人民政協(xié)網(wǎng)上海11月8日電 在剛剛開幕的第三屆進博會上,，全球首個用于治療兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑——GSK生物制劑*倍力騰（化學(xué)名：貝利尤單抗）亮相,，為飽受疾病困擾的患兒和家庭帶來新的治療選擇。

據(jù)了解,，貝利尤單抗已在美國、歐洲及日本等地區(qū)獲批用于5歲以上兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療,，成為全球唯一獲批用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑,。在中國，貝利尤單抗于2019年7月獲批與常規(guī)治療聯(lián)合,，用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性,、自身抗體陽性的SLE成年患者。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，目前,，我國約有6萬名兒童SLE患者，與成人SLE相比,，兒童SLE標(biāo)準(zhǔn)化死亡率是成人SLE的近6倍,，具有起病更急、病情更重,、病程更遷徙,、腎臟及神經(jīng)系統(tǒng)受累更嚴(yán)重的特點。兒童腎臟受累比成人多見且嚴(yán)重,，發(fā)生率40%-90%,，90%在發(fā)病第一年內(nèi)出現(xiàn)。因此,，狼瘡患兒對激素的依賴度和使用劑量都更高,，由于兒童處于生長發(fā)育的關(guān)鍵時期，激素及免疫抑制劑的長期應(yīng)用可對其骨骼發(fā)育,、身體形象及生長潛力等產(chǎn)生不利影響,，如身材矮小、骨質(zhì)疏松,、多方面影響患兒免疫系統(tǒng)等,。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院風(fēng)濕科主任孫利教授

對此，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院風(fēng)濕科主任孫利教授強調(diào),，激素是兒童狼瘡生長發(fā)育延遲的主要原因之一,。兒童激素用量太大的問題比成人更為嚴(yán)重，雖然兒童代謝高于成人,，但大劑量甚至超過成人劑量的激素正在用于狼瘡患兒的長期治療,。“如何在高疾病活動度，器官損傷嚴(yán)重的情況下,，降低兒童激素用量,，減少激素不良反應(yīng)，同時控制疾病活動,，減少和預(yù)防器官損傷這是兒童狼瘡治療中的難點所在,。”孫利表示,。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記,、腎臟科和風(fēng)濕科學(xué)科帶頭人徐虹

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記,、腎臟科和風(fēng)濕科學(xué)科帶頭人徐虹教授同樣指出：“兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡可對兒童生長,、發(fā)育、學(xué)習(xí)以及心理產(chǎn)生很多不利的影響,，由于兒童患者病情通常較重,，如果病情沒有得到良好控制，器官受累進展會很快,，嚴(yán)重影響患兒壽命,。”因此臨床上亟待出現(xiàn)療效確切,、安全性高,、副作用小并且可帶來患兒良好預(yù)后的新藥物出現(xiàn)。

徐虹認為,，未來貝利尤單抗適應(yīng)癥的擴大,，不僅將幫助醫(yī)生打破現(xiàn)有兒童SLE治療的困境，更將助力患兒減少復(fù)發(fā)風(fēng)險,，實現(xiàn)長期,、有效的疾病控制，守護他們更好地成長,。

GSK副總裁,、中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣

GSK副總裁,、中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示，GSK攜數(shù)十款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療解決方案亮相第三屆進博會,，這是“立足中國,，攜手中國，服務(wù)中國”的承諾,?！癎SK期望能夠幫助狼瘡患兒更好的應(yīng)對疾病的挑戰(zhàn)，守護他們更好地成長。未來,，我們將繼續(xù)引進更多創(chuàng)新藥物,，解決中國患者的未盡之需?！?/p>

據(jù)了解,，過去一年來，GSK致力于將其在中國的適應(yīng)癥擴展至兒童SLE患者,，目前兒科適應(yīng)癥已被列入國家優(yōu)先審評審批名單,，有望在將來獲得批準(zhǔn)，惠及更多中國兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者,。