讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉藥品(政策解讀)

本報記者 李紅梅

近日,，國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍擬中選結(jié)果公布,。擬中選結(jié)果顯示，與擴圍地區(qū)2018年最低采購價相比,，擬中選藥品價格平均降幅59%,。

資料圖：醫(yī)生正在為病人取藥。中新社記者 楊華峰 攝

采購品種仍為“4+7”試點的25種藥品

2018年,，4個直轄市和廣州等7個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點,，中選藥品價格平均降幅為52%，在11個城市形成價格洼地,。為擴大改革效應,，國家組織藥品集中采購和使用試點擴大到全國。除了已參加“4+7”試點的4個直轄市和自行跟進試點的福建省和河北省,，25個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團均參與了擴圍,。

此次全國擴圍依然是“國家組織、聯(lián)盟采購,、平臺操作”,，堅持帶量采購、招采合一,、確保使用,。國家組織25個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團形成聯(lián)盟，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施,。與“4+7”試點相比,，此次擴圍調(diào)整完善了中選規(guī)則，并增加中選企業(yè)數(shù)量為1到3家,。

中國藥科大學教授常峰說,，這種調(diào)整有助于依靠市場探索和建立帶量采購降價和企業(yè)生產(chǎn)成本之間的平衡機制，確保試點長期穩(wěn)定實施,。

本輪采購品種依然為“4+7”試點的25種藥品,，即拿出各聯(lián)盟地區(qū)該產(chǎn)品50%至70%的用量集中采購，參與投標的通過一致性評價的仿制藥和原研藥,，價格最低的3個產(chǎn)品成為擬中選產(chǎn)品,。本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家,，擬中選產(chǎn)品60個,。

北京大學藥學院教授,、北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說，“4+7”試點全國擴圍能夠繼續(xù)擴大帶量采購的經(jīng)濟效應,，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,。

原研藥大幅降價，仿制藥大量替代

從擬中選結(jié)果來看,，仿制藥替代原研藥的效果明顯,，原研藥在市場競爭中也主動降低了價格。

在此次聯(lián)盟地區(qū)采購中,，外資原研藥企業(yè)調(diào)整了戰(zhàn)略,，更多外資企業(yè)參與到競標中，并大幅降價搶占市場,，一些外企原研藥的報價甚至低于仿制藥價格,。同時，更多原研藥面臨“追兵”,，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片,，維持547元的“4+7”試點價格水平，但其余兩家中選的仿制藥一家降到450元,，另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元，價格競爭白熱化,。

值得注意的是,，印度仿制藥此次進入擬中選名單，印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中,，以每片2.06元的價格中選,。

種種仿制藥替代現(xiàn)象的出現(xiàn)，意味著我國藥品市場價格將進入一個下降通道,。但人們也擔心降價后的藥品質(zhì)量和仿制藥療效是否能替代原研藥,。常峰認為，試點有很好的保障機制,，比如通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥和原研藥才能投標,，藥監(jiān)部門還將進行有效監(jiān)督等。

史錄文認為,，之前試點的25個品種經(jīng)過了實踐的檢驗,，不管是臨床替代使用，還是藥品的質(zhì)量和供應保障都沒有問題,。

據(jù)試點辦負責人介紹,，有關部門將督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責任，加強對中選藥品生產(chǎn),、流通,、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,。

確保患者年底前用上中選藥品

下一步,，各地將重點抓好中選結(jié)果的落地實施,，確保年底前患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的中選品種。

試點擴圍在“4+7”試點基礎上,，有了更完善的保障供應措施,，如允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源,，對于中選企業(yè)不足3家的品種,，適當降低約定采購量比例，減少供應風險,；建立企業(yè)應急儲備,、庫存和產(chǎn)能報告制度等。

齊魯制藥在此次采購中擬中選5個產(chǎn)品,，企業(yè)有關負責人介紹,，企業(yè)報出了較低的價格，但仍有合理利潤,。由于企業(yè)擁有自己的原料藥,、制劑，也在歐洲,、美國市場銷售,，有實力保障藥品的質(zhì)量和供應。

此外,，如何讓醫(yī)生開出中選藥品,、讓醫(yī)院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續(xù)生產(chǎn)供貨中保持質(zhì)量,，醫(yī)療保障部門,、衛(wèi)生健康部門作出了一系列政策保障安排，如將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,，出臺支付標準政策,，確保醫(yī)療機構不以費用控制等為由影響中選藥品供應和使用。史錄文認為,，應考慮制定醫(yī)保支付規(guī)則,，制定針對醫(yī)院、醫(yī)生的激勵措施,，促進合理用藥,，從而引導藥品價格充分競爭，回歸合理水平,。

試點辦負責人介紹,，試點擴圍將減輕相關患者藥費負擔,，提高群眾用藥質(zhì)量水平。試點擴圍將50%—70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品,，實現(xiàn)“提質(zhì)降價”,，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。