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食藥監(jiān)總局發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)售新規(guī):線下應有實體店
新華社北京12月26日電(記者陳聰)隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”理念不斷升級,,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快,,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售日趨活躍,,但利用網(wǎng)絡銷售假冒偽劣醫(yī)械,、虛假夸大宣傳,、欺騙消費者的問題也不斷出現(xiàn),。國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,,規(guī)定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)線下應當具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),。
辦法規(guī)定,,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),,應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),,應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術(shù)條件,。
食藥監(jiān)總局有關司局負責人介紹說,,辦法堅持線上線下一致的原則,明確從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人,,其銷售條件應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和該辦法要求,;網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當審核確認在其平臺入駐企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。
據(jù)了解,,該辦法將于2018年3月1日起施行,。
編輯:趙彥
關鍵詞:食藥監(jiān)總局 醫(yī)療器械 網(wǎng)售新規(guī) 線下實體店