11月6日,，在第五屆中國國際進口博覽會上,，禮來與艾德生物和燃石醫(yī)學(xué)達成合作意向,，共同推動禮來全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國伴隨診斷的開發(fā),，以惠及更多中國RET驅(qū)動型癌癥患者,。這將是禮來和中國本土診斷公司的首次合作,，旨在整合各方在腫瘤診斷和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢資源,，圍繞患者全病程管理需求,，共同推動腫瘤創(chuàng)新藥物的普及,，助力中國腫瘤精準(zhǔn)診療新發(fā)展,。

目前，腫瘤治療已經(jīng)進入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代,，新時代下腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)需要藥物和診斷的協(xié)同,。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）,、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）等部門先后頒布了多項指導(dǎo)原則,，強調(diào)規(guī)范化的精準(zhǔn)檢測及伴隨診斷在新藥研發(fā)中的必要性，精準(zhǔn)檢測和伴隨診斷能夠更精準(zhǔn)地鎖定用藥人群，從而提高腫瘤患者的臨床獲益,。

同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授介紹,，《健康中國行動2019-2030》明確要求將腫瘤的五年生存率提高15%，精準(zhǔn)診療對于提升癌癥五年生存率來說具有重要意義,。以肺癌領(lǐng)域為例,，“罕見靶點變異”的肺癌患者已不再無藥可醫(yī)。通過精準(zhǔn)診斷能夠為這部分患者篩選出適宜的治療方法,，從而實現(xiàn)患者獲益最大化,。

作為抗腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，禮來近年來在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,。其創(chuàng)新靶向藥塞普替尼于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn),，成為全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑，并于2022年9月在中國正式獲批上市用于RET驅(qū)動型肺癌和甲狀腺癌患者,。

據(jù)悉,，此次禮來與兩家診斷公司的合作將聚焦高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國已獲批的肺癌與甲狀腺癌領(lǐng)域。雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化塞普替尼在中國地區(qū)的伴隨診斷試劑,，用于檢測肺癌和甲狀腺癌患者的RET基因變異,。

禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文先生表示：“此次禮來與兩家本土診斷公司成功簽約進一步彰顯了禮來‘植根中國，造福中國’的理念,。未來,，將不斷探索多元化的合作模式，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)并積極推動創(chuàng)新藥物可及,，繼續(xù)為‘健康中國2030’貢獻力量,。”