厘清數(shù)據(jù)權(quán)屬,，破解醫(yī)療衛(wèi)生信息“孤島”難題

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隨著5G時(shí)代的到來，個(gè)性化醫(yī)療,、遠(yuǎn)程診斷,、遠(yuǎn)程治療等逐漸走進(jìn)百姓生活,。而這一切都以體量龐大的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息為基礎(chǔ),，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)已成為國(guó)家基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源,。世界各國(guó)也深刻認(rèn)識(shí)到健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的重要性，并從國(guó)家層面推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用,，以搶占創(chuàng)新醫(yī)學(xué)研究,、精準(zhǔn)診斷、個(gè)性化健康管理和移動(dòng)醫(yī)療等前沿陣地。然而,，隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)模日益龐大,，這些數(shù)據(jù)的權(quán)屬問題也日益凸顯。數(shù)據(jù)權(quán)屬不清將直接導(dǎo)致權(quán)責(zé)不明,、數(shù)據(jù)無法順暢流通,、共享，從而無法進(jìn)一步挖掘其價(jià)值,，影響健康醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

數(shù)據(jù)權(quán)屬不清阻礙醫(yī)療數(shù)據(jù)流通和資產(chǎn)化

2020年10月25日,，中共中央,、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，明確指出要推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用,，加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用體系建設(shè),，推進(jìn)基于區(qū)域人口健康信息平臺(tái)的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)開放共享、深度挖掘和廣泛應(yīng)用,。近年來,，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在全國(guó)建立了國(guó)家數(shù)據(jù)中心、區(qū)域數(shù)據(jù)中心和應(yīng)用發(fā)展中心,。本次新冠肺炎疫情當(dāng)中,，醫(yī)療衛(wèi)生大數(shù)據(jù)技術(shù)在病毒溯源、疫情防控等方面發(fā)揮了關(guān)鍵性作用,。然而,，隨著醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)規(guī)模和質(zhì)量的提升，由于醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)權(quán)屬不明導(dǎo)致的數(shù)據(jù)泄露歸責(zé)問題以及健康信息的共享問題日益凸顯,。

一方面,，數(shù)據(jù)權(quán)屬不明導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露問題歸責(zé)難。數(shù)據(jù)泄露是數(shù)據(jù)安全最主要的風(fēng)險(xiǎn)之一,，根據(jù)IBM發(fā)布的《2020年數(shù)據(jù)泄露成本報(bào)告》顯示,，2020年全球醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露平均成本高達(dá)713萬美元，醫(yī)療保健行業(yè)在2020年已確認(rèn)的數(shù)據(jù)泄露事件同比增加了58%,；在過去3年中,，超過93%的醫(yī)療保健組織出現(xiàn)過數(shù)據(jù)泄露。如此高的數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn),，毫無疑問需要法律法規(guī)的有效規(guī)制,。而制定此類規(guī)范，就需要先從底層邏輯上明確數(shù)據(jù)的權(quán)利歸屬,，否則出現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露問題應(yīng)由誰承擔(dān)責(zé)任,，如何保護(hù)數(shù)據(jù)提供者及相關(guān)利益方的權(quán)益等，都無法得到有效解決，從而影響數(shù)據(jù)相關(guān)方的信心,，影響醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)的流通和資本化,。

另一方面，數(shù)據(jù)權(quán)屬不明阻礙健康信息的互通共享,。目前健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的所有權(quán),、管理權(quán)、經(jīng)營(yíng)權(quán)的法律界定,、隱私保護(hù),、交易規(guī)范、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等還處于法律空白,，使得數(shù)據(jù)的利益分配沒有得到規(guī)范性保障,，制約了醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)和民眾參與的主動(dòng)性。個(gè)人健康數(shù)據(jù)在何種程度上屬于患者,，又在何種程度上屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)就是其中最顯著的問題之一,。個(gè)人健康數(shù)據(jù)都存在于各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，而患者卻很難看到自己的健康數(shù)據(jù)檔案,，更無法從中收益,。這種情況下，患者就缺乏提供個(gè)人健康數(shù)據(jù)的積極性,，醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)的有效建立就會(huì)受到負(fù)面影響,，這不利于整個(gè)健康管理信息化的建設(shè)。雖然國(guó)家出臺(tái)多個(gè)文件支持人口健康信息平臺(tái)互通共享,，但想要做到醫(yī)院信息互聯(lián)互通,，真正實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的目標(biāo)需要從根本上解決數(shù)據(jù)權(quán)屬問題。數(shù)據(jù)難以確權(quán)和授權(quán)成為阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)共享的關(guān)鍵因素之一,。為此,，應(yīng)加快數(shù)據(jù)確權(quán)及其機(jī)制研究，從而更好地探索數(shù)據(jù)共享,、加快構(gòu)建數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系與交易體系,。

