人民政協(xié)網(wǎng)北京3月14日電（記者 張春莉）“2018年底,，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，進(jìn)一步規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為,，降低醫(yī)藥費(fèi)用,，提高合理用藥水平。我們積極擁護(hù)支持相關(guān)部門(mén)為減輕患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān),、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益采取的戰(zhàn)略舉措,。”全國(guó)人大代表肖偉如是說(shuō),。

肖偉表示,，由于歷史遺留問(wèn)題，較早審批上市的中成藥存在功能主治過(guò)于寬泛,、臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)不足等問(wèn)題,，從客觀上造成不合理用藥現(xiàn)象的存在。但是,，也有很多中成藥品種是通過(guò)嚴(yán)格規(guī)范的臨床前和臨床研究證明其療效確切,、安全可靠才獲批上市，還有一部分中成藥品種主動(dòng)進(jìn)行了上市后深入研究,，通過(guò)上市后的臨床大樣本群驗(yàn)證其有效性,、安全性和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的研究，在重大疑難疾病,、老年病,、慢性病、病毒性感染疾病,、心腦血管疾病,、婦科疾病,、骨傷科疾病等中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域發(fā)揮了積極作用。

“然而,，在此次輔助用藥遴選過(guò)程中,，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、地方衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)中成藥的療效及臨床價(jià)值缺乏客觀評(píng)價(jià),，誤將確有療效,、安全可靠、臨床需要的治療性中成藥認(rèn)定為輔助用藥,，有些地方甚至簡(jiǎn)單地將治療性中藥注射劑,、銷(xiāo)售金額高的中成藥認(rèn)定為輔助用藥，既無(wú)科學(xué)根據(jù),，也沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)范程序，甚至在遴選過(guò)程中透明度不夠,，嚴(yán)重悖離了制定輔助用藥目錄的初衷,，人為限制了中醫(yī)藥在臨床疾病治療中的應(yīng)用，對(duì)發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì),、保障臨床用藥需求產(chǎn)生極為不利的影響,。”肖偉說(shuō),。

為更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用,，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，就客觀認(rèn)識(shí)中藥臨床價(jià)值,、科學(xué)界定中藥輔助用藥,，肖偉代表提出如下建議：

首先，國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)應(yīng)會(huì)同藥品監(jiān)管,、醫(yī)保等部門(mén)牽頭組織中西醫(yī)的臨床專(zhuān)家,、藥學(xué)藥理和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的相關(guān)專(zhuān)家，建立基于中成藥特點(diǎn)的臨床價(jià)值評(píng)估體系,，在綜合考慮中成藥臨床定位,、安全性、有效性和醫(yī)療費(fèi)用等因素的前提下,，還應(yīng)當(dāng)針對(duì)相關(guān)疾病缺乏有效化學(xué)治療藥物和多病因復(fù)雜疾病的治療藥物等特殊情況,，盡快發(fā)布統(tǒng)一、明確的中成藥治療用藥和輔助用藥的定義,、范疇和遴選標(biāo)準(zhǔn),。

其次，在輔助用藥遴選過(guò)程中,，應(yīng)要求企業(yè)提交相關(guān)品種的臨床有效性,、安全性證據(jù),，對(duì)于通過(guò)RCT、真實(shí)世界研究,、安全性集中監(jiān)測(cè)等研究,，證實(shí)確有療效、安全可靠的中成藥品種,，不應(yīng)歸于輔助用藥,；未能提供有效證據(jù)的，并在臨床使用中確有輔助用藥概念的,，應(yīng)該進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)審,，劃歸屬于輔助用藥目錄范疇。

再次,，輔助用藥遴選還應(yīng)綜合考核臨床證據(jù)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估證據(jù),，如果治療性中成藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值不低于臨床一線用藥，既能滿(mǎn)足治療需求,，又能降低醫(yī)療費(fèi)用,，就不應(yīng)界定為輔助用藥，如重大病毒性感染疾病的疫情發(fā)生時(shí),，中成藥以其獨(dú)特的療效能滿(mǎn)足臨床的需求,，應(yīng)積極鼓勵(lì)該類(lèi)中成藥在臨床中的廣泛治療性應(yīng)用，而不應(yīng)以銷(xiāo)售金額較高加以限制,。

值得注意的是,，藥品在不同疾病不同使用條件下，其臨床意義是不一樣的,，有些藥物在某些疾病治療中是輔助用藥,，而在另一些疾病治療過(guò)程中又是治療用藥。肖偉強(qiáng)調(diào),，應(yīng)強(qiáng)化臨床路徑管理,，在明確藥物所對(duì)應(yīng)疾病的前提下，進(jìn)行治療或輔助用藥的科學(xué)界定,，引導(dǎo)社會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)理性對(duì)待,、合理使用，避免產(chǎn)生對(duì)被列為輔助用藥的中成藥品種的誤解和歧視,。