12月3日下午,，全國(guó)政協(xié)在京召開第43次雙周協(xié)商座談會(huì)，圍繞“仿制藥的質(zhì)量問題與對(duì)策”建言獻(xiàn)策,。全國(guó)政協(xié)主席俞正聲主持會(huì)議并講話,。全國(guó)政協(xié)副主席,、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席劉曉峰參加會(huì)議。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)畢井泉介紹有關(guān)情況,，工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)辛國(guó)斌,、人力資源和社會(huì)保障部副部長(zhǎng)游鈞、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任劉謙參加會(huì)議并與委員互動(dòng)交流,。

全國(guó)政協(xié)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)后表示,，本次雙周協(xié)商座談會(huì)取得了圓滿成功，主要有以下特點(diǎn)：一是選題審慎,，意義重大,；二是籌備扎實(shí)，調(diào)研深入,。通過實(shí)地調(diào)研,、專題座談，多方了解情況,、分析問題,、研究對(duì)策,；三是聚焦問題，深入討論,。與會(huì)委員和專家覆蓋面廣,、代表性強(qiáng)，發(fā)言觀點(diǎn)鮮明,，圍繞提高仿制藥質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)提出了很好的意見和建議,。俞正聲主席多次提問、插話,，與參會(huì)委員真誠(chéng)互動(dòng),；部委同志認(rèn)真聽取意見，積極回應(yīng)委員觀點(diǎn),，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)商氛圍濃厚,；四是各方合作緊密，組織有力,，保證了會(huì)議按質(zhì)按時(shí)完成,。

此次雙周協(xié)商座談會(huì)由農(nóng)工黨中央與全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委聯(lián)合籌辦，在16位發(fā)言的全國(guó)政協(xié)委員及專家中,，有何維,、蔡威、周然,、牛廣明,、段惠軍、劉文偉,、花亞偉,、曲鳳宏、溫建民,、肖紅共10位農(nóng)工黨黨員,。

協(xié)商座談會(huì)上，大家從不同角度為促進(jìn)仿制藥質(zhì)量水平提升“把脈開方”,，其中討論的熱點(diǎn)之一是,，完善國(guó)家仿制藥政策與制度。

農(nóng)工黨中央專職副主席何維一開場(chǎng)就對(duì)我國(guó)仿制藥問題作出了基本分析與研判,。他指出,，仿制藥品種數(shù)量太多、質(zhì)量參差不齊,、總體質(zhì)量水平偏低有其歷史淵源,。但目前來看，仿制藥使用政策的缺位和錯(cuò)位,，導(dǎo)致了優(yōu)質(zhì)仿制藥難以產(chǎn)生惠民生,、減費(fèi)用所應(yīng)有的作用。他認(rèn)為,，仿制藥發(fā)展在“十三五”期間要有所突破,，關(guān)鍵在于貫徹三中、四中,、五中全會(huì)精神,，落實(shí)五大發(fā)展理念，實(shí)現(xiàn)政府相關(guān)部門由粗放型管理向精細(xì)化治理和仿制藥企業(yè)從依靠數(shù)量生存向憑借質(zhì)量取勝這兩個(gè)轉(zhuǎn)變,。他建議,，加強(qiáng)中央與地方、政府部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，提高政策制定與實(shí)施的綜合性效能,；及時(shí)調(diào)整藥物政策，優(yōu)化醫(yī)保目錄,，完善藥品招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)制度,，切實(shí)發(fā)揮醫(yī)保杠桿作用。

據(jù)了解,，2009年以來,，我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷目錄始終沒有調(diào)整，使得近年來獲得批準(zhǔn)上市的優(yōu)質(zhì)仿制藥無法進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄,，無法及時(shí)替代原研藥,。甚至還出現(xiàn)一些省級(jí)醫(yī)保目錄中只有原研藥而沒有國(guó)內(nèi)仿制藥的現(xiàn)象。而醫(yī)保采用同比例報(bào)銷方式,，實(shí)質(zhì)上鼓勵(lì)醫(yī)院,、患者使用高價(jià)進(jìn)口原研藥。

就完善醫(yī)保政策機(jī)制,，農(nóng)工黨河南省委會(huì)專職副主委花亞偉作了針對(duì)性發(fā)言,，提出完善醫(yī)保用藥目錄，推動(dòng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核心用藥制度,。他建議在現(xiàn)有的醫(yī)保用藥目錄上研究制定一個(gè)“核心用藥目錄”,，包括一批原來價(jià)格較高但療效確切的專利藥，體現(xiàn)我國(guó)自主創(chuàng)新成果和醫(yī)藥工業(yè)水平的創(chuàng)新藥,、仿制藥,，等等，且具有相應(yīng)完善的進(jìn)入和退出機(jī)制,，進(jìn)而建立并完善核心用藥相關(guān)制度,。

另一個(gè)值得關(guān)注的話題是，在藥品招采時(shí),，優(yōu)質(zhì)仿制藥物與低質(zhì)仿制藥均以低價(jià)競(jìng)標(biāo),，導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)仿制藥因成本較高而退出市場(chǎng),。

對(duì)此，農(nóng)工黨中央副主席,、上海市委會(huì)主委蔡威,，提出了完善采購(gòu)機(jī)制，營(yíng)造競(jìng)爭(zhēng)有序的良好藥品采購(gòu)環(huán)境等具體建議,。

蔡威舉例說,，在藥品招投標(biāo)中，可借鑒江蘇省2015年非基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的做法,，將首仿藥和過了專利保護(hù)期的原研藥放在同一質(zhì)量層次進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng),，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)首仿藥，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥企加快仿制專利到期大品種,。

仿制藥審評(píng)與監(jiān)管方面的問題也引起關(guān)注,。目前，一個(gè)新的仿制藥審批至少要等3至5年,，這拉長(zhǎng)了研發(fā)投資的回報(bào)期,，同時(shí)致使一些落后的處方工藝長(zhǎng)期存在，影響了質(zhì)量提升,。

“審批周期長(zhǎng)的原因是承擔(dān)仿制藥審評(píng)的中檢院工作任務(wù)過于繁重,。”農(nóng)工黨河北省委會(huì)主委,、河北醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)段惠軍說,。他建議，整合藥品審評(píng)資源,，建立中央與地方兩級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu),，同時(shí)加強(qiáng)藥品審評(píng)人才隊(duì)伍建設(shè)。

“抓緊做好仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),?！鞭r(nóng)工黨山西省委會(huì)主委、山西中醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)周然的觀點(diǎn)頗具普遍性,。不少人建議從藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)著手,，遴選出優(yōu)質(zhì)藥品。農(nóng)工黨天津市委會(huì)副主委,、天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉文偉,，認(rèn)為中國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)以仿制藥一致性評(píng)價(jià)為契機(jī)，建立以仿為主,，仿創(chuàng)結(jié)合的制藥產(chǎn)業(yè)體系,。

加強(qiáng)臨床藥物試驗(yàn)基地建設(shè)、仿制藥質(zhì)量中的科技問題與建議,、健全鼓勵(lì)使用優(yōu)質(zhì)仿制藥的激勵(lì)機(jī)制……座談會(huì)上,，大家的建議雖然豐富多元,，但目的是一樣的，那就是讓“國(guó)藥準(zhǔn)字”贏得百姓的信任,、國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可,，進(jìn)而讓民眾用上消費(fèi)得起的放心藥。