人民政協(xié)網(wǎng)北京1月9日電（記者 康亮 王亦凡 賈元昌 陳姝延 王星星 易欣 賴仁杰）“現(xiàn)階段,，中國藥企好不容易研發(fā)出來的一個(gè)新藥，但受主,、客觀因素影響,，與國際藥企相比，在臨床試驗(yàn)上往往是‘起個(gè)大早,、趕個(gè)晚集’,。新藥因臨床試驗(yàn)存在方方面面的問題而導(dǎo)致上市時(shí)間延長,，甚至影響藥品質(zhì)量,。”北京市政協(xié)十三屆五次會(huì)議期間,，北京市政協(xié)委員李文軍表示,，要想提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度,、降低臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和成本，需利用先進(jìn)的信息技術(shù),，盡快建立起全智能化的臨床試驗(yàn)平臺(tái),。

李文軍建議，首先要提倡藥企真創(chuàng)新,，用制度推動(dòng)藥企注重高質(zhì)量發(fā)展,。新藥臨床試驗(yàn)必須做到正規(guī)化、科學(xué)化,，相關(guān)部門應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的政策,，加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究，鼓勵(lì)真創(chuàng)新,、原始創(chuàng)新,。新藥臨床試驗(yàn)的流程也要逐步實(shí)現(xiàn)電子化、智能化,、實(shí)用化,、共享化。醫(yī)院臨床研究中心對(duì)臨床試驗(yàn)的管理從立項(xiàng),、倫理審查開始,，到受試者入組、試驗(yàn)病程記錄,，再到數(shù)據(jù)管理審核等,，全部流程用人工智能方式來完成，建立智能化臨床試驗(yàn)平臺(tái)管理系統(tǒng),。該系統(tǒng)可以把各研究中心所有數(shù)據(jù)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn),、面對(duì)面的整合，就不需要傳統(tǒng)上的雙人錄入,。

“這樣一來,，國家藥監(jiān)部門和藥企就可以高效便捷的對(duì)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行全程監(jiān)管、監(jiān)查,、數(shù)據(jù)審核等,。不僅大大加快臨床試驗(yàn)進(jìn)度、提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,，也能為藥企降低風(fēng)險(xiǎn)和成本,，同時(shí)更能降低藥監(jiān)部門的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)并提高審評(píng)效率和藥企節(jié)省各種費(fèi)用?！?李文軍說,。

李文軍還建議，相關(guān)部門要充分發(fā)揮好已建立的臨床研究型醫(yī)院的作用，為智能化臨床試驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)提供協(xié)同,。在合同簽署,、倫理互認(rèn)、研究者招募受試者,、醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)與撰寫,、醫(yī)學(xué)監(jiān)查與運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì),、藥物警戒等智能化系統(tǒng)建設(shè)中,，政府要打通創(chuàng)新的基礎(chǔ)設(shè)施、高效鏈接創(chuàng)新的支持系統(tǒng),，與國家藥品審評(píng)中心相互支持互認(rèn),，為生物醫(yī)藥創(chuàng)新高效優(yōu)質(zhì)發(fā)展做好后盾。