新華社布魯塞爾１０月２８日電（記者殷夏）歐洲藥品管理局２７日公布了對達(dá)利珠單抗的肝臟安全性評估結(jié)果,，建議進(jìn)一步限制該藥品的使用,。

歐洲藥品管理局發(fā)布信息稱,，藥物警戒風(fēng)險評估委員會認(rèn)定,，使用此藥期間及停藥６個月內(nèi),，該藥品都有可能對患者的肝臟造成免疫介導(dǎo)性損傷,。

達(dá)利珠單抗注射液于２０１６年７月在歐盟獲準(zhǔn)上市,，用于治療成人多發(fā)性硬化癥,。在歐盟批準(zhǔn)達(dá)利珠單抗上市時,，肝損害為已知風(fēng)險,，歐盟已建議采取多項(xiàng)措施控制該風(fēng)險，包括要求定期檢測肝功能,，以及向醫(yī)務(wù)人員和患者提供關(guān)于肝損害風(fēng)險的教育材料,。

藥物警戒風(fēng)險評估委員會此次建議，醫(yī)生僅在多發(fā)性硬化癥患者對至少兩種改善病情療法的反應(yīng)較差,，且無法接受其他改善病情療法時再使用此藥,，并建議醫(yī)生至少每月一次，或每次用藥之前檢測患者的肝功能,，并在停止用藥之后６個月內(nèi)繼續(xù)定期檢測肝功能,。

歐洲藥品管理局稱，這些建議將被遞交人用藥品委員會,，并由該委員會通過最終意見,。隨后經(jīng)過歐盟委員會批準(zhǔn)后,，這些建議將推廣至歐盟各成員國。

達(dá)利珠單抗是一種單克隆抗體類藥物（簡稱單抗藥物）,。這類藥物的高特異性,、有效性和低毒性改變了癌癥和自身免疫疾病的治療進(jìn)程，讓患者生存或生活質(zhì)量有較大提高,。單抗藥物研發(fā)近年來已成為增長最快的生物制藥領(lǐng)域之一,，誕生了多個銷售額超過５０億美元的重磅級藥物。（完）