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藥品安全規(guī)劃出爐 救命藥或不再難找

2017年02月22日 10:30 | 作者:張尼 | 來源:中國(guó)新聞網(wǎng)
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國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》日前正式對(duì)外公布,?!兑?guī)劃》提出,,保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥,、搶救用藥和罕見病用藥的市場(chǎng)供應(yīng),。這也意味著,這些“救命藥”未來或不再難覓蹤影,。

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這些藥或不再難找,?

——保證用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥等市場(chǎng)供應(yīng)

近期,,一些價(jià)格低廉的“救命藥”在藥品市場(chǎng)難覓身影的新聞報(bào)道屢見諸報(bào)端,。對(duì)此,《規(guī)劃》特別提出,,要完善短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警機(jī)制,,保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場(chǎng)供應(yīng),。

此外,,《規(guī)劃》還明確,鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市,,對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及防治艾滋病,、惡性腫瘤、重大傳染病,、罕見病等疾病的臨床急需藥品,,實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。

疫苗,、血液制品更安全,?

——全面實(shí)施批簽發(fā)管理,每年全覆蓋檢查

本次出臺(tái)的《規(guī)劃》還特別對(duì)于疫苗和血液制品的生產(chǎn)監(jiān)管提出了要求,。

《規(guī)劃》提出,,對(duì)疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)管理,。加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,。

疫苗批簽發(fā)體系建設(shè)工程方面,《規(guī)劃》明確,,要完善以中國(guó)食品藥品檢定研究院為核心,、省級(jí)疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)參與的國(guó)家疫苗批簽發(fā)體系。

此外,,還要開展化學(xué)藥品,、新型生物制品、毒性中藥材,、疫苗,、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性,、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究,,加強(qiáng)藥包材和藥用輔料安全性評(píng)價(jià)研究。

在檢查方面,,《規(guī)劃》則明確,,國(guó)家級(jí)每年檢查300—400個(gè)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年全覆蓋檢查血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè),。

編輯:李敏杰

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關(guān)鍵詞:規(guī)劃 藥品 標(biāo)準(zhǔn) 化妝品

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