原標題：手足口病有望預防　食藥監(jiān)總局批準腸道病毒７１型滅活疫苗生產上市

新華社北京１２月３日電（記者胡浩）國家食品藥品監(jiān)督管理總局３日批準全球首個腸道病毒７１型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產注冊申請,。專家認為,，該疫苗的問世,，對于有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例,，保護我國兒童生命健康具有重要意義,。

中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志介紹，腸道病毒７１型是人腸道病毒的一種,，簡稱為ＥＶ７１,。常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎,，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎,、肺水腫、腦炎等,，嚴重的會引起死亡,。自１９８１年手足口病在我國出現(xiàn)以來，已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行,。近年來,，我國手足口病發(fā)病人數(shù)始終居法定傳染病前列，目前尚缺乏特異性治療藥物,，重癥和死亡病例時有發(fā)生,，而疫苗的研發(fā)及使用對預防和控制該病流行至關重要。

據(jù)了解,，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自２００８年開始ＥＶ７１滅活疫苗的研發(fā)工作,。，在國內外尚無同類疫苗研發(fā)上市的情況下,，突破了疫苗二倍體細胞規(guī)?；a和質量控制關鍵技術瓶頸。臨床試驗結果顯示,，該疫苗安全性較好,，對ＥＶ７１引起的手足口病的保護率可達９７．３％。

為加快推動ＥＶ７１疫苗注冊審評順利進行,，食品藥品監(jiān)管總局針對該疫苗的研發(fā)特點及監(jiān)管需求,，通過早期介入、密切跟進,、協(xié)調聯(lián)動等方式,，對疫苗的審評、審批,、核查,、檢驗等各項工作予以優(yōu)先安排。同時,，建立由中檢院,、藥審中心,、核查中心及中國疾控中心等多個單位參加的工作機制，在保證安全的前提下科學促進和加快ＥＶ７１疫苗研發(fā)和注冊進程,。（完）