2020年藥品目錄調(diào)整范圍明確。

8月17日,，國家醫(yī)療保障局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(簡稱《工作方案》)和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》(簡稱《申報指南》),。

《工作方案》綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位,、藥品臨床需求,、基金承受能力,，明確2020年藥品目錄調(diào)整范圍,，在目錄外西藥和中成藥部分,，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品,，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍：

1. 與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；

2. 納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品,；

3. 納入臨床急需境外新藥名單,、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于 2020 年 8 月 17 日(含)前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品,；

4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品,。

5. 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品,。

6. 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,，根據(jù)臨床 試驗結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應(yīng)癥,、功 能主治等發(fā)生重大變化的藥品,。

7. 2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個(含)以上省級最新 版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品,。其中,，主要活性成分被列入《第 一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》 的除外。 符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,，一律由企業(yè)按程 序提出申報,，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。獨家藥品的認定,，以 2020 年 8 月 17 日為準,。

對于目錄內(nèi)西藥和中成藥，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條,、第十條要求,，且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品，可以納 入2020 年藥品目錄調(diào)整范圍,。

調(diào)出目錄藥品的范圍包括兩種,，一是被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品,，二是綜合考慮臨床價值,、不良反應(yīng),、藥物經(jīng)濟性等因素， 經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品,。

調(diào)整支付標準藥品的范圍包括三種,，一是處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標 準的談判藥品,。二是根據(jù)企業(yè)申報或?qū)＜以u估,，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。三是與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,，價格/費用明顯偏高,，且近年來占用基金量較多的藥品。

此外,，《指導(dǎo)方案》還指出,，按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍；完善藥品目錄凡例,，規(guī)范藥品名稱劑型,，適當(dāng)調(diào)整藥 品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu),、備注等內(nèi)容,。

《工作方案》顯示，2020 年藥品目錄調(diào)整分為準備,、申報,、專家評審、談判和競價,、公布結(jié)果 5個階段,，其中準備階段(2020 年 7-8 月，申報階段(2020 年 8-9 月),，專家評審階段(2020 年 9-10 月) ,，談判和競價階段(2020 年 10-11 月)，公布結(jié)果階段(2020 年 11-12 月),。

《申報指南》強調(diào),，符合本指南申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán)主體，可通過網(wǎng)上申報的方式提交紙質(zhì)申報材料,，中藥飲片不需要企業(yè)申報,。