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一詞一解丨藥品上市許可持有人
一詞一解丨字里行間讀懂《民法典》系列(四十六)
藥品上市許可持有人
指依照藥品管理法的規(guī)定,,對(duì)藥品的非臨床研究,、臨床試驗(yàn),、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),、上市后研究,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理承擔(dān)責(zé)任并取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等,,其依法對(duì)藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用全過(guò)程中藥品的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。
編輯:李敏杰
關(guān)鍵詞:藥品 上市 一詞 解丨 持有人