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歐洲藥管局建議批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗用于5至11歲兒童
新華社海牙11月25日電(記者王湘江)歐洲藥品管理局25日發(fā)表公報(bào),,建議歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗用于5至11歲兒童,。此前,,該疫苗已獲批用于成人和12歲以上青少年,。
據(jù)歐洲藥管局人用藥物委員會(huì)的建議,,為5至11歲兒童接種時(shí)疫苗劑量要低于12歲及以上人群使用的劑量,,同樣是在上臂肌肉處進(jìn)行兩次注射,,兩次注射相隔三周,。該委員會(huì)說,,按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產(chǎn)生的免疫反應(yīng),,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應(yīng)相當(dāng),。
對(duì)近2000名5至11歲兒童的臨床試驗(yàn)顯示,該疫苗預(yù)防有癥狀新冠感染的有效率約為90.7%,,副作用包括注射部位疼痛,、紅腫,疲勞,,頭痛,,肌肉疼痛和發(fā)冷等,一般比較輕微,。人用藥物委員會(huì)據(jù)此認(rèn)為,,接種輝瑞疫苗對(duì)5至11歲兒童特別是重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的兒童益處大于風(fēng)險(xiǎn)。
該委員會(huì)表示,,還將進(jìn)行更多研究并跟蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況,,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其安全性和有效性。
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