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阿斯利康糖尿病治療創(chuàng)新藥獲批

2017年03月15日 13:48 | 來源:新華網(wǎng)
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3月13日,,阿斯利康中國宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng)新藥達格列凈可作為單藥治療,,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,,由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。

據(jù)了解,,借助全新的非胰島素依賴作用機制,,達格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2),減少腎臟葡萄糖重吸收,,通過尿中直接排糖來降低血糖,,同時,在達格列凈研究次要終點還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等,。目前,,達格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市,擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗,,總體安全性良好,。

統(tǒng)計顯示,在中國,,2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂觀,,僅有不到1/3的患者血糖控制達標,而血糖,、血壓,、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%,除此之外,,有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖,。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓,、血脂,、體重等控制不佳,糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險,、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加,。糖尿病會導致眼、心,、腦,、腎等多器官急慢性并發(fā)癥,進而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費急劇升高,。因此,,糖尿病綜合管理的概念已成熱點,患者需從降糖,,降壓,,調(diào)脂,,減重等多個危險因素同時管理,來減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展,,提高患者生活質(zhì)量,,并達到延長壽命的治療目標。

達格列凈中國注冊研究的首席研究者,、北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授指出:“對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖,,而達格列凈是通過非胰島素依賴機制發(fā)揮作用,通過減少葡萄糖在腎臟的重吸從尿中直接排糖來降低血糖,,為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇,。自達格列凈在全球率先上市后,我們就一直期待它能盡快來到中國,,相信隨著達格列凈在中國上市,,也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益,并進一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結局,?!?/p>

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁,亞太區(qū)及中國總裁王磊先生表示:“中國是糖尿病大國,,中國2型糖尿病人數(shù)占全球2型糖尿病人數(shù)的1/4,,中國面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出。隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達格列凈在中國的上市,,將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇,。在獲批上市后,阿斯利康中國在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時間的同時,,還與公益基金會合作開展慈善贈藥項目,,這將使更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng)新藥物中的治療中獲益?!?/p>

據(jù)悉,,SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久,已被美國及歐洲糖尿病學會,、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會,、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南等推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時,,我國《SGLT2抑制劑臨床合理應用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了肯定,。

編輯:趙彥

關鍵詞:阿斯利康 糖尿病治療 創(chuàng)新藥

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