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古巴再批準兩款自主研發(fā)新冠疫苗緊急使用
新華社哈瓦那8月20日電(記者朱婉君)古巴藥品監(jiān)管機構(gòu)20日宣布批準該國自主研發(fā)的兩款新冠疫苗“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”投入緊急使用。這兩款疫苗獲得緊急使用許可后可用于國內(nèi)大規(guī)模接種,,并可向他國出口,。
古巴國家藥品、設備和醫(yī)療器械控制中心當天在其網(wǎng)站上稱,,該機構(gòu)在對“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”進行嚴格評估后,,認為這兩款疫苗滿足質(zhì)量,、安全性和有效性方面要求,因此授予這兩款疫苗緊急使用許可,。
“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”疫苗由古巴芬利疫苗研究所研發(fā),,目前適用于19歲以上人群接種。
據(jù)該研究所此前公布信息,,“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”均為蛋白質(zhì)亞基疫苗,,共需接種3劑,第1和第2劑為“主權(quán)02”,,第3劑為加強劑“主權(quán)Plus”,,相鄰2劑之間的接種間隔為28天。該接種方案的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示這兩款疫苗預防有癥狀感染的有效率為91.2%,。
目前,,這兩款疫苗針對3歲至18歲的志愿者的臨床試驗正在進行中,以期向兒童和青少年擴大緊急使用范圍,。
7月9日,,古巴首款自主研發(fā)新冠疫苗“阿夫達拉”獲批國內(nèi)緊急使用。這也是拉美國家首款獲緊急使用許可的自主研發(fā)新冠疫苗,。
古巴目前疫情形勢仍較為嚴峻,。古巴公共衛(wèi)生部20日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,該國較前一日新增新冠確診病例9764例,,累計確診564011例,;新增死亡病例78例,累計死亡4397例,;截至18日,,古巴已有超過308萬人完成本土疫苗接種,約占總?cè)丝诘?7.5%,。
編輯:李敏杰
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