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四部門:確?;颊哔I得起,、買得到降價抗癌藥

2019年02月21日 17:19 | 作者:崔元苑 | 來源:人民網(wǎng)
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人民網(wǎng)北京2月21日電 (記者 崔元苑)癌癥是嚴(yán)重威脅群眾健康的重大公共衛(wèi)生問題,,也是當(dāng)前社會重大的民生“痛點”,。過去一年來,,黨中央,、國務(wù)院高度重視癌癥防治工作,,為增進(jìn)人民健康福祉,,實現(xiàn)癌癥早篩早診早治,,保障患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,,在建立健全癌癥診療體系、持續(xù)優(yōu)化癌癥診療模式,,加快新藥審批上市,、支持鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、國家談判帶量采購,、將更多急救好藥納入醫(yī)保,,破解談判抗癌藥進(jìn)院難、開藥難等工作方面取得了顯著成效,,實現(xiàn)了對患者保障救治力度的提升,,減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

2019年,,抗癌藥的價格能不能再降,?會不會更好買?急需藥品上市會不會更快,?接受規(guī)范的癌癥治療能不能更便捷,?19日,在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,,國家衛(wèi)生健康委,、財政部、國家醫(yī)療保障局,、國家藥監(jiān)局四部門負(fù)責(zé)人總結(jié)了2018年的癌癥防治工作,,以問題為導(dǎo)向,確定了接下來的工作重點,。

推進(jìn)早診早治 讓癌癥防治更規(guī)范更便捷

國內(nèi)外經(jīng)驗表明,,早期預(yù)防、早期篩查,、早期治療對于降低癌癥的發(fā)病率和死亡率具有顯著效果,。我國在癌癥防治方面堅持預(yù)防為主,強化早期篩查和早期發(fā)現(xiàn),,積極推進(jìn)早診早治,,取得了一定成效,。

據(jù)國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù),建立腫瘤登記年報制度后,,目前全國建有腫瘤登記處574個,,覆蓋4.38億人口,較為全面地掌握了我國癌癥發(fā)病,、死亡,、生存狀況及發(fā)展趨勢。

開展了農(nóng)村高發(fā)地區(qū),、淮河流域,、部分城市癌癥篩查和早診早治工作,以及農(nóng)村婦女“兩癌”篩查后,,目前項目地區(qū)癌癥早診率超過80%,,治療率達(dá)到90%,篩查人群的癌癥死亡率降低46%,,早期病例診療費用較中晚期節(jié)省近70%,。

同時,還開展了國家癌癥中心,、區(qū)域癌癥診療中心和腫瘤臨床重點??平ㄔO(shè),以腫瘤醫(yī)院,、綜合醫(yī)院腫瘤科,、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院,、安寧療護(hù)中心為主體的癌癥診療和康復(fù)體系初步形成,。

“接下來,我們將推進(jìn)腫瘤登記工作在全國所有縣區(qū)全覆蓋,,搭建國家癌癥大數(shù)據(jù)平臺,,建成覆蓋全國的癌癥病例登記系統(tǒng),推動與相關(guān)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享利用,,及時掌握我國癌癥發(fā)病動態(tài),,有針對性地開展防治工作?!眹倚l(wèi)生健康委副主任李斌稱,。

李斌介紹說,為進(jìn)一步規(guī)范癌癥診療,,將對發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的上消化道癌,、結(jié)直腸癌,、宮頸癌等重點癌癥,,制定篩查與早診早治指南,加大推廣力度,。對肝癌等篩查技術(shù)尚不成熟,、肺癌等篩查成本效益不高的癌癥,將集中力量開展聯(lián)合攻關(guān),,優(yōu)化篩查技術(shù)方案,。同時,逐步擴大高發(fā)癌癥篩查和早診早治覆蓋范圍,,創(chuàng)造條件普遍開展癌癥機會性篩查,。

還要通過技術(shù)培訓(xùn)、對口支援,、遠(yuǎn)程醫(yī)療等方式,,提高基層特別是縣區(qū)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)癌癥篩查和早診早治能力,在公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)中強化癌癥防治知識技能的掌握,,推廣普及適宜技術(shù),,推動癌癥診療能力的區(qū)域均衡發(fā)展。

推動兒童腫瘤,、影像等薄弱學(xué)科的發(fā)展,,加強相關(guān)專業(yè)人力資源的配備,全面提高腫瘤診療各相關(guān)學(xué)科能力,。

