3月25日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會審議通過，自2025年10月1日起施行,。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）,、經(jīng)營,、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

《中國藥典》主要包括凡例,、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則,。自實(shí)施之日起,，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本公告和本版《中國藥典》相關(guān)要求,。其中，指導(dǎo)原則相關(guān)要求為推薦技術(shù)要求,。

自實(shí)施之日起，凡原收載于歷版藥典,、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)的品種,，本版《中國藥典》收載的,，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,；本版《中國藥典》未收載的，仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典,、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn),，但應(yīng)當(dāng)符合本版《中國藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求,。經(jīng)上市后評價(jià)撤銷或者注銷的品種,，相應(yīng)歷版藥典,、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)廢止。

本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法,，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按本版《中國藥典》同品種相關(guān)要求執(zhí)行,，規(guī)格項(xiàng),、制法項(xiàng)分別按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

國家藥典委員會負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)本版《中國藥典》的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作,，在官方網(wǎng)站開設(shè)“《中國藥典》執(zhí)行專欄”，及時(shí)答復(fù)執(zhí)行中反映的問題,。