人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志,。健康，是幸福的起點,，也是全面建成小康社會的重要內(nèi)涵,。今天我們就來關(guān)注癌癥的治療問題。

當(dāng)前,，癌癥已經(jīng)成為危害人們健康的主要疾病之一,，不少中晚期癌癥缺乏有效的治療手段，患者存活期短。然而,，近年來這種狀況正在發(fā)生改變,。國內(nèi)的一些制藥企業(yè)通過自主創(chuàng)新，研發(fā)出一批抗癌新藥,，這些藥物給癌癥患者帶來了福音,。

肺癌靶向藥打破進口藥壟斷  患者有了生的希望

每隔三個月,，鄧祖俊都會陪老伴兒來到浙江省腫瘤醫(yī)院,，進行例行身體檢查，之后他們都會找主治醫(yī)生張沂平對檢查結(jié)果進行診斷,。

像這樣的復(fù)查回訪,，老兩口已經(jīng)持續(xù)了6年時間，今年是鄧祖俊的愛人確診肺癌的第八個年頭,。

2009年5月,，鄧祖俊的愛人突然發(fā)燒咳嗽，以為是感冒的她來到醫(yī)院檢查,，卻收到一個令人震驚的檢查結(jié)果,。鄧祖俊的愛人患上了肺癌。聽到這樣的結(jié)果,，老兩口不敢相信,，也難以接受。

兩個月后,，鄧祖俊的愛人按照常規(guī)的治療方法,，接受手術(shù)，并開始進行化療,。然而化療后的劇烈反應(yīng),，卻讓她痛苦不堪。不僅如此,，手術(shù)后兩年多的時間里,，鄧祖俊愛人肺部的腫瘤依然沒有完全消失。這讓他們陷入絕望,。

2011年,，醫(yī)生建議調(diào)整治療方案，開始口服靶向藥物進行治療,。讓人高興的是,，從2012年開始到現(xiàn)在，鄧祖俊老伴兒的病情幾乎沒怎么發(fā)展,。這一切,，都得益于我國自主研發(fā)的一種靶向肺癌治療藥物——凱美納。

張沂平表示：“以往肺癌晚期的話，中位生存,，一半人都超不過一年,，現(xiàn)在通過有一些靶向藥物的治療，以及化療,，以及不同階段的治療,，現(xiàn)在的話，中晚期病人超過三年,、五年,，甚至更長的時間，也不稀奇了,?！?/p>

目前，全球每年腫瘤新發(fā)病例1400萬人,，死亡820萬人,。我國每年新發(fā)腫瘤病例300多萬人，每年腫瘤造成死亡200多萬人,。而不管是國內(nèi)還是全球數(shù)據(jù),，肺癌的發(fā)病率和死亡率在所有腫瘤中都居首位。  

醫(yī)學(xué)界將肺癌病人根據(jù)癌細胞形態(tài)分為“小細胞肺癌”和“非小細胞肺癌”,。約85%肺癌病人都是“非小細胞肺癌”,。而非小細胞肺癌中30%-40%會發(fā)生“表皮生長因子受體”（EGFR）突變。而靶向藥物凱美納正是針對這一突變誕生的,。

貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明表示：“像我們靶向,，它針對的靶分子是叫EGFR，特別是EGFR突變的病人,，他療效特別好,。”

丁列明,，國家“千人計劃”專家,，海歸博士，貝達藥業(yè)股份有限公司董事長,。他和他團隊研發(fā)的抗肺癌新藥凱美納究竟有什么獨特之處呢,？

丁列明表示：“我們找到了能夠特異的殺滅腫瘤細胞的方法，靶向治療就是特異地攻擊腫瘤細胞上的靶分子,，這個靶分子在正常細胞上面沒有,，非常少，把正常細胞跟腫瘤細胞區(qū)分開了,，所以這個藥就是療效非常確切,，他們只殺腫瘤細胞,，所以叫靶向，這個靶就是腫瘤,?！?/p>

凱美納的研制成功，使得中國成為繼英國,、瑞士之后擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)靶向抗癌藥的第三個國家,；一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。

