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強(qiáng)生宣布銳珂?聯(lián)合化療方案在華獲批
人民政協(xié)網(wǎng)4月25日電(記者 劉喜梅)強(qiáng)生公司25日宣布,,旗下創(chuàng)新治療藥物銳珂?(埃萬(wàn)妥單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),,與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥,
適用于治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子L858R置換突變且在EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療期間或之后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,。此次獲批標(biāo)志著埃萬(wàn)妥單抗在中國(guó)迎來(lái)了今年第二個(gè)肺癌適應(yīng)癥,。此前,,銳珂?已于今年2月獲批用于治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療,。
肺癌在我國(guó)所有惡性腫瘤中發(fā)病率和死亡率均居首位,。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年肺癌的新發(fā)病例超過(guò)100萬(wàn)例,,占全球肺癌患者總數(shù)的1/3以上。EGFR基因突變是非小細(xì)胞肺癌中最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因,,其經(jīng)典突變類型繁多,,其中19外顯子缺失和21外顯子L858R點(diǎn)突變是EGFR最常見(jiàn)的突變類型。對(duì)于EGFR TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō),,埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療方案的出現(xiàn)為這部分患者提供了一個(gè)重要的全新治療選擇,。
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang女士表示:
編輯:馬嘉悅