4月8日起,，北京市3600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面推行醫(yī)藥分開(kāi)綜合改革,，其中的藥品陽(yáng)光采購(gòu),、價(jià)格降低引發(fā)社會(huì)各界廣泛關(guān)注,。

對(duì)此,，不少專(zhuān)家指出,，藥品價(jià)格降低對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)無(wú)疑是好事,，但藥品質(zhì)量卻不能降低,，而且還應(yīng)向更高質(zhì)量,、價(jià)廉物美的方向努力,。

日前，全國(guó)人大常委會(huì)藥品管理法執(zhí)法檢查組召開(kāi)了第一次全體會(huì)議,，并在北京開(kāi)展了執(zhí)法檢查,。

我國(guó)藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售領(lǐng)域還存在哪些問(wèn)題？如何既讓藥品有確切療效,，又控制其安全風(fēng)險(xiǎn),？如何通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管保障藥品質(zhì)量？本次執(zhí)法檢查試圖找到以上問(wèn)題的答案,。

藥品以仿制為主,，低水平重復(fù)現(xiàn)象突出

破解“看病難、看病貴”難題,，藥品價(jià)格是重要一環(huán),。

人力資源和社會(huì)保障部副部長(zhǎng)游鈞指出，與原研藥相比,，仿制藥具有價(jià)格低廉,、供應(yīng)充足等明顯優(yōu)勢(shì)，仿制藥替代原研藥能夠有效降低醫(yī)療費(fèi)用,，節(jié)約醫(yī)?；鹬С觥,！耙虼宋覀兎e極支持和鼓勵(lì)仿制藥的應(yīng)用,。”游鈞說(shuō),。

據(jù)了解,，按照目前醫(yī)保規(guī)定,，如果專(zhuān)利藥被醫(yī)保藥品目錄收載，一旦其仿制藥上市,，那么仿制藥自然也屬于醫(yī)保支付范圍,。這大大方便了老百姓用藥。

不過(guò),，食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉?jiǎng)t坦言,，我國(guó)目前已批準(zhǔn)的1.5萬(wàn)個(gè)藥品品種、16.8萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),，主要以仿制為主,，低水平重復(fù)、資源浪費(fèi)現(xiàn)象比較突出,?！?015年藥品審評(píng)審批制度改革，提出了新藥‘全球新’,、仿制藥與原研藥品質(zhì)量療效一致的高標(biāo)準(zhǔn),，但實(shí)施起來(lái)有一個(gè)過(guò)程?！?/p>

仿制藥質(zhì)量有待提高,，而制藥企業(yè)熱衷于生產(chǎn)明星藥品，同時(shí)造成了藥品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩,，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈,。畢井泉舉例指出，如土霉素片,、板藍(lán)根顆粒有800多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),，維生素C片、安乃近片多達(dá)1100多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),。

“生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,，臨床急需的創(chuàng)新藥物短缺。全國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)投入不足美國(guó)輝瑞這一家企業(yè),?！碑吘赋觥?/p>

對(duì)此,，畢井泉建議研究制定鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策,，采取激發(fā)藥物創(chuàng)新活力、優(yōu)化審評(píng)審批流程,、加快臨床急需藥物上市,、加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度等措施，讓改革惠及產(chǎn)業(yè)發(fā)展、公眾健康,。

網(wǎng)絡(luò)售藥日漸興起,，管理亟待規(guī)范

隨著網(wǎng)購(gòu)的興起，網(wǎng)上售藥也越來(lái)越司空見(jiàn)慣,。進(jìn)入某購(gòu)物平臺(tái)，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥,，都能很快送上門(mén)來(lái),，這的確方便了不少消費(fèi)者,，但同時(shí)也存在巨大的安全風(fēng)險(xiǎn),。

“對(duì)這些‘看不見(jiàn)、摸不著’的網(wǎng)上藥店如何監(jiān)管,，成為一個(gè)突出問(wèn)題,?！苯衲?月，謝子龍等30名全國(guó)人大代表聯(lián)名提出的《關(guān)于加快推進(jìn)藥品管理法修訂的議案》專(zhuān)門(mén)提及此事,。

