種植,、炮制、流通,，一個環(huán)節(jié)都不能松

藥材質(zhì)量 如何保障（民生三問·關(guān)注中藥材質(zhì)量⑤）

核心閱讀

傳統(tǒng)中醫(yī)藥，品質(zhì)怎么保,？專家建議,，應(yīng)該指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)種植，讓有資質(zhì)的企業(yè)經(jīng)營種苗,，擴大產(chǎn)地趁鮮加工的品種范圍,，建立更為完善的中藥材和中藥飲片炮制標準，另外,，加強事中監(jiān)管,、事后追懲，形成全程監(jiān)管,，并促成全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)力的模式,。

中藥飲片、中成藥質(zhì)量,，事關(guān)中醫(yī)臨床用藥安全,。

醫(yī)得準，方子對,，但藥不靈,，照樣影響療效，長此以往,，會砸了中醫(yī)這塊金字招牌,。專家表示，應(yīng)該規(guī)范種植,、炮制到位,、全程監(jiān)管、源頭治理,，保障中藥質(zhì)量穩(wěn)定可控,，為百姓健康造福。

問

源頭種植咋規(guī)范

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,，2017年全國中藥材種植面積較上年增長3.5%,，種植面積達到3466.89萬畝（不含林地和野生藥材），家種藥材供應(yīng)量持續(xù)增加,。專家指出,，要警惕出現(xiàn)道地藥材異地種植，以及種植過程中使用農(nóng)藥,、化肥等現(xiàn)象,，影響藥材種植質(zhì)量。

中國中藥協(xié)會中藥飲片專委會理事長任玉珍說，中藥材作為中藥飲片的原料,，其種植和采收加工決定著中藥飲片質(zhì)量,。中藥材種植受種源、環(huán)境,、技術(shù),、管理、采收加工,、倉儲運輸?shù)榷喾矫嬉蛩氐挠绊懀幚聿缓?，會造成中藥材質(zhì)量參差不齊,。在栽培技術(shù)上，要警惕使用化肥,、助壯劑,、膨大劑等現(xiàn)象；在栽培模式上,，西苗東栽,、南藥北種等現(xiàn)象，也制約中藥飲片質(zhì)量的提升,。

“中草藥和一般植物的種植規(guī)律不一樣,。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任于志斌分析,，中藥材種植不能缺乏良好的種植規(guī)范,，要建立強制標準，不能農(nóng)戶想怎么種就怎么種,。在采收環(huán)節(jié),，如果農(nóng)戶不按季節(jié)、不按部位采收,，也會影響中藥材的質(zhì)量,。

任玉珍建議，藥監(jiān),、衛(wèi)生,、農(nóng)業(yè)等部門組織力量加強人工種植藥材的研究，指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)種植,、科學(xué)采收加工,，從而提升中藥材質(zhì)量，保障其穩(wěn)定可控,，為中藥飲片的質(zhì)量提供支撐,。

中藥材質(zhì)量的源頭，在于種植,；種植的源頭,，又在于種子種苗,。于志斌表示，應(yīng)培育全國性的種子種苗公司,，建立統(tǒng)一的種植規(guī)范,。要想提高中藥材質(zhì)量，必須把好入口關(guān),，讓有資質(zhì)的企業(yè)經(jīng)營中藥材種子種苗,。

專家建議，以企業(yè)為主體全方位管理,，落實責(zé)任,，種植好中藥材。通過輔以合理的人員,、硬件,、軟件，對種植基地的基源種苗,、產(chǎn)地環(huán)境,、栽培管理、采收加工,、倉儲運輸?shù)确矫孢M行管理,，生產(chǎn)出合格的中藥材，并做到質(zhì)量可追溯,。

“中藥材種植,，不能停留在經(jīng)驗層面，應(yīng)該接軌現(xiàn)代農(nóng)業(yè),。從源頭提升中藥質(zhì)量,，關(guān)鍵是做好頂層設(shè)計?！痹瓏沂称匪幤繁O(jiān)督局副局長任德權(quán)說,。道地中藥材，是中藥現(xiàn)代化的新課題,。加強傳統(tǒng)地域的物候地理信息與中藥品質(zhì)關(guān)聯(lián)研究,，建立道地生態(tài)因子譜，把地域道地性上升到現(xiàn)代生態(tài)表述,，這些既有利于種植規(guī)程的完善,，也有利于其他符合道地生態(tài)要求的新地方種植藥材。

