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng),。2017年,，我國(guó)藥品終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額就超過(guò)了1.5萬(wàn)億元。面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求,，我國(guó)藥品供應(yīng)的結(jié)構(gòu)性短缺問(wèn)題卻時(shí)有發(fā)生,，治療重大疾病的“救命藥”和治療罕見(jiàn)疾病的“孤兒藥”斷供的新聞時(shí)常見(jiàn)諸報(bào)端，一些重大疾病和罕見(jiàn)疾病患者,，面臨無(wú)藥可治的情況,。

全國(guó)政協(xié)十三屆一次會(huì)議，農(nóng)工黨中央的提案關(guān)注了這一領(lǐng)域問(wèn)題,，向全國(guó)政協(xié)大會(huì)提交了關(guān)于健全藥品供應(yīng)保障制度的建議,。

“兩頭不足”的藥品供應(yīng)現(xiàn)狀

全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委會(huì)副主委,、河南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)花亞偉介紹,，目前國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)短缺的藥物中，較為突出的一類(lèi)是廉價(jià)常用藥,?；▉唫ヅe例說(shuō),，全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病效果顯著，但制造成本低廉,，同時(shí)急性早幼粒細(xì)胞白血病的發(fā)病率低,、患者少，屬于罕見(jiàn)病范疇,。這就導(dǎo)致了這種藥物利潤(rùn)少,、市場(chǎng)小，企業(yè)都沒(méi)有動(dòng)力去生產(chǎn),。

全國(guó)政協(xié)副主席,、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席何維曾多次參與這一提案的調(diào)研工作，他向記者介紹,，一些重大疾病的創(chuàng)新藥物也存在供給不足,。“在十余年來(lái)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)·重大藥物創(chuàng)新的資助下,，我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)與應(yīng)用已有巨大進(jìn)步,，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我們尚有較大的提升空間,?！焙尉S說(shuō)。

以近些年來(lái)出現(xiàn)的Car-T療法為例,，其對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的緩解率達(dá)到了70%以上,，但去年在美國(guó)上市的兩款Car-T療法藥物，定價(jià)都在30萬(wàn)美元以上,。此類(lèi)高端藥品,，由于普通人難以承受，客觀上也處于短缺狀態(tài),。

何維表示,，隨著取消藥品加成、“兩票制”減少流通環(huán)節(jié),、放開(kāi)藥品定價(jià)等改革措施的推進(jìn),，我們國(guó)家大部分的藥品價(jià)格已經(jīng)擠出了水分，回歸到正常價(jià)位,。越發(fā)完善的市場(chǎng)機(jī)制保障了絕大部分藥品的正常供應(yīng),。但藥品市場(chǎng)有其特殊性，政府也應(yīng)發(fā)揮作用,，當(dāng)市場(chǎng)失靈時(shí),，尤其是公共健康安全受到影響時(shí)，政府應(yīng)及時(shí)出手,，進(jìn)行相關(guān)政策的調(diào)整,。

完善定點(diǎn)生產(chǎn)機(jī)制,，保障“廉價(jià)藥”“孤兒藥”供應(yīng)

“碘化油是癌癥治療中常見(jiàn)的造影劑，也可以使用于癌癥的介入治療,。由于成本過(guò)低,，很多企業(yè)都不愿生產(chǎn)，醫(yī)院采購(gòu)無(wú)門(mén),，只好讓患者自己去市場(chǎng)上尋找,。”花亞偉介紹,，如果一種藥物屬于國(guó)家基本藥物,，那么供應(yīng)是能夠得到保障的。但和碘化油一樣,，許多廉價(jià)的藥品藥劑并不在基本藥物目錄中,，一旦利潤(rùn)空間不大，就存在供不應(yīng)求的狀況,。他建議,，國(guó)家可以考慮擴(kuò)大基本藥物目錄的收錄對(duì)象，將一些常用藥劑也納入到保障范圍內(nèi),。

全國(guó)政協(xié)委員,、農(nóng)工黨吉林省委會(huì)主委、吉林省衛(wèi)計(jì)委副主任秦海濤指出,，定點(diǎn)生產(chǎn)是解決部分短缺藥品供應(yīng)的有效手段,，但在政府、醫(yī)聯(lián)體和藥廠議價(jià)的過(guò)程中,，也要注意保護(hù)企業(yè)的權(quán)益,。“現(xiàn)在議價(jià)過(guò)程中,，存在政府過(guò)于強(qiáng)勢(shì)的情況，盲目壓縮藥品利潤(rùn)空間,。再比如,，一些地方政府交付定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的貨款，回款周期過(guò)長(zhǎng),，傷害了企業(yè)的流動(dòng)性,。參與定點(diǎn)生產(chǎn)的積極性就不高了。政府應(yīng)該避免這些問(wèn)題,?！鼻睾f(shuō)。

何維認(rèn)為,，目前短缺的一些藥品,，定點(diǎn)定價(jià)生產(chǎn)只是過(guò)渡性舉措,，根本上還是要深入推進(jìn)改革，適當(dāng)調(diào)整價(jià)格,，真正讓市場(chǎng)發(fā)揮資源配置的決定性作用,，相信市場(chǎng)會(huì)讓部分“廉價(jià)藥”和“孤兒藥”回歸到醫(yī)保能承受、患者用得起的正常價(jià)格區(qū)間,。

