新華社海口1月12日電（記者嚴(yán)鈺景、岳夕彤）記者12日從海南省新聞辦發(fā)布會上獲悉,，截至目前,，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“極簡審批”臨床急需進(jìn)口特許藥械達(dá)51個品種，已有253名患者得到國際先進(jìn)藥械的治療,。

2018年,，國務(wù)院先后賦予海南省政府對樂城先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械和藥品的審批權(quán)。樂城先行區(qū)管理局積極推進(jìn)“極簡審批”改革,，與海南省衛(wèi)健委,、藥監(jiān)局和海口海關(guān)等部門通力協(xié)作,，打通進(jìn)口藥械審批快速通道,。在多部門共同努力下，樂城先行區(qū)進(jìn)口藥械審批大幅壓縮至1-3個工作日,，探索出了自貿(mào)港建設(shè)的醫(yī)療園區(qū)新模式,。

海南省衛(wèi)健委成立了產(chǎn)業(yè)管理局，專門負(fù)責(zé)樂城先行區(qū)所有醫(yī)藥審批事項,，提高審批效率,，嚴(yán)把安全底線。此外,，擴(kuò)大先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械的使用范圍,；對先行區(qū)內(nèi)社會資本建立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行“兩證一批復(fù)同發(fā)”，即核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書的同時,，一并核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和大型醫(yī)用設(shè)備配置許可批復(fù),；將境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時間放寬至三年。推動實現(xiàn)樂城先行區(qū)醫(yī)療技術(shù),、設(shè)備,、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”。

?？诤ｊP(guān)創(chuàng)新實行“先入倉,、后檢驗”的監(jiān)管模式，允許藥械先批量審批入倉,，再分批核銷出倉,，變“患者等藥”為“藥等患者”；創(chuàng)新“口岸放行,、先行區(qū)現(xiàn)場查驗,、后續(xù)全程可溯”便利化監(jiān)管方式，實現(xiàn)“隨到隨檢,、隨檢隨放”,；對企業(yè)進(jìn)口藥械采取“提前報關(guān)”“上門驗放”等通關(guān)便利措施,，切實提高通關(guān)效率；實現(xiàn)40種證件聯(lián)網(wǎng),、在通關(guān)環(huán)節(jié)比對核查,，精簡通關(guān)手續(xù)，減少通關(guān)成本,。

樂城先行區(qū)管理局局長顧剛介紹,，先行區(qū)建設(shè)了國內(nèi)先進(jìn)的特許藥械追溯管理平臺并上線使用，將藥械紙質(zhì)審批變?yōu)榫W(wǎng)上審批,，實現(xiàn)全過程監(jiān)管,，提高審批時效。在真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點政策支持下,，各大跨國藥企紛紛主動尋求合作,，藥械品種和用量明顯提高。樂城會吸引更多患者求醫(yī)問藥,，為國際旅游消費中心增添新動能,。