記者近日獲悉,，南開大學藥學院、藥物化學生物學國家重點實驗室陳悅教授團隊歷時8年攻關的編號為ACT001的抗腦膠質(zhì)瘤藥物,，剛剛獲得美國食品藥品管理局(FDA)罕見病藥物(即：孤兒藥)的資格認定,，成為我國少數(shù)幾個獲得該資格認定的藥品之一，也是目前為止天津首個獲美“孤兒藥”認定的準藥品,。

“孤兒藥”是指用于預防,、治療、診斷罕見病的藥品,。由于罕見病患病人群少,、市場需求少、研發(fā)成本高,，很少有制藥企業(yè)關注其治療藥物的研發(fā),，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。FDA對“孤兒藥”的認定,，意味著該藥物在美國將享受評審,、臨床試驗、市場投入等環(huán)節(jié)特殊支持,。據(jù)介紹,，ACT001在澳大利亞的Ⅰ期臨床試驗中,，治療效果好于目前世界治療腦膠質(zhì)瘤最好的藥物——替莫唑胺。另據(jù)了解,，ACT001已獲得了我國的臨床批文,，該藥物在國內(nèi)的臨床試驗即將啟動。