人力資源和社會保障部近日正式公布《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《醫(yī)保目錄》）,。本版醫(yī)保藥品目錄中，兒童用藥新增品種91個,，明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個,。業(yè)內人士認為,，這將進一步加強兒童用藥的保障力度，也為相關兒童制藥企業(yè)打開新一輪的產業(yè)發(fā)展空間,。

新版《醫(yī)保目錄》增91種兒童用藥

達因藥業(yè)研發(fā)中心總經理何淑旺對《經濟參考報》記者表示,，從2017版醫(yī)保目錄增加兒童藥可以看出，醫(yī)保目前鼓勵創(chuàng)新,，同時也說明國家對于兒童用藥重視程度的提高,。“更多兒童用藥進入醫(yī)保以后,，對患者來說可以減輕經濟負擔,。另一方面，進入醫(yī)保目錄的藥品都經過了層層篩選,，對兒童用藥安全也起到了促進作用,。

雖然此舉增加了制藥企業(yè)對兒童用藥的重視程度,，但值得注意的是，目前中國醫(yī)藥市場上兒童專用劑型仍然異常短缺,。據全國工商聯醫(yī)藥業(yè)商會提供的數據顯示,，中國現有3500多個制劑品種，兒童專用的只有60種,，比例僅占1.7%,，兒童專用劑型、專用規(guī)格,、專用口味的藥物嚴重短缺,。2011年至2013年，北京醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院進行的一項國內兒童用藥現狀調查顯示,，在15家醫(yī)療機構供患兒使用的6020種藥品中,，兒童專用藥僅45種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的一項統(tǒng)計表明,，國內90％的藥品沒有兒童劑型,。所謂兒童藥，更多的只是成人藥的減量版,。

業(yè)內人士普遍認為,， 兒童藥納入醫(yī)保等各種利好政策疊加之下，將進一步刺激兒童藥市場發(fā)展,，兒童藥市場將是一片藍海,。有研究報告稱，2016年1月1日起“二孩”政策的實施,，每年帶來100萬至200萬新生兒,，2018年新生兒數量有望超2000萬，這個數字將直接刺激兒童藥市場需求的大幅攀升,。

兒童藥研發(fā)短板正在補齊

目前我國兒童藥研發(fā)仍然有一些障礙亟待破除,，比如在研發(fā)方面，兒童藥還未與成人藥品研發(fā)相區(qū)別,，這對于一部分企業(yè)來說是短板,。

“目前，我國兒童用藥‘吃靠掰,，量靠猜’現象仍然存在,。”何淑旺表示,，兒童不是縮小的成人,，作為特殊的用藥群體有自己獨特的生理特點，在不同時期內兒童對藥物的吸收、分布,、代謝和排泄能力都有所不同,，不良反應發(fā)生率比成人用藥高，因此兒童藥的各項指標比成人藥要求更嚴謹,、劑型要求更高,。此外，臨床數據,、口味的特殊調整等都增加了企業(yè)的研發(fā)成本。

要解決兒童藥短缺現狀,，須進一步提高藥企的研發(fā)生產積極性,。藥物研發(fā)機構和藥品生產企業(yè)研發(fā)部門應針對兒童發(fā)病率較高的疾病進行藥物研發(fā)。何淑旺告訴記者,，達因藥業(yè)目前研發(fā)投入不低于每年銷售收入的5%,，2016年這一數額接近7000萬，2017年的研發(fā)預算將超過一個億,。

“從兒童用藥來講,，達因的研發(fā)投入是比較高的?！睋问缤榻B,，這幾年，達因加大了研發(fā)的投入,，與高校,、科研院所開展了廣泛的合作：“針對兒童用藥的特點，我們開發(fā)了一些核心技術,，搭建了先進的技術平臺,，劑型涵蓋了口服液、滴劑,、顆粒劑,、干混懸劑、口腔崩解片,、透皮貼劑,、膜劑、肺部吸入劑,、外用軟膏等兒童最適宜劑型,。以后我們會針對兒童常見病及多發(fā)病加大研發(fā)力度，同時涵蓋兒童罕見病治療藥物,，并在相應的藥物上做一些劑型和口感上的改良,。”何淑旺說,。

目前達因藥業(yè)在研的兒童用藥產品大概有40多種,。已經上市的明星產品“伊可新”（維生素AD滴劑）,、“蓋笛欣”（復方碳酸鈣泡騰顆粒）深受行業(yè)、專家和市場的認可,。2016年,，伊可新接連斬獲國內多項來自制藥行業(yè)、銷售終端以及母嬰行業(yè)的殊榮,。

藥企致力量身定制兒童藥

近年來,，國家已經加大了對兒童專用藥的重視和投入，為兒童藥申報審評及研發(fā)等方面提供利好新政,。達因藥業(yè)集團總裁楊杰表示,，兒童制藥行業(yè)應樹立“量身定制”理念，以兒童的視角發(fā)現問題,、分析問題,、解決問題，以專業(yè)的研發(fā)設計,、生產監(jiān)管來保障兒童用藥的安全,。

達因藥業(yè)始終以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為己任，并以“量身定制兒童藥物”為踐行目標,。楊杰透露,，按照量身定制兒童用藥的研發(fā)理念，公司確定了清晰的研發(fā)思路：首先,，針對國內上市藥物進行改善口感,、豐富劑型、完善規(guī)格的研究工作,；進行國外藥物的國產化工作,；進行原始創(chuàng)新工作，開展具有自主知識產權的兒童藥物的研發(fā)工作,。

楊杰表示,，面對國內兒童藥領域存在的種種問題，作為制藥企業(yè),，不能逃避,，當務之急是要弄清楚兒童短缺的是什么品種，同一成分針對不同年齡段兒童須進行不同劑型,、規(guī)格及口味的藥學研究,，完善兒童臨床數據?！八幤返馁|量不是檢驗出來的,，也不是生產出來的，是設計所賦予的。質量源于設計,，只有量身定制,，兒童用藥的安全才能真正保證?！睏罱苷f道,。