人民政協(xié)網(wǎng)4月25日電(記者 劉喜梅)輝瑞公司25日宣布,,其口服靶向藥英立達?(通用名:阿昔替尼片)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,聯(lián)合特瑞普利單抗用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(RCC)患者的一線治療,,這也是中國腎癌治療領(lǐng)域首個且唯一獲批的一線靶免聯(lián)合治療方案,。
英立達?是一種口服強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑。此次一線適應癥獲批是基于國內(nèi)首個晚期腎癌靶免聯(lián)合治療的關(guān)鍵Ⅲ期臨床RENOTORCH研究,。該研究由北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授和上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院黃翼然教授聯(lián)合牽頭,,不僅填補了我國腎癌治療研究領(lǐng)域的空白,也為靶免聯(lián)合治療在中國人群中的應用提供了高級別循證證據(jù),。
郭軍教授表示:“阿昔替尼與多款不同的免疫治療藥物聯(lián)用,,已成為國際上晚期腎癌的一線標準治療方法,。RENOTORCH研究是國內(nèi)首個將靶免聯(lián)合治療方案作為晚期腎癌患者一線治療的開創(chuàng)性探索,不僅填補了中國人群數(shù)據(jù)的空白,,也為臨床醫(yī)生在晚期腎癌患者的臨床治療中引入阿昔替尼聯(lián)合特瑞普利單抗的聯(lián)合治療方案提供了科學證據(jù)支持和信心,。從研究數(shù)據(jù)看,這一聯(lián)合治療方案能顯著延緩疾病進展,,大幅延長患者的長生存期,,并且通過醫(yī)保覆蓋實現(xiàn)了更廣泛的臨床可及性,能在幫助患者降低治療負擔的同時,,帶來更多生機,。”