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全國政協(xié)委員花亞偉:改變“跟跑”思路 多方面促進國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新

2020年10月23日 17:26  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京10月23日電(記者 楊嵐) “通常一個新藥需要從5000至10000個化合物中篩選出來,,從立項到上市大約需要10年左右的時間,,而上市后的新藥只有三分之一能夠產(chǎn)生較好的市場效益,。制藥已經(jīng)成為一個典型的高投入,、高風(fēng)險,、周期長的產(chǎn)業(yè),?!?0月23日,,由人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性 助力健康中國建設(shè)”座談會在京舉行,,全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專職副主委,、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉的一席話引起委員,、專家熱議。

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會議現(xiàn)場,。人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

近年來,,醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新已成為衡量國家科技創(chuàng)新水平的重要標(biāo)志,新藥創(chuàng)制正在成為新一輪科技革命的核心,。國家先后出臺了《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策性文件,,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,加大對生物制藥等具有高回報率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度,,從科技投入,、稅收激勵、金融支持,、政府采購,、保護知識產(chǎn)權(quán)等多方面提出具體措施,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,。

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全國政協(xié)委員,、農(nóng)工黨河南省委專職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉講話,。人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

“但是我國4400多家制藥企業(yè),,近一半年銷售收入不到5000萬元,前10強企業(yè)僅占中國市場10%的份額,,受限于產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),,企業(yè)自身投入的研發(fā)資金一般不足銷售收入的3%?!被▉唫フJ為,,在醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好的同時,仍然存在政府對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支持力度不夠,;醫(yī)藥企業(yè)對創(chuàng)新的認知不夠,,“仿制”“跟跑”思路盛行;醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過低,,新藥研發(fā)能力不足,;高效的產(chǎn)學(xué)研體系還沒有形成;醫(yī)藥科技服務(wù)平臺仍待提質(zhì)增效,;臨床研究能力暫未滿足需求等問題,。“拿腫瘤藥物舉例,目前抗腫瘤藥物仍然是化藥占主體(51%),,在新藥創(chuàng)制上仍然是‘跟跑’為主,,主要集中在抗體藥物和靶點藥物領(lǐng)域?!被▉唫フf,。

對此,花亞偉建議在政策方面,,進一步完善為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新提供一系列的稅收減免政策,、自主創(chuàng)新藥物研發(fā)的科技立項資金支持以及其他財政補貼和支持政策;進一步完備知識產(chǎn)權(quán)保護制度,,激勵優(yōu)勢企業(yè)加大研發(fā)投入,;進一步加快新藥臨床應(yīng)用步伐,及時調(diào)整醫(yī)保納入目錄和集中采購,;繼續(xù)鼓勵對藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批,,特別是具有明顯臨床價值的藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍,以縮短特需藥品上市時間,。

“目前我國進入臨床研究的創(chuàng)新藥物多為國外已知靶點和先導(dǎo)化合物的跟蹤性創(chuàng)新藥物,,且同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)導(dǎo)致‘多、小,、散’現(xiàn)象,。”在國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展方面,,花亞偉建議,,建立多元的研發(fā)資本投入機制,成立新藥創(chuàng)制天使投資引導(dǎo)基金,,探索投貸結(jié)合的融資模式,,進一步健全中小企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)保險、醫(yī)藥研發(fā)擔(dān)保,、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等金融服務(wù),;建立由政府機構(gòu)、金融機構(gòu),、社會資本參與建立眾籌合作平臺;加大生物醫(yī)藥基礎(chǔ)性和應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究,,重點提升新藥創(chuàng)制的源頭供給能力,,突破新藥創(chuàng)制領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù),構(gòu)建自主可控的藥物創(chuàng)新體系,;加強本土人才隊伍的培養(yǎng),,支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)、高等院校等合作,;優(yōu)化醫(yī)藥科技服務(wù)平臺服務(wù)和加強臨床研究能力建設(shè),;培養(yǎng)具有國際競爭力的品牌,,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在首仿藥、重組蛋白藥物,、抗體藥物,、靶向藥物等制劑產(chǎn)品加大研發(fā)力度。

編輯:楊嵐

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 創(chuàng)新 新藥


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