案由：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑既是中醫(yī)臨床精華的“集中體現(xiàn)”,，也是中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“源頭活水”,，還是滿足人民群眾“看上好中醫(yī)、方便用中藥”的重要保障,。

目前,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑有如下特點：一是源于臨床經(jīng)驗,，療效優(yōu)勢凸顯；二是能夠保持并發(fā)揮中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢,；三是能夠有效繼承名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗,，惠及更多患者，推動中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新,；四是經(jīng)過臨床廣泛應(yīng)用,，可提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是成果轉(zhuǎn)化“新藥研發(fā)的搖籃”,；五是“簡,、便、廉”,。

《藥品管理法實施條例（修訂草案）》強(qiáng)調(diào)：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告”,；“發(fā)生災(zāi)情、疫情,、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時,，經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在省,、自治區(qū),、直轄市內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用?！笔苤朴跅l例政策,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑多局限于本院使用，不能得到較好的推廣和使用，很多優(yōu)勢品種如同“養(yǎng)在深閨”,，社會效益沒有得到充分實現(xiàn),。因生產(chǎn)數(shù)量小、市場面不夠大,，也造成現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥,、民族藥制劑突出存在“小而全”“多而散”“粗而低”的狀況，部分制劑不能保證一定的生產(chǎn)數(shù)量,，很容易停產(chǎn),，不利于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

建議：一,、由藥監(jiān)局牽頭完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用政策,。出臺相應(yīng)的細(xì)化實施方案，支持,、鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑走出“院門”,，加快實現(xiàn)在省市區(qū)域，系統(tǒng)內(nèi)附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)聯(lián)體及國家區(qū)域醫(yī)療中心的互通共享,。

二、 建立藥監(jiān),、衛(wèi)健部門主導(dǎo),，醫(yī)保、科技及中醫(yī)藥局等多部門聯(lián)動的協(xié)調(diào)機(jī)制,。制定和出臺調(diào)劑調(diào)配管理辦法,，簡化審批流程，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑區(qū)域性流通使用,。

三,、 設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑重點項目研發(fā)科技專項。加大投入特別是加大對中醫(yī)藥制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)裝備和中藥新藥研發(fā)的支持力度,，培育中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的物化基礎(chǔ),，助力中藥制劑實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。

四,、 由政府主導(dǎo)搭建協(xié)同創(chuàng)新平臺,。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中藥企業(yè)合作，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床優(yōu)勢和中藥企業(yè)的硬件,、技術(shù),、資金及轉(zhuǎn)化優(yōu)勢，合作開展中藥制劑研發(fā)并實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn),，滿足臨床科研需要和使用供給,。