從法律和技術(shù)層面解決醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)屬問題

解決上述問題，就要明確醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬,。醫(yī)療數(shù)據(jù)是關(guān)于患者個(gè)人的數(shù)據(jù),，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集和管理，這些數(shù)據(jù)資源又關(guān)系社會(huì)和公共健康,，因而醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及患者(個(gè)人),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)公眾三類利益主體,。為此,，醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利配置就是協(xié)調(diào)保護(hù)三類主體的利益,，使醫(yī)療資源價(jià)值得到有效發(fā)揮，建議主要從以下兩個(gè)方面來解決醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬問題：

第一,，法律層面,。首先，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療數(shù)據(jù)的患者權(quán)益,。從醫(yī)療數(shù)據(jù)有效利用的角度,，重要的不是將醫(yī)療數(shù)據(jù)歸還于患者，而是要承認(rèn)患者對(duì)其醫(yī)療數(shù)據(jù)享有分享利益的權(quán)利,。這樣患者才有動(dòng)力提供其健康信息,，從而豐富醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)。其次,，應(yīng)承認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)各自產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)享有財(cái)產(chǎn)權(quán),，同時(shí)明確社會(huì)義務(wù)(責(zé)任)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中采集和形成關(guān)于某患者的數(shù)據(jù)后,，該數(shù)據(jù)即與患者分離，成為一組“純數(shù)據(jù)”,，并保存于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù),，服務(wù)于患者的診療活動(dòng)，這有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)改進(jìn)醫(yī)療水平,，有利于公共健康,。最后，確立醫(yī)療數(shù)據(jù)的公共利益,。明確政府相關(guān)部門僅有權(quán)基于特定目的,、在特定情形下從醫(yī)療機(jī)構(gòu)處收集、調(diào)取其掌握的醫(yī)療數(shù)據(jù),，并以滿足社會(huì)公共利益為限度,。

第二，技術(shù)層面,。數(shù)據(jù)權(quán)屬的落實(shí),，不僅要有法律的保障，而且需要相關(guān)技術(shù)的支撐,。一是公民個(gè)人數(shù)據(jù)權(quán)屬及公民個(gè)人身份的安全保密技術(shù),；二是數(shù)據(jù)傳輸、使用過程中的安全保密技術(shù),；三是數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全審計(jì)和檢測(cè)技術(shù),；四是數(shù)據(jù)安全分類、分級(jí),、分量,、分領(lǐng)域的分析技術(shù)以及相應(yīng)的管理制度,；五是數(shù)據(jù)資產(chǎn)的量化分析技術(shù)；六是數(shù)據(jù)權(quán)屬被侵犯和違規(guī)操作的檢測(cè)和記錄技術(shù),；七是數(shù)據(jù)違規(guī)違法流出境外的檢測(cè)和控制技術(shù),。

總之，大數(shù)據(jù)時(shí)代已經(jīng)到來,，數(shù)據(jù)不僅僅是新型生產(chǎn)要素,，也是重要的戰(zhàn)略資源，需要健全數(shù)據(jù)權(quán)屬,、標(biāo)準(zhǔn),、存儲(chǔ)、交易,、共享,、跨境流動(dòng)等方面的法律法規(guī)，從而明確數(shù)據(jù)資源生產(chǎn)方,、使用方,、監(jiān)管方等主體的權(quán)利義務(wù)及法律責(zé)任，還要通過技術(shù)的提高對(duì)數(shù)據(jù)確權(quán)的落實(shí)予以支持,。如此這般,，才能最大化地釋放醫(yī)療數(shù)據(jù)所蘊(yùn)含的價(jià)值。

(張麗英系中國(guó)政法大學(xué)國(guó)際法學(xué)院教授,、博士生導(dǎo)師,；段佳葆系中國(guó)政法大學(xué)國(guó)際法學(xué)院博士生)