公安部黨委副書(shū)記、副部長(zhǎng)黃明也指出,，在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥問(wèn)題上,，企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位,，有的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)之間缺乏聯(lián)動(dòng),，甚至存在信息壁壘，給違法犯罪以可乘之機(jī),，而現(xiàn)有法律對(duì)此約束規(guī)范不夠,。

謝子龍等30名全國(guó)人大代表在上述議案中建議，在藥品管理法中增加互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管要求,，制定網(wǎng)上售藥規(guī)范，合理設(shè)置網(wǎng)上售藥的管理標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍,，明確處方藥不得網(wǎng)上銷(xiāo)售,，建立科學(xué)、嚴(yán)格的網(wǎng)上藥品交易監(jiān)管制度。

針對(duì)利用電商平臺(tái)以及社交類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷(xiāo)售假藥,、非法經(jīng)營(yíng)藥品的突出問(wèn)題,，黃明表示，將進(jìn)一步強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主體責(zé)任,，加強(qiáng)網(wǎng)上主動(dòng)巡查，積極配合政府執(zhí)法部門(mén)開(kāi)展打擊治理工作,，遏制互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法犯罪活動(dòng)。

執(zhí)法檢查組在北京開(kāi)展執(zhí)法檢查時(shí)了解到,，北京在全國(guó)率先成立互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心和網(wǎng)絡(luò)稽查隊(duì)伍，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)實(shí)施藥品違法行為,，查處了京東商城銷(xiāo)售假藥,、某淘寶網(wǎng)店無(wú)證銷(xiāo)售假藥等系列案件，對(duì)打擊網(wǎng)上藥品違法犯罪行為起到了震懾作用,。

處罰力度有待加強(qiáng),，嚴(yán)禁藥品購(gòu)銷(xiāo)不正之風(fēng)

藥品違法案件的查處情況及藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中不正之風(fēng)的治理情況，是本次執(zhí)法檢查的重點(diǎn)之一,。

據(jù)介紹,，“十二五”期間，我國(guó)共查處藥品案件75萬(wàn)余件,，涉案總額31億元,，有力震懾了不法分子。

不過(guò),，畢井泉指出,，違法成本低是目前藥品領(lǐng)域犯罪層出不窮的重要原因。現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定,，違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的,，沒(méi)收違法所得并處貨值金額2至5倍罰款,。而依據(jù)食品安全法規(guī)定,，違法生產(chǎn)銷(xiāo)售食品的，沒(méi)收違法所得,，貨值金額1萬(wàn)元以上的,，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款。

“藥品與食品同樣是重要的民生產(chǎn)品,，從某種程度上講,，藥品違法行為的性質(zhì)比食品違法行為更惡劣，法律處罰力度應(yīng)當(dāng)更重。建議修改藥品管理法,，大幅提升違法處罰力度,、增加處罰種類(lèi)?！碑吘f(shuō),。

針對(duì)老百姓深?lèi)和唇^的部分藥醫(yī)勾結(jié)現(xiàn)象，國(guó)家工商總局副局長(zhǎng)唐軍介紹,，國(guó)家工商總局始終高度重視整頓醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)工作,，以治理商業(yè)賄賂為重點(diǎn)，依法從嚴(yán)查處醫(yī)療市場(chǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,。

近年來(lái)，各地工商和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處了一大批在藥品,、醫(yī)療設(shè)備,、醫(yī)用耗材采購(gòu)中收受回扣、有償轉(zhuǎn)診病人等違法行為,。2016年,，全國(guó)工商機(jī)關(guān)共查處包括醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域在內(nèi)的各類(lèi)商業(yè)賄賂案件1009件，罰沒(méi)金額近3.5億元,。

“打擊藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng),，需要開(kāi)展綜合治理，在加大醫(yī)藥改革力度的基礎(chǔ)上,，各有關(guān)部門(mén)需要加強(qiáng)協(xié)作配合,，切實(shí)形成監(jiān)管合力，對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)形成全鏈條監(jiān)管,，鏟除腐敗滋生的土壤,。”唐軍建議,。

（本報(bào)記者 殷泓 本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 李薇）