新華社石家莊１１月７日電（記者高博）“我們公司在河北生產(chǎn)出了‘北京藥’,，這也是北京藥企集中外遷入冀產(chǎn)出的首批藥劑,。”北京朗依制藥有限公司滄州分公司經(jīng)理冀偉偉說,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移實現(xiàn)異地監(jiān)管,，這在全國也開了先河。

注冊地址不變,，藥品批準(zhǔn)文號不變,，藥企依然保留“北京身份”……短短一年多時間，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已吸引６８家醫(yī)藥企業(yè)落戶,，其中２０家企業(yè)開工建設(shè),，２家竣工企業(yè)順利獲得北京市食藥監(jiān)局通過異地監(jiān)管頒發(fā)的試生產(chǎn)許可證。

長期以來,，受土地緊張,、環(huán)境壓力、資源消耗等因素影響,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)在北京發(fā)展受到制約,。根據(jù)北京市經(jīng)信委、北京市環(huán)保局制定的工業(yè)污染行業(yè),、生產(chǎn)工藝調(diào)整退出及設(shè)備淘汰目錄,，化學(xué)原料藥制造須在２０１７年年底前全部退出北京。

在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下,，為北京藥企尋找一塊“飛地”,，集中建設(shè)一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)迫在眉睫。經(jīng)多次考察,，產(chǎn)業(yè)園區(qū)最終選在了滄州渤海新區(qū),，那里具有較大的發(fā)展空間和優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)支持政策，基礎(chǔ)設(shè)施較為完善,，毗鄰的黃驊港還可提供液體化工原料裝卸,、倉儲等。

但藥企外遷入冀卻遭遇了政策壁壘,。在我國,，醫(yī)藥行業(yè)實行屬地管理,，藥企必須在注冊地生產(chǎn),、接受監(jiān)管,，不能跨地域監(jiān)管，否則只能重新進(jìn)行藥品審批,。

“留京,，諸多生產(chǎn)環(huán)節(jié)受限，空間資源緊張,，已無法發(fā)展,；外遷辦廠，要在當(dāng)?shù)厣陥髮徟?，還會失去‘北京藥’的品牌效應(yīng)和部分首都市場,。”冀偉偉一語道出外遷企業(yè)共同的擔(dān)心,。

京冀雙方經(jīng)多次協(xié)商,，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園按照兩地“共建、共管,、共享”的思路建設(shè),，探索實行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管方式，即入園企業(yè)保留“北京身份”,，藥批文號等部分管轄權(quán)仍屬北京,。

身份難題解決了，產(chǎn)業(yè)園迅速得到北京藥企的積極響應(yīng),，一批規(guī)模大,、實力強的北京藥企接連簽約入駐。今年７月,，北京朗依制藥,、北陸藥業(yè)兩家企業(yè)獲得由北京市食藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。１０月底,，北京朗依制藥有限公司滄州分公司開始試生產(chǎn),，首批３００公斤匹多莫德原料藥問世，這是北京藥企集中外遷進(jìn)入河北產(chǎn)出的首批藥劑,。

北京萬生藥業(yè)滄州分公司負(fù)責(zé)人劉春鶴告訴記者,，京冀共建產(chǎn)業(yè)園，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移實現(xiàn)異地監(jiān)管,，這是在京津冀協(xié)同發(fā)展這一國家戰(zhàn)略背景下才得以實現(xiàn),。外遷河北后，公司不再為生存空間問題而擔(dān)憂,，目前公司正在渤海新區(qū)建設(shè)年產(chǎn)１００噸醫(yī)藥原料藥及中間體項目,，預(yù)計明年１月將開始試生產(chǎn)。

北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園主任路世彤介紹，北京與河北協(xié)同提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),，要求園區(qū)的京籍藥企提高設(shè)備設(shè)施現(xiàn)代化水平,，減少排放，并加大環(huán)保改造投入,，同時滄州渤海新區(qū)園區(qū)也建設(shè)了專門的廢水和固體廢物處理設(shè)施,。

“醫(yī)藥監(jiān)管方式的創(chuàng)新，為推動京津冀協(xié)同發(fā)展闖出了一條新路,?！睖嬷莶澈Ｐ聟^(qū)黨工委書記、管委會主任張國棟表示,，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多個項目落戶河北,，并不是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的簡單轉(zhuǎn)移，而是北京創(chuàng)新資源的外溢,，產(chǎn)業(yè)園將推動京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,，成為生物醫(yī)藥區(qū)域合作和協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)。

據(jù)介紹,，預(yù)計未來５年,，北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將轉(zhuǎn)移北京生物醫(yī)藥企業(yè)１００家，完成投資５００億元,，實現(xiàn)產(chǎn)值１０００億元,。