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食藥監(jiān)總局:2016年共開展藥品各類檢查434項

2017年06月01日 11:05 | 作者:陳聰 | 來源:新華社
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新華社北京5月31日電(記者陳聰)國家食品藥品監(jiān)督管理總局31日發(fā)布2016年度藥品檢查報告,。報告顯示,2016年食藥監(jiān)總局共開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證檢查,、藥品GMP跟蹤檢查,、飛行檢查等共434項檢查,,進一步促進企業(yè)落實主體責(zé)任,,保障公眾用藥安全,。

食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長丁建華在當(dāng)天舉行的新聞發(fā)布會上介紹,,飛行檢查是2016年藥品檢查的一大亮點,。他說,過去發(fā)現(xiàn)藥品風(fēng)險后,,往往是“著了火之后再去滅火”,,傷害很可能已經(jīng)造成。近年來,,我們通過飛行檢查的方式有針對性地開展藥品檢查,,發(fā)現(xiàn)問題率很高,這樣抓住了一個反面典型,,就教育,、警示了一批企業(yè),讓類似的藥品風(fēng)險不再擴大,。

2016年度藥品檢查報告指出,,2016年食藥監(jiān)總局共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查39家次,包括9家生化藥品生產(chǎn)企業(yè),、20家中藥生產(chǎn)企業(yè),、9家普通化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)及1家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其中有14家企業(yè)被收回藥品GMP證書,,10家企業(yè)被立案調(diào)查,,7家企業(yè)的問題產(chǎn)品被責(zé)令召回。

根據(jù)報告,,在對藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中,,中藥和生化藥品發(fā)現(xiàn)的問題較多,存在中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝,,中藥材,、中藥飲片物料管理混亂,部分人工牛黃企業(yè)不能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)等問題,。食藥監(jiān)總局已經(jīng)依法依規(guī)對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了處理,。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:藥品 檢查 企業(yè)

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