首頁>要聞 要聞
疫苗管理法來了!對疫苗實行最嚴格管理制
原標題:疫苗管理法來了!對疫苗實行最嚴格管理制
新華社北京6月29日電(記者屈婷,、趙文君)歷經(jīng)最高立法機關三次審議,,十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行,。這是我國對疫苗管理進行的專門立法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度,堅持安全第一,、風險管理、全程管控,、科學監(jiān)管,、社會共治,。
專家指出,這部疫苗管理的專門法律,,回應了人民群眾的期待,,解決疫苗管理中存在的突出問題,在制度設計中充分體現(xiàn)了藥品食品領域“四個最嚴”的要求,。
作為管理法,,法律的“牙齒”很重要。從2018年12月底全國人大常委會第一次審議到近日的第三次審議,,有關疫苗違法犯罪行為的法律責任一直在“加碼”,。疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任,;對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗,,違反生產(chǎn)、儲存,、運輸相關質量管理規(guī)范要求等情形的,,設置了比一般藥品更高的處罰;落實“處罰到人”要求,,依法實行罰款,、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等,。
疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條,、各環(huán)節(jié)、各主體都設定了嚴格的責任,。有些是制度上的創(chuàng)新,,比如國家將實行疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度和疫苗責任強制保險制度等,。
有些是對原有措施的“升級”,。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),疫苗管理法提出,,國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度,。從事疫苗生產(chǎn)活動,要在藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件之外,,滿足更加嚴格的條件,。
在流通環(huán)節(jié),疫苗管理法明確,,疫苗儲存,、運輸?shù)娜^程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存,、運輸應當符合要求,,并定時監(jiān)測,、記錄溫度。對于違反上述要求的單位和個人,,將給予沒收所得,、罰款等懲罰,。
在預防接種環(huán)節(jié),,疫苗管理法對接種單位的設置、人員資質及冷鏈做出嚴格規(guī)定,,并要求醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,、接種時、接種后嚴格按照要求提供預防接種服務,,比如接種時要“三查七對”,,接種后發(fā)現(xiàn)不良反應要及時救治等。
在監(jiān)督管理環(huán)節(jié),,疫苗管理法提出,,國家建設中央和省級兩級職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,;疫苗管理部門要建立質量,、預防接種等信息共享機制;實行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度等,。
編輯:周佳佳
關鍵詞:疫苗 管理 理法