国产日韩欧美在线观看|6—12呦国产精品|伊人一区二区三区久久精品|在线日韩欧美av|欧美福利看片|制服丝袜一区二区三区|www.久久麻豆|泳衣比基尼图片|麻豆传媒夏晴子|被姐姐调教,中文字幕人妻三区,亚洲精品久久久蜜桃直播 ,日韩AV手机免费观看,久久人妻内射无码一区三区,久久色伊人,午夜影院免费体验区

首頁>要聞>沸點 沸點

試藥成灰色產(chǎn)業(yè)鏈:試藥人受控中介 數(shù)據(jù)造假嚴重

2016年12月19日 07:33 | 來源:新京報
分享到: 

U329P4T8D8097588F107DT20161219040451

    11月11日,某大醫(yī)院試藥體檢篩查,醫(yī)生為受試者抽血。攝影/新京報記者 王飛

“北京XX醫(yī)院招募試驗,,男,,體檢時間:12月9日,。藥物XX,,點滴,,連續(xù)四天,,費用5600元,,另補助1000元?!鳖愃频脑囁幷心夹畔?,每天都在QQ和微信群里傳播。

在一種新藥進入市場過程中,,會有幾個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個完整的利益鏈條,。那就是從醫(yī)藥企業(yè)——臨床試驗代理機構(gòu)——試驗基地(醫(yī)院)。

在這條“利益鏈”中,一些招募“中介”為了推動試驗盡快進行拿到招募費,,出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為,。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構(gòu),有些中介雖自稱招募公司,,實際上卻是沒有辦公地的空殼公司,。從業(yè)人員也良莠不齊,默許或者主動幫受試者作假,。

在試藥這個灰色鏈條中,,受試者、中介,、藥廠,每一環(huán)“都可能是造假者”,。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)今年3月公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,去年7月以來,因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實,、不完整等問題,,國家食藥監(jiān)總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個,,占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數(shù)的73%,。若扣除165個免臨床項目,這個比例則高達81%,。

11月初,,在北京某三甲醫(yī)院進行的一種糖尿病用藥試驗,因原始記錄缺失,,選擇重新補做臨床試驗,。事實上,這款藥已經(jīng)上市,,重做試驗期間,,記者依然可以在網(wǎng)上買到此藥。

受控的“試藥人”

“來來來,,分點尿給她們?nèi)齻€,。”在地壇醫(yī)院順義分院體檢留尿時,,楊雪(化名)遭遇了尷尬的一幕,。

這不是一次普通的體檢,是參加藥物臨床試驗之前的篩查,,入選參加試驗可以得到5600元補償,。要求給別人分尿的是招募中介馮姐,楊雪不好意思拒絕。

飯館生意失敗,、寵物生病,,楊雪不得不尋找兼職信息緩解經(jīng)濟壓力。偶然的機會,,楊雪看到了招募臨床試驗受試者的信息,。

楊雪查詢得知,每種藥物上市之前,,都要進行人體試驗,,分Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ,、Ⅳ期,其中Ⅰ期試驗要求在健康人群中間進行,,Ⅱ,、Ⅲ期試驗在病人中進行。楊雪這次參加的,,是一種治療癲癇的藥,,屬于Ⅰ期試驗。同去的三個女生因抽煙,、吃藥,,擔(dān)心不能通過尿液檢查,就用了楊雪的尿,。

進行藥物臨床試驗時弄虛作假,,特別是體檢時蒙混過關(guān),在受試者這個群體中,,已是見怪不怪,。受試群體中流行著各種蒙混過關(guān)的方法:吸煙的人想通過尿檢,可以在尿檢的時候,,滴一兩滴白醋,;用10倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應(yīng)對飲酒問題,這樣轉(zhuǎn)氨酶就會變成正常值,;再比如,,在胳膊的針眼上涂些粉底液,就可以在另外一家醫(yī)院蒙混過去,。也有的受試者,,在醫(yī)生面前吞下藥物,離開醫(yī)生視線之后再吐掉,。

而尋找“試藥人”是臨床項目的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),。某藥廠內(nèi)部人士透露,,對于醫(yī)藥企業(yè)來說,時間就意味著市場,,一家醫(yī)藥公司要進入市場,,藥品需要先經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局的認證許可。開始進行臨床試驗前,,如果醫(yī)藥企業(yè)提供的新藥品資料齊全的話,,公司可以在3個月的時間內(nèi)將材料報到藥品審評中心;若臨床資料不全,,則需要補充試驗,。當(dāng)然,這就看試驗究竟需要花多長的時間,。

試驗時間的長短決定于很多因素,。中介公司手中掌握著一群數(shù)量穩(wěn)定的“受試者”資源,對于“受試者”的操控也將大大縮短試藥時間,。

北京有數(shù)十家擁有藥物臨床試驗機構(gòu)的醫(yī)院,,每天都有試驗進行。受人力條件限制,,醫(yī)院一般不直接招募Ⅰ期試驗受試者。受試者想要參加,,必須通過中介才能報名,。而馮姐,就是招募中介中的一員,。

新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),,招募員無需任何資歷就可擔(dān)任。通過一條微信公眾號招聘信息,,記者應(yīng)聘成為北京競峰醫(yī)藥科技有限公司的招募員,。招募員不需要坐班,也沒有基本工資,。按照老板李曉峰的指示,,招募員需要每天在微信、QQ群里發(fā)布試藥信息,,出去貼小廣告,。如果招募到的受試者成功入組試驗,可拿到200-300元提成,。

編輯:周佳佳

01 02 03

關(guān)鍵詞:試藥 灰色產(chǎn)業(yè)鏈 受控中介 數(shù)據(jù)造假

更多

更多