而對于肺癌晚期病人來說,，改用凱美納 “分子靶向藥物”,，不僅意味著可以告別傳統(tǒng)的治療方式——“化療”，還可以將化療后5年存活期從6%-10%提高到20%以上,。2016年,，“鹽酸?？颂婺帷保▌P美納）項目,，獲得“國家科技進步一等獎”，這是我國第一個獲得這一獎項的創(chuàng)新藥,。

2011年8月,，我國第一個完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納上市。如今已有超過11萬名患者使用凱美納,，并取得療效,。

中國工程院院士孫燕表示：“這個藥是我最喜歡的，因為它是一個口服藥,，這個藥使得我們能夠站在所謂的世界之林上,，跟他們同起同坐了?！?/p>

國產(chǎn)抗癌新藥領(lǐng)先世界 《時代周刊》爭相報道

我們看到,，丁列明和他的團隊通過十多年的努力，自主研發(fā)的國產(chǎn)抗癌新藥,，讓數(shù)以萬計的肺癌患者減輕了痛苦,，延續(xù)了生命。與此同時針對另一種惡性腫瘤——T細胞淋巴瘤的國產(chǎn)新藥,，也在中國誕生了,。

每隔一個月，邢文燕都會陪媽媽張宗花來到潞河醫(yī)院,，找到血液科的主治醫(yī)生周合冰進行身體檢查,。

像這樣的復(fù)查回訪，張宗花已經(jīng)持續(xù)了近兩年的時間,，2017年是張宗花老人確診T細胞淋巴癌的第三個年頭,。2015年4月,，張宗花突發(fā)高燒，多方治療高燒依然不退,，最后來到潞河醫(yī)院血液科進行檢查,，卻收到一個令人震驚的檢查結(jié)果。張宗花患上了晚期血管免疫母細胞淋巴瘤,，這是外周T細胞淋巴瘤的一種類型,，病情非常兇險。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院血液科主任周合冰表示：“5年的生存期一般的是也就30%左右,，而且這個病人是分期比較晚的,，所以正常的化療的情況下，他的生命期應(yīng)該是一年左右,?！?/p>

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、教授馬軍表示：“大家知道淋巴瘤在中國,，過去發(fā)病率很低,，但近幾年發(fā)病率非常高，現(xiàn)在已經(jīng)超過了白血病,，但是T淋巴瘤沒有藥物,，在中國一個藥物也沒有?！?/p>

拿到了檢查結(jié)果,，全家人的心情一下子跌入深淵。張宗花必須馬上接受治療,。傳統(tǒng)治療淋巴癌的方法就是化療,，然而化療后的劇烈反應(yīng)，卻讓張宗花痛苦不堪,。盡管如此,，化療之后效果并不好，張宗花依然發(fā)燒咳嗽,、淋巴結(jié)腫大,。67歲的她難以承受化療給身體帶來的傷害。

就在張宗花老人一家人束手無策的時候,，2015年3月,，一種名叫西達本胺的新藥剛剛上市，這是一種口服靶向藥物,，兩次化療之后,，主治醫(yī)生周合冰決定用西達本胺結(jié)合化療，對張宗花進行治療,。

周合冰表示：“聯(lián)合用藥淋巴瘤它的客觀的緩解率能夠從58%提高到80%,，所以我們用西達本胺聯(lián)合給他化療的,。”

令周合冰感到吃驚的是,，張宗花在服用西達本胺之后,，很快發(fā)生了療效。

周合冰表示：“基本上用了第四個療程以后她基本上就穩(wěn)定了,，到12月份化療結(jié)束,。”

周合冰告訴我們,，對國際公認難治的T細胞淋巴瘤,，單純用化療，復(fù)發(fā)率非常高,，病人生存期一般可能也就一年左右,。可是用了西達本胺靶向新藥之后,，這個病人不僅病情很快緩解,，而且一直沒有復(fù)發(fā)。

周合冰表示：“我們也定期的進行超聲,、CT的檢查,，發(fā)現(xiàn)他沒有淋巴結(jié),，沒有舊病灶的復(fù)發(fā),，也沒有新病灶的出現(xiàn)，這是一個穩(wěn)定的狀態(tài),?！?/p>

