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食藥監(jiān)總局鼓勵(lì)食藥企業(yè)自建追溯體系
本報(bào)訊?。ㄓ浾咄酢〖危┤涨?,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),強(qiáng)調(diào)食品藥品追溯體系是食品藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任,,是有效控制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段,。
《征求意見稿》明確企業(yè)建立追溯體系的目的,,是在發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)召回產(chǎn)品,,防控風(fēng)險(xiǎn),;便于經(jīng)營者和消費(fèi)者確認(rèn)產(chǎn)品的真實(shí)性,以利于消費(fèi)者權(quán)益受到侵害時(shí)索賠,。同時(shí),,消費(fèi)者合法權(quán)益受到侵害時(shí),可向銷售者或生產(chǎn)企業(yè)要求賠償,。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接到消費(fèi)者賠償要求,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)首負(fù)責(zé)任,,通過追溯體系向相關(guān)責(zé)任方追償,。
《征求意見稿》指出,食品藥品生產(chǎn)企業(yè)須對(duì)其原輔料來源,、產(chǎn)品銷售去向采取適宜的記錄或標(biāo)識(shí)方式,,準(zhǔn)確掌握原輔料的質(zhì)量和其產(chǎn)品銷售去向,,并按有關(guān)法律法規(guī)要求保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。還須對(duì)其購進(jìn)和銷售的產(chǎn)品采取適宜的記錄或標(biāo)識(shí)方式,,準(zhǔn)確掌握其產(chǎn)品購進(jìn)來源和銷售去向,,并按有關(guān)法律法規(guī)要求保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。
《征求意見稿》鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系,;鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,,提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù),。支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái),,推動(dòng)協(xié)會(huì)、企業(yè),、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享,。
根據(jù)食品藥品不同屬性、風(fēng)險(xiǎn)程度和法律法規(guī)要求,,征求意見稿分類了各類產(chǎn)品適宜的追溯方式,。
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以嬰幼兒配方食品、肉制品,、乳制品,、食用植物油、白酒等品類為重點(diǎn)推進(jìn)追溯體系建設(shè)并分類實(shí)施,。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的物料采購,、生產(chǎn)、檢驗(yàn),、放行和藥品采購,、驗(yàn)收入庫、養(yǎng)護(hù),、銷售出庫等環(huán)節(jié)操作進(jìn)行認(rèn)真審核記錄,,確保各項(xiàng)記錄完整準(zhǔn)確真實(shí),并使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行有效管理,。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位以植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)推進(jìn)追溯體系建設(shè),,鼓勵(lì)企業(yè)采用普遍適用的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方式。
編輯:玄燕鳳
關(guān)鍵詞:食藥監(jiān)總局 食藥企業(yè) 追溯體系