問

炮制工藝咋把控

中藥飲片,，是對中藥材進行加工炮制后的成品,。加工炮制能起到潔凈、減毒、增（存）效或改變藥性的作用,。

中藥炮制,，古來最講究適中，“不及則功效難求,，太過則氣味反失,。”目前,，有些中藥炮制存在的問題是不依法炮制,。比如，附子需要經(jīng)過多道工序炮制減毒,，如果減少漂洗次數(shù),，來增加飲片重量，這就會影響藥材質(zhì)量,。

此外，為便于監(jiān)管,，有的飲片在產(chǎn)地不允許切片,，但干燥后再進入企業(yè)，又難以切片,。中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員,、中國中藥協(xié)會中藥飲片質(zhì)量保障專委會主任肖永慶建議擴大允許產(chǎn)地趁鮮加工的品種范圍，允許飲片生產(chǎn)企業(yè)購進產(chǎn)地適當加工的中藥飲片半成品,。

如果出現(xiàn)炮制工藝簡化,，或不按工藝規(guī)程生產(chǎn)加工的現(xiàn)象，人為地減少蒸制時間,，也會影響質(zhì)量,。任玉珍表示，應(yīng)該加強炮制規(guī)范,，杜絕局部存在的“一藥數(shù)法”“各地各法”現(xiàn)象,，讓中藥飲片產(chǎn)品更好地實現(xiàn)全國大流通。

肖永慶建議,，加強中藥飲片標準與產(chǎn)地加工,、炮制工藝以及輔料的綜合研究，并進行產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)驗證,，從而建立更為完善的中藥材和中藥飲片炮制標準,。將傳統(tǒng)炮制方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，建立飲片炮制技術(shù)平臺,，促進中藥材的生產(chǎn)與科研,。

問

流通環(huán)節(jié)咋監(jiān)管

中藥飲片市場如何保證質(zhì)量，杜絕假冒偽劣、以次充好,？

中藥材既是藥品又是農(nóng)副產(chǎn)品,，其經(jīng)營未實行許可管理，允許城鄉(xiāng)集貿(mào)市場,、社會群體組織,、單位及個人自由購銷中藥材。中藥材既可在市場內(nèi)經(jīng)營,，也可在市場外銷售,。任玉珍指出，中藥材專業(yè)市場還存在市場經(jīng)營秩序規(guī)范難的問題,，還是要加強管理規(guī)范,。專家表示，監(jiān)管手段不可單一,，力量應(yīng)該繼續(xù)加強,，控制害群之馬的偽劣中藥材流入市場。

中藥飲片的種種性狀,，客觀上給監(jiān)管帶來執(zhí)法困難,。任玉珍指出，這反映出標準,、認定方面有待進一步完善,。建議建立和完善符合中藥飲片發(fā)展實際的監(jiān)管體系、法律體系,、標準體系,、政策體系，完善長效監(jiān)管機制,，促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,。

目前，《藥品管理法》正在全面修訂,，擬取消對藥企GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）,、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證。于志斌認為,，隨著藥品監(jiān)管體制的轉(zhuǎn)變,，行業(yè)主管部門主動轉(zhuǎn)變職能，加強事中監(jiān)管,、事后追懲,，形成全程監(jiān)管。各部門無縫對接,，實行不定期的飛行檢測,，以促使企業(yè)主動提高質(zhì)量意識,。

任玉珍建議，工商,、藥監(jiān)等部門要加強對中藥材經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，使中藥材流通過程處于可控狀態(tài)。堅決查處中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為,，取締非法經(jīng)營活動,，凈化中藥材市場。加快制定統(tǒng)一的中藥材專業(yè)市場管理規(guī)范及中藥材專業(yè)市場準入標準,，研究制定中藥材初加工產(chǎn)品規(guī)范,、加工工藝和質(zhì)量標準。

國家藥監(jiān)局局長焦紅指出,，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,，強調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性,。中藥飲片監(jiān)管涉及上下游產(chǎn)業(yè),，需要各方協(xié)同努力，形成共推機制,，通過加強中藥飲片的管理,，促進中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和鞏固。

王君平