西達本胺是我國自主研發(fā)的抗癌新藥，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè),，在數(shù)十萬次的實驗中,，這支專注創(chuàng)新的研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)了高分子物質(zhì)酶，這種酶幾乎活躍在所有的細胞活動中,。西達本胺通過精確控制與腫瘤細胞活動密切相關(guān)的四種酶,，激活人體內(nèi)抗腫瘤細胞的免疫功能，來控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,。

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁兼首席科學(xué)官  魯先平：西達本胺是一種組蛋白去乙?；敢种苿谡{(diào)控基因表達中起著一個非常關(guān)鍵的作用機制,，我們重新把這個過程逆轉(zhuǎn),，讓好的基因重新打開，壞的基因被關(guān)掉,，我們把不受控制的細胞,，通過重新編程又讓它回歸到可控制的狀態(tài),，那么通過這么一個作用機制，讓腫瘤停止生長變?yōu)榭赡?，腫瘤得到有效的控制,。

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平，是這支海歸研發(fā)團隊的帶頭人,。2015年5月22日,，一則新聞引起社會的關(guān)注，中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥,，西達本胺獲準(zhǔn)在中國上市,。首批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤，中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布就吸引了全世界的目光,，《時代周刊》《福布斯》等雜志,，用大量篇幅進行報道，引起了轟動,。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,，同時，深圳微芯生物科技有限公司將西達本胺的海外專利開發(fā)權(quán)授權(quán)給一家美國企業(yè),，這是我國原創(chuàng)新藥首個海外專利授權(quán)的案例,。

魯先平表示：“T淋巴瘤在中國是沒有藥的，而非常惡性,，進展非?？欤鬟_本胺已經(jīng)帶來了在整個這個領(lǐng)域最好獲益和最好的安全性,，所以我們實現(xiàn)了,。”

生物藥加速研發(fā)上市  癌癥患者告別天價治療費

2017年7月13號,，腫瘤新藥西達本胺成功納入選新版國家醫(yī)保目錄,。這意味著患者每個月只需要花費上千元就能夠用上這一創(chuàng)新藥物。凱美納,、西達苯胺都屬于小分子化學(xué)抗癌新藥,，與之對應(yīng)，生物抗癌藥也是國際上發(fā)展很快的一類抗癌藥物,。從上世紀(jì)20年代第一支胰島素的發(fā)明,，到如今腫瘤治療領(lǐng)域的明星產(chǎn)品PD-1單抗，生物藥已經(jīng)惠及了成千上萬的患者,。2016年全球銷售額前十名的藥物中,，有8種是生物藥。近年來,，我國生物制藥行業(yè)也進入了快速發(fā)展階段,，一些國產(chǎn)生物藥正在給越來越多的患者帶去希望,。

在北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院（307醫(yī)院），消化腫瘤內(nèi)科的辦公室里,，徐建明主任正在檢查一種抗癌藥物PD-1單抗的臨床試驗效果,。

徐建明主任告訴記者，目前在他這個科室里,，大約有六分之一的消化腫瘤患者正在接受PD-1單抗藥物的臨床試驗,，這些癌癥病人目前大多都無法通過手術(shù)、化療等傳統(tǒng)手段進行治療,，癌癥在他們的身上已經(jīng)真正成為了絕癥,，醫(yī)院里進行臨床試驗的這種PD-1單抗藥物就是這些幾乎被判了死刑的患者，現(xiàn)在唯一的希望,。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院（307醫(yī)院）消化腫瘤內(nèi)科主任徐建明表示：“這個都已經(jīng)到8月份了他還在用藥從去年你要是沒有這個藥用的話,，這個病人估計差不多沒了早就沒了?！?/p>

記者了解到,，目前在美國，如肺癌,、黑色素瘤等,，使用PD-1藥物進行治療，一年的費用大約需要20萬美金,。目前在徐建明主任這里開展臨床試驗的國產(chǎn)PD-1藥物,，未來如果成功上市，一年的治療費用有望從上百萬減少到十萬左右,。這意味著有更多的中國患者能夠接受這一最新抗癌藥物的治療,。

