疫苗追溯平臺(tái)明年3月上線

百姓可查詢國(guó)內(nèi)46家疫苗企業(yè)產(chǎn)品流向和疾控部門接種信息

未來(lái),，我國(guó)的疫苗監(jiān)管將越發(fā)嚴(yán)格,、科學(xué)、全流程化,。疫苗信息化追溯體系建設(shè)正加速開(kāi)展,，明年3月,，國(guó)家藥監(jiān)局將上線我國(guó)首個(gè)統(tǒng)一的疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)，覆蓋疫苗的全生命周期,，國(guó)內(nèi)全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門的接種信息,，都將登錄這一平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單元可追溯,。屆時(shí),，市民可通過(guò)國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、國(guó)家藥監(jiān)局“中國(guó)藥監(jiān)”等多途徑查詢疫苗追溯信息,。這是北京青年報(bào)記者從2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)·藥品追溯平臺(tái)生態(tài)建設(shè)與應(yīng)用研討會(huì)上了解到的,。

疫苗信息化追溯體系 覆蓋疫苗全生命周期

今年6月29日,，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，將于今年12月1日開(kāi)始施行,。其中第十條明確提出，國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn),、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息,，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。新修訂《藥品管理法》中也進(jìn)一步明確了要建立健全藥品追溯制度,，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享,，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

疫苗信息化追溯體系承建方,、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理董旭介紹,，疫苗信息化追溯體系覆蓋了疫苗整個(gè)生命周期，分為疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)兩個(gè)部分,。未來(lái),，在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的二級(jí)頁(yè)面將設(shè)置疫苗專欄，展示疫苗相關(guān)的專題要聞,、法律法規(guī),、工作文件、媒體報(bào)道,、地方動(dòng)態(tài)等,，社會(huì)公眾可通過(guò)此頁(yè)面，進(jìn)行疫苗相關(guān)新聞及有關(guān)信息的查看,，并可通過(guò)藥品追溯功能進(jìn)行疫苗基本信息的查詢,。通過(guò)這一頁(yè)面，可進(jìn)入疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái),。協(xié)同服務(wù)平臺(tái)主要為生產(chǎn)企業(yè),、疾控中心和公眾等提供服務(wù)。

藥盒上20位藥品追溯碼可查 疫苗生產(chǎn)企業(yè),、流向,、批次等信息

在疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)，公眾可通過(guò)輸入藥盒上的20位藥品追溯碼,，直接進(jìn)行疫苗生產(chǎn),、流通信息的查詢，點(diǎn)擊查詢后,，可以看到疫苗的基本信息,，包括疫苗的生產(chǎn)企業(yè),、流向、批次和有效期等,。查詢窗口下方還設(shè)有四個(gè)與疫苗相關(guān)的板塊,，分別為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、疫苗召回通知,、追溯系統(tǒng),、疫苗調(diào)配通知。

疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要服務(wù)于疫苗監(jiān)管部門,，一共分為七個(gè)板塊,，大屏幕上會(huì)顯示疫苗通用名稱分布、疫苗批文分布,、批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)計(jì),、疫苗輿情熱度排行、庫(kù)存預(yù)警,、疫苗生產(chǎn)數(shù)量增長(zhǎng),、疫苗使用數(shù)量等信息。還有全國(guó)46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)分度點(diǎn)位圖,、企業(yè)畫像等信息,，疫苗的全部相關(guān)信息可一目了然。

協(xié)同服務(wù)平臺(tái) 明年3月上線唯一追溯碼

目前疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)已完成代碼編寫工作,，與追溯系統(tǒng)已進(jìn)行完第一輪虛擬數(shù)據(jù)對(duì)接測(cè)試,。明年3月，疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)將同步部署在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站二級(jí)頁(yè)面疫苗專欄中,。屆時(shí),，疫苗企業(yè)的備案信息通過(guò)協(xié)同平臺(tái)審核后，疫苗在生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)生產(chǎn)流水線,，就會(huì)被賦予唯一的追溯碼,，關(guān)聯(lián)其生產(chǎn)批號(hào)、大中小包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系和有效期等基本信息,，并上傳至追溯系統(tǒng)中,，由追溯系統(tǒng)上傳到協(xié)同平臺(tái)。

中國(guó)健康傳媒集團(tuán)天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司王沖介紹：“以一類疫苗為例,，省級(jí)疾控部門在接受到疫苗后,，可以和自己系統(tǒng)中的疫苗追溯信息進(jìn)行比對(duì)，掃碼入庫(kù),。疫苗后續(xù)在市疾控,、區(qū)縣疾控和接種點(diǎn)的流通信息以及疫苗的使用信息，統(tǒng)一匯聚到省疾控平臺(tái),，由省疾控平臺(tái)上傳給協(xié)同平臺(tái),，通過(guò)協(xié)同平臺(tái)回傳給追溯系統(tǒng),。在整個(gè)數(shù)據(jù)交換過(guò)程中，所有數(shù)據(jù)都流經(jīng)協(xié)同平臺(tái),，但協(xié)同平臺(tái)只留存單據(jù)數(shù)據(jù),，滿足監(jiān)管需求，追溯系統(tǒng)將留存碼級(jí)數(shù)據(jù),，實(shí)現(xiàn)最小包裝單元的全程可追溯,。”由于追溯碼具有唯一性,，假如有不良企業(yè)克隆追溯碼并造假，通過(guò)國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)及其他官方途徑查詢,，市民立刻就能識(shí)別疫苗真假,。

北青報(bào)記者還從會(huì)上了解到，在明年3月底我國(guó)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)上線后,，藥監(jiān)部門還將加大藥品電子追溯協(xié)同平臺(tái)的建設(shè),。屆時(shí)有望將血液制品、麻毒精放類藥品甚至其他品類的更多藥品都納入到我國(guó)藥品信息化追溯體系建設(shè)中,。通過(guò)智慧監(jiān)管,，依托互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng),、大數(shù)據(jù),、區(qū)塊鏈、人工智能等技術(shù),，確保藥品全程電子留痕,，確保數(shù)據(jù)真實(shí)和不可篡改，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管,、科學(xué)監(jiān)管,、陽(yáng)光監(jiān)管，讓不合規(guī)藥品無(wú)處藏身,，保證百姓用藥安全,。文/本報(bào)記者　蔣若靜