甲磺酸阿美替尼片是由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的首個中國原創(chuàng)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,，也是全球首個中位無進展生存期超過 1 年（二線使用）的三代 EGFR-TKI 。2020年12月,，阿美樂納入國家醫(yī)保目錄,，2021年3月生效。

Ⅲ期臨床研究顯示,，與現(xiàn)有的一線標準治療藥物吉非替尼相比,使用阿美樂一線治療的患者,，無進展生存期顯著延長 （中位PFS 19.3 個月 vs 9.9 個月），持續(xù)緩解時間也顯著延長（中位DoR 18.1 個月 vs 8.3 個月）,。

盡管阿美樂組用藥時間顯著延長（中位用藥時間 463 天 vs 254 天）,，其藥物相關的皮疹,、腹瀉、AST/ALT 升高及藥物相關的嚴重不良反應發(fā)生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）,。

研究結果已顯示出阿美樂用于一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC在安全性和有效性方面的優(yōu)勢,，該適應癥的上市許可申請已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，同時被納入優(yōu)先審評品種公示名單,。這是阿美樂第二個適應癥,。

據(jù)悉，ASCO年會是全球腫瘤領域最權威的學術交流盛會,，該項研究結果將于6月4日在年會上以壁報討論形式展示,。趙萌萌整理