從全球藥王修美樂，到全球抗癌領(lǐng)域的熱門靶點PD-1單抗,，這些國內(nèi)外市場的明星藥品有一個共同的特點，它們都是大分子抗體類生物藥的一員,。所謂大分子抗體類生物藥,，是指采用細胞工程、基因工程等手段研發(fā)制造,，區(qū)別于小分子類化學(xué)藥的一種生物藥,。廣泛應(yīng)用于癌癥、自身免疫疾病等治療領(lǐng)域,。2016年,，全球銷售額前十的藥物中，有8種為生物藥,。

在蘇州,，記者見到了俞德超,，江蘇信達生物制藥有限公司的創(chuàng)始人，中組部“千人計劃”國家特聘專家,。就是他領(lǐng)導(dǎo)的這家公司,，研發(fā)出了世界級水平的PD-1單抗藥物，目前正在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院（307醫(yī)院）緊張的開展臨床試驗,。為了這種抗癌新藥,，俞德超已經(jīng)整整研究了20多年。

信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長俞德超表示：“找這樣一個抗體的話,，你要在10億,，甚至于100億的一個抗體庫里面，通過一種方法一步一步去篩出來,，做成一個單克隆抗體成藥,，我們初步估計一下至少有1000步，這1000步每一步都可能出差錯的,?！?/p>

目前信達已經(jīng)有4個產(chǎn)品進入臨床三期研究，其中就包括在上海市長征醫(yī)院開展臨床試驗的修美樂類似藥,，和在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院開展臨床試驗的PD-1單抗,，編號分別為IBI303和IBI308。

根據(jù)國際經(jīng)驗,，通常一款生物藥從研發(fā)到成功上市平均需要十年的時間,，而俞德超則希望將這個時間縮短到七八年。這一中國速度不僅是為了讓國內(nèi)患者能夠早日以更低的價格用上高質(zhì)量的生物藥,，也能夠早日給企業(yè)研發(fā)新藥提供穩(wěn)定的資金來源,。

2017年9月4日，信達生物制藥（蘇州）有限公司與中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所共同宣布,，雙方就腫瘤免疫靶向小分子藥物的授權(quán)開發(fā)達成合作協(xié)議,。信達生物以首付款，研發(fā)里程碑和銷售里程碑付款共計4.57億美元另加銷售提成的方式,，獲得中科院上海有機所研發(fā)的IDO小分子抑制劑的全球獨家開發(fā)許可權(quán),。這是我國制藥領(lǐng)域迄今為止金額最大的院企合作項目。 

俞德超表示：“最近國外已經(jīng)有臨床研究表明PD-1抗體和IDO抑制劑聯(lián)合用藥以后,，可以取得比PD-1單獨用藥更好的治療效果,，可以讓更多的普通的百姓病人能夠受益?！?/p>

2017年10月8日：中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,，提出了鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的36項改革措施。中國醫(yī)藥行業(yè)迎來了建國以來最大利好政策出臺，創(chuàng)新藥的春天來了,。

俞德超表示：“我覺得這個文件就像沐浴了一個春風(fēng),，那如果將這個綱領(lǐng)性的文件落到實處，那就是將這個春風(fēng)正確的吹到了我們的研發(fā)的第一線,，那個時候我們春天研發(fā)創(chuàng)新藥的春天就真正的來了,。”

半小時觀察：創(chuàng)新藥的春天來了

十九大報告提出,，要加快建設(shè)創(chuàng)新型國家,。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，是建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的戰(zhàn)略支撐,。更是醫(yī)療技術(shù)進步的原動力,。

就在幾年前，中國在原創(chuàng)新藥上還乏善可陳,，而如今,，中國創(chuàng)新藥品正呈現(xiàn)出令人可喜的發(fā)展勢頭。這一轉(zhuǎn)變,，一方面得益于廣大科技人員的刻苦攻關(guān),，另一方面得益于政策的扶持。這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題，我們相信,，未來會有越來越多老百姓用得起的國產(chǎn)創(chuàng)新藥品問世,，讓大眾受益。