探索進(jìn)口藥專(zhuān)營(yíng)制度,，保障重大疾病藥物供應(yīng)

目前，一些重大疾病治療藥物,，在世界范圍內(nèi)享受專(zhuān)利保護(hù),，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)專(zhuān)屬于大型跨國(guó)制藥企業(yè)。中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)此類(lèi)藥物,，無(wú)法通過(guò)正常的招標(biāo)流程采購(gòu),，定價(jià)主動(dòng)權(quán)不掌握在中國(guó)市場(chǎng)手中。此類(lèi)藥品如果再無(wú)法通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),，就導(dǎo)致一些重大疾病藥物出現(xiàn)“有價(jià)無(wú)市”的局面,。

對(duì)此，農(nóng)工黨中央的提案建議,，探索建立進(jìn)口藥品國(guó)家專(zhuān)營(yíng)制度,。讓國(guó)家代表所有患者與藥企進(jìn)行談判，通過(guò)“以量帶價(jià)”的方式,，以整個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)規(guī)模,，來(lái)交換藥品的利潤(rùn)空間，在進(jìn)口環(huán)節(jié)掌握更多的主動(dòng)權(quán),?！爸袊?guó)是全世界最大的市場(chǎng)，只要有利潤(rùn),，任何一個(gè)藥企都不愿意放棄中國(guó)的市場(chǎng),。”花亞偉說(shuō),。

何維表示,，這種政府出面的談判方式，是很多國(guó)家和地區(qū)慣用的經(jīng)驗(yàn),。以香港為例,，進(jìn)口藥品是通過(guò)醫(yī)保局與藥企談判，僅700多萬(wàn)人口的市場(chǎng),，就能起到很好的控費(fèi)效果,。

此外，何維還認(rèn)為,，國(guó)家還可以在保障藥品安全的前提下,，允許愿意降價(jià)的進(jìn)口藥品,，加速監(jiān)管認(rèn)證，幫助它們盡快進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng),。

提升創(chuàng)新研制水平,，解決藥物短缺的治本之策

“要真正解決問(wèn)題，還是要把我們的藥品創(chuàng)制能力提升一個(gè)檔次,?！焙尉S表示，國(guó)家專(zhuān)營(yíng)制度只是解決重大疾病藥品供應(yīng)短缺的治標(biāo)之策,，只有提升自主創(chuàng)新能力,，才能夠?qū)⑺幤返纳a(chǎn)、定價(jià)權(quán)利掌握在自己手里,。

全國(guó)人大代表,、農(nóng)工黨浙江省委會(huì)副主委丁列明表示，在醫(yī)療器械和藥品領(lǐng)域,，中國(guó)企業(yè)的技術(shù)含量和附加值都比較低,。大量重大疾病的治療藥物被進(jìn)口藥企壟斷，是老百姓看病貴的一個(gè)重要原因,。農(nóng)工黨中央的提案也提出,，國(guó)家應(yīng)通過(guò)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新，提升藥物創(chuàng)新能力,。

何維曾擔(dān)任重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任,，對(duì)丁列明團(tuán)隊(duì)藥物研發(fā)工作較為熟悉。據(jù)他介紹,，治療非小細(xì)胞肺癌的藥物,，此前一直被阿斯利康公司的產(chǎn)品易瑞沙所壟斷，患者的年治療費(fèi)用高達(dá)20多萬(wàn)元,，且患者的總治療費(fèi)用無(wú)上限,。自2011年丁列明團(tuán)隊(duì)研發(fā)出同類(lèi)藥物凱美納之后，不僅大幅降低價(jià)格,，而且為患者開(kāi)展免費(fèi)用藥項(xiàng)目,，患者僅需6萬(wàn)元即可終生服用凱美納，新農(nóng)合大病保險(xiǎn)即可覆蓋,，而且療效和安全性更優(yōu)于進(jìn)口藥，這直接導(dǎo)致易瑞沙等進(jìn)口藥也降低價(jià)格,。

然而,，國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。秦海濤說(shuō)：“中國(guó)內(nèi)地目前大概有6000多家制藥企業(yè),，但呈現(xiàn)出小,、散,、亂的特點(diǎn)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,，很多企業(yè)競(jìng)相模仿,，甚至伸手等著國(guó)家給補(bǔ)貼給政策?！睂?duì)此,，農(nóng)工黨中央的提案建議，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度,，推動(dòng)落后企業(yè)退出,，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,、水平低等問(wèn)題,。

全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖北省委會(huì)副主委,、藥物合成湖北省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊希雄認(rèn)為,，目前基礎(chǔ)研發(fā)工作國(guó)家投入有限，科研院所的經(jīng)費(fèi)很大一部分來(lái)源于企業(yè),，只有讓更多企業(yè)做大做強(qiáng),，才能夠鼓勵(lì)企業(yè)向基礎(chǔ)科研不斷投入。