新華社北京９月５日電（記者陳聰）國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉５日說(shuō),，將于２０２０年出臺(tái)的第１１版《中華人民共和國(guó)藥典》預(yù)計(jì)將收載品種數(shù)６４００個(gè)左右,，增訂品種８００個(gè),，修訂品種１４００個(gè),。

張偉在當(dāng)天舉行的國(guó)家藥典委新聞發(fā)布會(huì)上指出，在經(jīng)過歷版藥典收載品種大幅增長(zhǎng)后,，現(xiàn)行版藥典已達(dá)到基本藥物、醫(yī)保藥品全覆蓋,，能夠適應(yīng)臨床用藥的需要,。２０２０年版藥典提出品種收載適度增長(zhǎng)的要求，一是要考慮目錄的調(diào)整,，二是工作基調(diào)由注重藥品的收載數(shù)量,，向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變，即不再一味追求數(shù)量,，而是要更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量,。

據(jù)了解，新版藥典將進(jìn)一步健全標(biāo)準(zhǔn)體系,，強(qiáng)化藥品質(zhì)量全程管理的理念,。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,，強(qiáng)化過程控制,，由藥品終端控制向生產(chǎn)過程和源頭控制延伸,，實(shí)現(xiàn)藥品生命周期的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。建立橫向覆蓋中藥,、化學(xué)藥,、生物制品、原料藥,、藥用輔料,、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，縱向涵蓋藥典凡例,、制劑通則,、總論、檢驗(yàn)方法通則以及指導(dǎo)原則,，同時(shí)逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā),、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求和指導(dǎo)原則的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,。

下一步,，國(guó)家藥典委將建立國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰機(jī)制。張偉提出,，標(biāo)準(zhǔn)要“有進(jìn)有出”,，對(duì)已經(jīng)取消藥品批準(zhǔn)文號(hào)、長(zhǎng)期不生產(chǎn),、質(zhì)量不可控,、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”,，從而實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的淘汰,，徹底解決藥品標(biāo)準(zhǔn)歷史遺留問題。

目前施行的《中華人民共和國(guó)藥典》２０１５年版是新中國(guó)成立以來(lái)的第１０版藥典,。該版中國(guó)藥典收載藥品總數(shù)達(dá)到５６０８?jìng)€(gè),，涵蓋基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品等內(nèi)容,。（完）