“創(chuàng)新藥的研發(fā)是向無人區(qū)的探索,?！?月4日下午，全國政協(xié)十四屆三次會議首場“委員通道”上,，全國政協(xié)委員,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏表示，過去一年,，我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個,、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位,。

創(chuàng)新藥上市不僅意味著我國新藥研發(fā)能力的提升,，更意味著廣大患者有了更多更新的治療選擇。

一提到藥物的臨床試驗,，很多人都會有所擔(dān)憂,。然而臨床試驗的歷史悠久，“神農(nóng)嘗百草,，日遇七十毒”的傳說可以說是中國最古老,、最原始的臨床試驗范例。

“每一種藥品用于疾病治療,，都需要先臨床試驗,。”趙宏表示,，目前尚有許多疾病無法治愈或者療效有限,，而新發(fā)疾病還在不斷出現(xiàn)，因此,，需要不斷研發(fā)新的藥物來保障人類的生命健康,。而新的藥物則必須經(jīng)過科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究,，在其安全性和有效性得到驗證后,，才可以推廣使用。

趙宏告訴記者，臨床試驗還能幫助醫(yī)生了解如何最好地使用這些藥物,，包括劑量,、給藥頻率等，“藥品說明書上的適應(yīng)癥,、用法用量、不良反應(yīng),、禁忌等眾多內(nèi)容,，都是通過臨床試驗得出的?！?/p>

“在試驗過程中,，新藥申辦方、醫(yī)務(wù)人員和受試者各自扮演著不可或缺的角色,?！壁w宏表示，每一位醫(yī)生為了保護(hù)受試者安全,，會對受試者進(jìn)行密切的觀察,，以防止受到潛在危害。受試者則承擔(dān)著獨(dú)特的社會責(zé)任,，他們所提供的數(shù)據(jù)對于評價新藥的安全性和有效性至關(guān)重要,。

“當(dāng)然，不可否認(rèn),，對于受試者來說,，臨床試驗也存在一定風(fēng)險?！壁w宏表示,，在這一過程中，新的治療方案可能對疾病沒有任何改善,，可能存在不良反應(yīng)等,。“對此,，國家相關(guān)部委已制定了一系列嚴(yán)格的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)和要求,，總體風(fēng)險是安全可控的。保護(hù)受試者利益,，是整個臨床試驗必須面對的首要問題,。這也是近年我國在鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的同時，一直在完善的制度,?！?/p>

據(jù)了解，過去10多年間，有100多種抗腫瘤新藥在我國成功上市,。在這些新藥的臨床試驗數(shù)據(jù)里,，參與試驗的受試者沒有具體的名字，而是一串串?dāng)?shù)字和代碼,。這些值得被尊重的“某某”,，他們的一次勇敢，不僅在拯救自己,，也在拯救他人,。

“每一次臨床試驗的成功，都是對人類健康的又一貢獻(xiàn),?！壁w宏說，“對參與其中的每一位受試者,，我們表示誠摯的敬意,，正是他們的勇氣和奉獻(xiàn)，點(diǎn)亮了新藥研發(fā)的明燈,，照亮了通往更健康的未來道路,。”