繼續(xù)推動建立“單病種,、多學(xué)科”的診療模式,整合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)力量,,明確手術(shù),、放療、化療適應(yīng)證和開展條件,,確定最佳診療方案,,實施個體化的治療。推動新技術(shù)成熟應(yīng)用,,嚴(yán)格新技術(shù)質(zhì)量管理,,確保醫(yī)療質(zhì)量。

繼續(xù)加大防癌抗癌科普宣傳,,積極推進(jìn)全民健康生活方式行動,,提高群眾健康素養(yǎng)水平,預(yù)防癌癥的發(fā)生,。

滿足患者急需 抗癌新藥國內(nèi)上市“加速度”

國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平介紹,,2018年,國家藥監(jiān)局出臺了一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措:如為加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市,,將臨床試驗申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,,對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān),,不再逐批據(jù)制檢驗。如有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,,對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品筒化上市要求,,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監(jiān)管部門分別在3個月,、6個月內(nèi)審結(jié),。再如,加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,,滿足患者急需,,組織專家避選臨床急需境外新藥,完善進(jìn)口政策,,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市,。暢通臨床急需抗癌藥的臨時進(jìn)口渠道。

這些制度改革,、綜合施策取得了積極的成效,。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2018年全年共批準(zhǔn)抗癌新藥18個,,比2017年顯著增多,。既包括境外上市抗癌新藥13個,也包括我國自主創(chuàng)新抗癌新藥5個,,增加了患者用藥選擇,,更好滿足了臨床急需。2018年抗癌新藥平均審評時長由之前的24個月縮短為12個月,。

王平稱,,2019年國家藥監(jiān)局將從5方面著力推動抗癌新藥更快上市,惠及患者:一是會同國家衛(wèi)健委進(jìn)一步完善臨床急需的境外新藥的專門通道的審批機制,,繼續(xù)組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥的品種,,納入到專門通道里,加快上市進(jìn)程,。

二是對尚未在我國提出申請的臨床急需的境外新藥,,計劃進(jìn)一步加強與相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和跨國公司溝通和聯(lián)系,動員相關(guān)企業(yè)來我國提出申報,。

三是進(jìn)一步完善相關(guān)藥品進(jìn)口審批的政策和技術(shù)要求,,對于公眾臨床急需的抗癌新藥,如果說臨床試驗的早期,、中期指標(biāo)顯示療效,,并且可以預(yù)測臨床價值的,可以附帶條件批準(zhǔn)上市,進(jìn)一步加快上市的進(jìn)程,。

四是進(jìn)一步加快國產(chǎn)抗癌新藥的審評審批工作,。一方面進(jìn)一步完善包括國產(chǎn)藥在內(nèi)的藥品優(yōu)先審評審批制度,強化溝通交流和服務(wù)指導(dǎo),。通過審評機構(gòu)的早期介入、全程指導(dǎo)等方式,,加快我國自主研發(fā)的抗癌新藥和抗癌仿制藥的審批上市,。另一方面,加強與科技部等部門的協(xié)作和配合,,持續(xù)加強對國產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)的支持力度,,完善新藥研發(fā)體系,結(jié)合重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項的實施,,通過相關(guān)科技計劃對國產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)給予資助,,促進(jìn)國產(chǎn)抗癌新藥的及早上市。

五是進(jìn)一步加強藥品的監(jiān)管,,加強現(xiàn)場檢查,,上市抽檢以及不良反應(yīng)監(jiān)測,保障抗癌藥品的質(zhì)量安全,。

推動抗癌藥降價落地 確?;颊哔I得起、買得到,、用得上

“國家醫(yī)保局高度重視談判抗癌藥落地的工作,,會同相關(guān)部門多措并舉,確保符合條件的患者能夠買得到,、用得上,、可報銷談判藥?!眹裔t(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示,。

據(jù)了解,2018年,,17種抗癌藥通過談判納入醫(yī)保,,平均降價達(dá)到56.7%,絕大多數(shù)進(jìn)口藥品價格低于周邊國家和地區(qū),,平均低36%,。

熊先軍介紹說,為破除談判抗癌藥“進(jìn)浣難”,、“開藥難”等障礙,,醫(yī)保局會同國家衛(wèi)生健康委發(fā)文要求各地不得以費用總控、“藥占比”等為由影響抗癌藥供應(yīng)和使用。2018年合理使用談判抗癌藥品的費用不納入當(dāng)年總控范圍,,按規(guī)定單獨核算保障,。在制定2019年醫(yī)保總額控制指標(biāo)時,,統(tǒng)籌考慮談判抗癌藥品合理使用因素,。

