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諾誠健華奧布替尼新適應(yīng)癥上市申請獲批
人民政協(xié)網(wǎng)4月27日電(記者 劉喜梅)諾誠健華日前宣布,,公司自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (CLL/SLL) ,。此次一線CLL/SLL的獲批將惠及更多淋巴瘤患者。此前,,奧布替尼已在中國獲批用于治療既往至少接受過一次治療的CLL/SLL,、套細(xì)胞淋巴瘤(R/R MCL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(R/R MZL),三項
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示:“奧布替尼在血液腫瘤治療中的應(yīng)用前景令人矚目,,奧布替尼的高選擇性、低脫靶效應(yīng)等特點,,使其在療效和安全性上更具優(yōu)勢,。相信隨著奧布替尼在一線治療中的廣泛應(yīng)用,將為更多患者帶來生存獲益,,也為血液腫瘤治療提供了新的范例,。”
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人,、董事長兼CEO崔霽松博士說:“很高興看到奧布替尼一線CLL/SLL的獲批,,這是公司在血液瘤領(lǐng)域取得的又一個重要里程碑。我們期待這一獲批能為更多淋巴瘤患者帶來新的希望和治療選擇,,為血液腫瘤治療注入新的活力?!?/p>
編輯:馬嘉悅