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截至2018年12月31日,,17種國家談判抗癌藥自執(zhí)行新談判價格以來在全國醫(yī)療機構(gòu)和藥店總采購量約為184萬(粒/片/支),,采購總金額5.62億元,與談判前價格相比節(jié)省費用9.18億元,。累計報銷人次4.46萬人次,,報銷金額2.56億元。

截至2018年底,,全國有802家三級綜合醫(yī)院和腫瘤??漆t(yī)院采購了國家醫(yī)保談判抗癌藥,其中采購4種以上的醫(yī)院達(dá)到259家,,努力滿足癌癥患者的用藥需求,。全國31個省份均已開展專項集中采購相關(guān)工作,陜西,、遼寧等14個省份組建了跨省聯(lián)盟進(jìn)行聯(lián)合議價采購,,抗癌藥價格進(jìn)一步下降。

此外,,醫(yī)保局通過國家組織藥品集中采購和使用試點,,進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的分藥品價格,其中,,用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價77%,,用于治療白血病的靶向藥甲磺酸伊馬替尼片降價33%,用于化療的法射用培美曲塞鈉降價67%,。

新的一年,,為推動抗癌藥降價落地,提升對癌癥患者的醫(yī)療保障救助能力,,熊先軍透露,,將繼續(xù)對國家談判抗癌藥各地采購和報銷情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,密切關(guān)注醫(yī)療費用增長控制指標(biāo),、醫(yī)??傤~控制、“藥占比”等政策対談判抗癌藥合理使用的影響,,并將會同衛(wèi)生健康委加強督促指導(dǎo),,要求醫(yī)療機構(gòu)按照臨床診療需要配備相應(yīng)藥品,,避免出現(xiàn)無正當(dāng)理由不配備藥品或讓患者院外購藥的情形。及時采取約談,、通報等方式督促落實不力的地方和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行整改,,確保廣大癌癥患者享受國家抗癌藥降價政策帶來的實惠。

熊先軍說,,2019年將開展新一輪的醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作,,將那些救急救命的好藥,通過專家評審和通過藥品準(zhǔn)入談判來納入醫(yī)保,。以切實保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標(biāo),,以提升醫(yī)保基金使用效率為核心,,做好臨床需求和醫(yī)保基金承受能力之間的平衡,,將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄,,不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。

還要鞏固完善大病保險,,減輕大病患者高額費用負(fù)擔(dān),,同時對困難群眾實施降低起付線、提高報銷比例和封線等傾斜政策,。加大醫(yī)療救助對貧困患者的放助力度,,并形成與基本醫(yī)保和大病保險有效銜接的綜合保障體系。

深化增值稅改革 進(jìn)一步打開藥品降價空間

2月11日,,國務(wù)院常務(wù)會議決定,,對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠,這是繼對抗癌藥實行增值稅優(yōu)惠后對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵭械挠忠粶p稅舉措,。將有利于保障罕見病患者的用藥需求,,有利于支持罕見病藥品的研發(fā)創(chuàng)新,有利于進(jìn)一步打開藥品降價空間,。

為了支持藥品的研發(fā),,降低患者的費用負(fù)擔(dān),完善醫(yī)療服務(wù),,近年來國家不斷加大稅收政策的支持力度,,出臺了一系列醫(yī)藥行業(yè)增值稅優(yōu)惠政策。

財政部稅政司負(fù)責(zé)人徐國喬介紹說:“主要包括對醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅,;醫(yī)療機構(gòu)接受其他醫(yī)療機構(gòu)委托,,提供符合條件的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅;藥品生產(chǎn)企業(yè)提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥,,不屬于增值稅視同銷售的范圍,,不征收增值稅;對增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)零售抗癌藥品,可以選擇按照簡易辦法,,依照3%的征收率計算繳納增值稅,;對進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅?!?/p>

接下來,,財政部將積極會同相關(guān)部門落實好藥品的稅收政策,支持制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,切實保障患者的用藥需求,。結(jié)合罕見病藥品的更新,適時發(fā)文明確后續(xù)批次享受增值稅政策的罕見病藥品清單,,同時也結(jié)合進(jìn)一步深化增值稅改革,,不斷完善增值稅制度安排,優(yōu)化藥品的稅收環(huán)境,。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:癌癥 藥品 抗癌藥 患者 新藥

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